Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Swieradow Zdroj-i gyógyfürdői kezelés hatékonyságának értékelése, különös tekintettel a radonvizek hatására

2020. április 24. frissítette: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
A megfigyelést a 21 napos kezelés alatt Swieradow-Zdroj gyógyfürdőjében végezték. Alkalmazott terápia kezelésében: radon terápiás fürdők és inhalációk, kinezioterápia. Terápiában részt vevő degeneratív ízületi és porckorongbetegségekkel foglalkozó vizsgálati csoport. A kontrollcsoportot a fürdő dolgozói választották ki, akik szintén mozgásszervi degeneratív betegségben szenvedtek, nem használták a fürdő kezelőbázisát. Mindkét csoportban megfelelő kezelés előtti és utáni vizsgálatokat végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megfigyelést 21 napos gyógyászati ​​tartózkodás alatt végezték Swieradow-Zdroj gyógyfürdőjében. A kezelés átfogó terápiát tartalmazott: radon terápiás fürdők és inhalációk, kinezioterápia.

A vizsgálati csoport degeneratív ízületi és porckorongbetegségben szenvedő, terápiában résztvevő betegekből állt. A gyógyfürdőbe való felvétel napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, metalloproteináz 8) végeztünk a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére: MCGill skála és VAS skála, valamint szorongás és depresszió szintje – HADS skála.

A kontrollcsoportot a fürdő dolgozói választották ki, akik szintén mozgásszervi degeneratív betegségben szenvedtek, nem használták a fürdő kezelőbázisát. Ebben a csoportban is elvégezték ugyanazt a vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • degeneratív ízületek és/vagy porckorongbetegségek jelenléte;
  • életkor 40-60 év;
  • írásbeli hozzájárulás a kutatásban való részvételhez;
  • nincs akadálya az átfogó kezelésnek a fürdőben.

Kizárási kritériumok:

  • a kutatásban való részvételhez való hozzájárulás hiánya;
  • 40 év alatti és 60 év feletti kor;
  • a terápia ellenjavallatát képező betegségek jelenléte (összeegyeztethető a fürdőterápia indikációinak és ellenjavallatainak standard listájával);
  • anyagcsere-betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Tanulócsoport
A kezelés átfogó terápiát tartalmazott: radon terápiás fürdők és inhalációk, kinezioterápia. A gyógyfürdőbe való felvétel napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, metalloproteináz 8) végeztünk a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére: MCGill skála és VAS skála, valamint szorongás és depresszió szintje – HADS skála.
Sugárzás: Radon terápiás fürdők és inhalációk
Az alacsony ásványianyag-tartalmú természetes víz fontos terápiás szerepet tölt be Rn 303,1-441,5 Bq/l paramétereivel. A kezelőszobákban (inhalációs, fürdőkabinok és uszoda) az alfa sugárzás mérése 184,4-450,0 MeV volt. A méréseket 3 havonta elemezték a lengyelországi Lodzban, a Sugárvédelmi Osztály Foglalkozási Orvostudományi Intézetében. A terápiában alkalmazott kezelési módok között szerepelt: átfogó radonfürdő - 37 °C hőmérsékletű, időtartama 15 perc, a kezelések minden 2. napon történtek, míg a radon inhaláció 15 percig tartott. a hőmérséklettel. 37 °C-os kezeléseket minden 2. napon végeztünk hétfőtől péntekig. A fürdőzést és az inhalációt felváltva végezték, és egy tartózkodás alatt összesen 15 radonkezelést végeztek.
Eljárás: Kinezioterápia
Betegségek terápiás kezelése passzív és aktív izommozgással (például masszázzsal) és testmozgással. Ez a fizioterápia/fizikoterápia központi eleme. Kinezioterápia - időtartama 30-45 perc,
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az SPA-ba való belépés napján a betegeket szubjektív és objektív vizsgálatnak vetették alá. Laboratóriumi vizsgálatokat (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológiája, TAS- teljes antioxidáns potenciál, metalloproteináz 8) végeztünk a kezelés előtt az 5. napon és a 18. napon. Ezenkívül a kezelés előtt és után standard skálákat használtunk a fájdalom intenzitásának értékelésére: MCGill skála és VAS skála, valamint szorongás és depresszió szintje – HADS skála.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eredmények változása Laboratóriumi vizsgálatok (lipidprofil, CRP, kenet vérmorfológia, TAS- teljes antioxidatív potenciál, metalloproteináz 8) az 5. napon és a 18. napos kezelés után
Időkeret: az 5. napon és 18 napos kezelés után
A biológiai anyagot steril eldobható felszereléssel vettük. 10 ml vénás vér zárt rendszerben történő gyűjtése után helyi laboratóriumi vizsgálatokat végeztünk, mint például a morfológia kenettel, a CRP, a glikémiás kontroll és a lipidprofil. Szabványos tesztekkel tesztelve. Ezt követően a zárt rendszerben közvetlenül a monovéta-ba gyűjtött 5 ml vénás vért is centrifugáltuk, hogy szérumot kapjunk - a TAS-ra vizsgálandó mintát. További 5 ml zárt rendszerben gyűjtött vénás vért hagynak megszilárdulni - minta a metalloproteináz 8-hoz. Mindkét mintát +6 °C-on szállították. Az elemzéseket nem szabványos és nem kereskedelmi laboratóriumi vizsgálatokkal végezték, amelyek kizárólag tudományos kutatást szolgálnak a Wroclawi Orvosi Egyetem Orvosi Elemzési Tanszékén.
az 5. napon és 18 napos kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom index
Időkeret: az 5. napon és 18 nap után
VAS skála (A vizuális analóg skála) Ez egy pszichometriai válaszskála, amely kérdőívekben használható. A közvetlenül nem mérhető szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérőeszköze. Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót. A skálának ez a folyamatos (vagy "analóg") aspektusa különbözteti meg az olyan diszkrét skáláktól, mint a Likert-skála. Bizonyítékok támasztják alá, hogy a vizuális analóg skálák jobb metrikai jellemzőkkel rendelkeznek, mint a diszkrét skálák, így a statisztikai módszerek szélesebb köre alkalmazható a mérésekre.
az 5. napon és 18 nap után
Szorongás és depresszió index
Időkeret: az 5. napon és 18 nap után
A HADS skála (Kórházi Szorongás és Depresszió Skála) Eredetileg Zigmond és Snaith (1983) fejlesztette ki, és általában az orvosok használják a páciens szorongásos és depressziós szintjének meghatározására. A HADS egy tizennégy tételes skála, amely sorszámú adatokat generál. A tételek közül hét a szorongásra, hét pedig a depresszióra vonatkozik. Zigmond és Snaith ezt az eredménymérőt kifejezetten azért alkotta meg, hogy elkerülje ezen állapotok olyan aspektusaitól való függést, amelyek egyben a betegségek gyakori szomatikus tünetei is, például fáradtság, álmatlanság vagy hiperszomnia. A remények szerint ez egy eszközt teremt a szorongás és a depresszió kimutatására a fizikai egészségi problémákkal küzdő embereknél.
az 5. napon és 18 nap után
Fájdalom index
Időkeret: az 5. napon és 18 nap után
MCGill skála (The McGill Pain Questionnaire) A fájdalom értékelésére szolgáló skála, amelyet a McGill Egyetemen dolgoztak ki Melzack és Torgerson 1971-ben. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely lehetővé teszi az egyének számára, hogy megfelelő leírást adjanak orvosuknak az általuk tapasztalt fájdalom minőségéről és intenzitását illetően. A felhasználók először minden csoportból kiválasztanak egy szót, amely a legjobban tükrözi fájdalmukat. A felhasználók ezután áttekintik a listát, és kiválasztják az 1-10. csoportból azt a három szót, amely a legjobban írja le a fájdalmukat, két szót a 11-15. csoportból, egy szót a 16. csoportból, majd egy szót a 17-20. csoportból. A kérdőív kitöltése után a felhasználók hét szót választanak ki, amelyek a legjobban jellemzik fájdalmukat. A felhasználók egyes szavakat többször is használhatnak.
az 5. napon és 18 nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wroclaw Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KLASTER - 3/2014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD megosztására irányuló kérelmeket egyénileg és a kutatásban részt vevő összes kutató csoportjában megvizsgáljuk. A Wroclawi Orvostudományi Egyetem törvényei értelmében minden tanulmányunkban érdekelt IPD-nek kérelmet kell benyújtania a Wroclawi Orvostudományi Egyetem dékánhelyetteséhez, hogy hozzáférjen az ilyen dokumentumokhoz. A kérelmező megkapja a Wroclawi Orvosi Egyetem dékánhelyettesének összes elérhetőségét, amikor kérelmezi az IPD-hez való hozzáférést.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel