Évaluation de l'efficacité du traitement thermal à Swieradow Zdroj avec une attention particulière à l'action des eaux de radon
24 avril 2020 mis à jour par: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observation menée pendant les 21 jours de traitement dans la station thermale de Swieradow-Zdroj.
Dans un traitement de thérapie appliquée : bains et inhalations thérapeutiques au radon, kinésithérapie.
Groupe d'étude avec des articulations dégénératives et une discopathie participant à la thérapie.
Le groupe témoin a été sélectionné par les travailleurs de la station thermale, également atteints d'une maladie dégénérative des organes moteurs n'utilisant pas la base de traitement de la station thermale.
Dans ces deux groupes, des études appropriées avant et après le traitement ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'observation a été menée pendant 21 jours de séjours médicinaux dans la station thermale de Swieradow-Zdroj. Le traitement comprenait une thérapie globale : bains et inhalations thérapeutiques au radon, kinésithérapie.
Le groupe d'étude était composé de patients atteints d'articulations dégénératives et de discopathies participant au traitement. Le jour de l'admission à la SPA, les patients ont été soumis à un examen subjectif et objectif. Des tests de laboratoire (profil lipidique, CRP, morphologie du frottis sanguin, TAS-potentiel antioxydant total, métalloprotéinase 8) ont été effectués avant le traitement au jour 5 et après 18 jours. De plus, avant et après le traitement, des échelles standard ont été utilisées pour évaluer l'intensité de la douleur : échelle MCGill et échelle VAS et niveaux d'anxiété et de dépression - échelle HADS.
Le groupe témoin a été sélectionné par les travailleurs de la station thermale, également atteints d'une maladie dégénérative des organes moteurs n'utilisant pas la base de traitement de la station thermale. Dans ce groupe a également fait la même étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'articulations dégénératives et/ou de discopathies ;
- tranche d'âge 40-60 ans;
- le consentement écrit à participer à la recherche ;
- aucun obstacle à un traitement complet au spa.
Critère d'exclusion:
- l'absence de consentement à participer à la recherche;
- l'âge de moins de 40 ans et de plus de 60 ans ;
- la présence de maladies constituant une contre-indication à la cure (compatible avec la liste standard des indications et contre-indications à la cure thermale) ;
- la présence de maladies métaboliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
Le traitement comprenait une thérapie globale : bains et inhalations thérapeutiques au radon, kinésithérapie.
Le jour de l'admission à la SPA, les patients ont été soumis à un examen subjectif et objectif.
Des tests de laboratoire (profil lipidique, CRP, morphologie du frottis sanguin, TAS-potentiel antioxydant total, métalloprotéinase 8) ont été effectués avant le traitement au jour 5 et après 18 jours.
De plus, avant et après le traitement, des échelles standard ont été utilisées pour évaluer l'intensité de la douleur : échelle MCGill et échelle VAS et niveaux d'anxiété et de dépression - échelle HADS.
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L'eau naturelle à faible teneur minéralisée joue un rôle thérapeutique majeur avec les paramètres de Rn 303,1-441,5 Bq/l.
Dans les salles de traitement (inhalation, cabines avec bains et piscine) la mesure du rayonnement alpha était de 184,4-450,0 MeV.
Les mesures ont été analysées tous les 3 mois à l'Institut de médecine du travail du Département de radioprotection de Lodz, en Pologne.
Parmi les types de traitements utilisés dans la thérapie, il y avait : bain de radon complet - avec une température de 37 °C, durée 15 min., les traitements étaient effectués tous les 2 jours, alors que les inhalations de radon duraient 15 min.
avec la temp.
37 °C- traitements ont été effectués tous les 2 jours du lundi au vendredi.
Les bains et les inhalations ont été effectués de manière interchangeable et le nombre total de traitements au radon au cours d'un séjour était de 15.
C'est le traitement thérapeutique de la maladie par des mouvements musculaires passifs et actifs (comme par le massage) et de l'exercice.
C'est l'élément central de la physiothérapie/kinésithérapie.
Kinésithérapie - durée de 30-45 min,
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le jour de l'admission à la SPA, les patients ont été soumis à un examen subjectif et objectif.
Des tests de laboratoire (profil lipidique, CRP, morphologie du frottis sanguin, TAS-potentiel antioxydant total, métalloprotéinase 8) ont été effectués avant le traitement au jour 5 et après 18 jours.
De plus, avant et après le traitement, des échelles standard ont été utilisées pour évaluer l'intensité de la douleur : échelle MCGill et échelle VAS et niveaux d'anxiété et de dépression - échelle HADS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des résultats Tests de laboratoire (profil lipidique, CRP, morphologie du frottis sanguin, TAS- potentiel antioxydant total, métalloprotéinase 8) au jour 5 et après 18 jours de traitement
Délai: au jour 5 et après 18 jours de traitement
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Le matériel biologique a été prélevé avec du matériel jetable stérile.
Après avoir prélevé 10 ml de sang veineux dans un système fermé, des tests de laboratoire locaux ont été effectués, tels que la morphologie avec frottis, la CRP, le contrôle glycémique et le profil lipidique.
Testé à l'aide de tests standard.
Par la suite, 5 ml de sang veineux également collecté dans le système fermé directement dans le monoveta ont été centrifugés pour obtenir du sérum - un échantillon à tester pour le TAS.
5 ml supplémentaires de sang veineux prélevé dans le système fermé seront laissés à solidifier - échantillon pour la métalloprotéinase 8.
Les deux spécimens ont été transportés à +6°C. Analyses réalisées par des tests de laboratoire non standard et non commerciaux servant exclusivement à la recherche scientifique au Département d'Analyses Médicales de l'Université de Médecine de Wroclaw.
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au jour 5 et après 18 jours de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur
Délai: au jour 5 et après 18 jours
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Échelle VAS (L'échelle visuelle analogique) C'est une échelle de réponse psychométrique qui peut être utilisée dans les questionnaires.
C'est un instrument de mesure de caractéristiques subjectives ou d'attitudes qui ne peuvent être directement mesurées.
Lorsqu'ils répondent à un item de l'EVA, les répondants précisent leur niveau d'accord avec une affirmation en indiquant une position le long d'une ligne continue entre deux points terminaux.
Cet aspect continu (ou "analogique") de l'échelle la différencie des échelles discrètes comme l'échelle de Likert.
Il existe des preuves montrant que les échelles visuelles analogiques ont des caractéristiques métriques supérieures à celles des échelles discrètes, ainsi une gamme plus large de méthodes statistiques peut être appliquée aux mesures.
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au jour 5 et après 18 jours
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Indice d'anxiété et de dépression
Délai: au jour 5 et après 18 jours
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Échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) Elle a été développée à l'origine par Zigmond et Snaith (1983) et est couramment utilisée par les médecins pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression d'un patient.
La HADS est une échelle de quatorze items qui génère des données ordinales.
Sept des items se rapportent à l'anxiété et sept à la dépression.
Zigmond et Snaith ont créé cette mesure de résultat spécifiquement pour éviter de se fier à des aspects de ces conditions qui sont également des symptômes somatiques courants de la maladie, par exemple la fatigue et l'insomnie ou l'hypersomnie.
Cela, espérait-on, créerait un outil de détection de l'anxiété et de la dépression chez les personnes ayant des problèmes de santé physique.
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au jour 5 et après 18 jours
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Indice de douleur
Délai: au jour 5 et après 18 jours
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Échelle MCGill (The McGill Pain Questionnaire) Il s'agit d'une échelle d'évaluation de la douleur développée à l'Université McGill par Melzack et Torgerson en 1971.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui permet aux individus de donner à leur médecin une bonne description de la qualité et de l'intensité de la douleur qu'ils ressentent.
Les utilisateurs sélectionnent d'abord un seul mot de chaque groupe qui reflète le mieux leur douleur.
Les utilisateurs examinent ensuite la liste et sélectionnent les trois mots des groupes 1 à 10 qui décrivent le mieux leur douleur, deux mots des groupes 11 à 15, un seul mot du groupe 16, puis un mot des groupes 17 à 20.
Après avoir rempli le questionnaire, les utilisateurs auront sélectionné sept mots qui décrivent le mieux leur douleur.
Les utilisateurs peuvent utiliser certains mots plusieurs fois.
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au jour 5 et après 18 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kuciel-Lewandowska J, Kasperczak M, Pawlik-Sobecka L, Paprocka-Borowicz M, Gnus J. Assessment of Changes in Concentration of Total Antioxidant Status, Acute-Phase Protein, and Prolactin in Patients with Osteoarthritis Subjected to a Complex Spa Treatment with Radon Water: Preliminary Results. PPAR Res. 2020 Apr 23;2020:9459418. doi: 10.1155/2020/9459418. eCollection 2020.
- Kasperczak M, Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Paprocka-Borowicz M. Assessment of Changes in Lipids Metabolism in Patients with Degenerative Joints and Discs Diseases Subjected to Spa Therapy. Biomed Res Int. 2019 Jul 24;2019:4732654. doi: 10.1155/2019/4732654. eCollection 2019.
- Kuciel-Lewandowska J, Gnus J, Pawlik-Sobecka L, Placzkowska S, Kokot I, Kasperczak M, Paprocka-Borowicz M. The Assessment of the Integrated Antioxidant System of the Body in the Course of Radon Therapy: A Pilot Study. Biomed Res Int. 2018 Jan 2;2018:6038106. doi: 10.1155/2018/6038106. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2017
Première publication (Réel)
6 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KLASTER - 3/2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Toute demande de partage de l'IPD sera considérée individuellement et dans le groupe de tous les chercheurs ayant participé à la recherche.
En raison de la loi de l'Université de médecine de Wroclaw, chaque IPD intéressé par notre étude doit également écrire une demande au vice-doyen de l'Université de médecine de Wroclaw pour obtenir l'accès à ces documents de sa part.
Le candidat recevra toutes les coordonnées du vice-doyen de l'Université de médecine de Wroclaw lors de sa demande d'accès à l'IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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