Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van spabehandelingen in Swieradow Zdroj met speciale aandacht voor de werking van Radon Waters

24 april 2020 bijgewerkt door: Jadwiga Kuciel-Lewandowska, Wroclaw Medical University
Observatie uitgevoerd tijdens de 21 dagen van behandeling in het kuuroord Swieradow-Zdroj. In een behandeling van toegepaste therapie: radon therapeutische baden en inhalaties, kinesiotherapie. Studiegroep met degeneratieve gewrichten en schijfaandoeningen die deelnemen aan therapie. De controlegroep werd geselecteerd door de spa-medewerkers, die ook leden aan een degeneratieve ziekte van de bewegingsorganen die geen gebruik maakten van de behandelingsbasis van de spa. In beide groepen werden passende onderzoeken voor en na de behandeling uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De observatie werd uitgevoerd tijdens 21 dagen medicinaal verblijf in het kuuroord Swieradow-Zdroj. De behandeling omvatte een uitgebreide therapie: therapeutische radonbaden en inhalaties, kinesiotherapie.

De onderzoeksgroep bestond uit patiënten met degeneratieve gewrichten en schijfaandoeningen die aan therapie deelnamen. Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, metalloproteïnase 8) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: MCGill-schaal en VAS-schaal en angst- en depressieniveaus - HADS-schaal.

De controlegroep werd geselecteerd door de spa-medewerkers, die ook leden aan een degeneratieve ziekte van de bewegingsorganen die geen gebruik maakten van de behandelingsbasis van de spa. Bij deze groep ook dezelfde studie gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de aanwezigheid van degeneratieve gewrichten en/of schijfaandoeningen;
  • leeftijdscategorie 40-60 jaar;
  • de schriftelijke toestemming voor deelname aan onderzoek;
  • geen belemmering voor een uitgebreide behandeling in de spa.

Uitsluitingscriteria:

  • het ontbreken van toestemming om deel te nemen aan onderzoek;
  • de leeftijd onder de 40 en boven de 60 jaar;
  • de aanwezigheid van ziekten die een contra-indicatie vormen voor therapie (compatibel met de standaardlijst van indicaties en contra-indicaties voor spa-therapie);
  • de aanwezigheid van stofwisselingsziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Studiegroep
De behandeling omvatte een uitgebreide therapie: therapeutische radonbaden en inhalaties, kinesiotherapie. Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, metalloproteïnase 8) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: MCGill-schaal en VAS-schaal en angst- en depressieniveaus - HADS-schaal.
Straling: Radon therapeutische baden en inhalaties
Het natuurlijke water met een laag gemineraliseerd gehalte speelt een belangrijke therapeutische rol met de parameters van Rn 303,1-441,5 Bq/l. In de behandelkamers (inhalatie, cabines met baden en zwembad) was de gemeten alfastraling 184,4-450,0 MeV. De metingen werden elke 3 maanden geanalyseerd in het Instituut voor Arbeidsgeneeskunde van de afdeling Stralingsbescherming in Lodz, Polen. Onder de soorten behandelingen die in de therapie werden gebruikt, was er: uitgebreid radonbad - met een temperatuur van 37 ° C, duur 15 minuten, de behandelingen werden elke 2e dag uitgevoerd, terwijl radoninhalaties 15 minuten duurden. met de temp. 37°C-behandelingen werden elke 2e dag van maandag tot en met vrijdag uitgevoerd. Baden en inhalaties werden door elkaar uitgevoerd en het totale aantal radonbehandelingen tijdens één verblijf was 15.
Procedure: Kinesiotherapie
Het is de therapeutische behandeling van ziekte door passieve en actieve spierbewegingen (zoals massage) en lichaamsbeweging. Het is de kern van fysiotherapie/fysiotherapie. Kinesiotherapie - duur van 30-45 min,
Geen tussenkomst: Controlegroep
Op de dag van opname in de SPA werden de patiënten subjectief en objectief onderzocht. Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, metalloproteïnase 8) werden uitgevoerd vóór de behandeling op dag 5 en na 18 dagen. Bovendien werden voor en na de behandeling standaardschalen gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen: MCGill-schaal en VAS-schaal en angst- en depressieniveaus - HADS-schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van resultaten Laboratoriumtesten (lipidenprofiel, CRP, uitstrijkje bloedmorfologie, TAS-totaal antioxidatief potentieel, metalloproteïnase 8) op dag 5 en na 18 dagen therapie
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen therapie
Het biologische materiaal werd afgenomen met steriele wegwerpapparatuur. Nadat 10 ml veneus bloed was verzameld in een gesloten systeem, werden lokale laboratoriumtesten uitgevoerd, zoals morfologie met uitstrijkje, CRP, glykemische controle en lipidenprofiel. Getest met behulp van standaardtesten. Vervolgens werd 5 ml veneus bloed, ook verzameld in het gesloten systeem, rechtstreeks in de monoveta gecentrifugeerd om serum te verkrijgen - een monster dat op TAS moet worden getest. Nog eens 5 ml veneus bloed dat in het gesloten systeem is verzameld, blijft staan ​​om te stollen - monster voor metalloproteïnase 8. Beide exemplaren werden vervoerd bij +6 ° C. Analyses uitgevoerd door niet-standaard en niet-commerciële laboratoriumtests die uitsluitend dienen voor wetenschappelijk onderzoek in de afdeling Medische Analyses van de Medische Universiteit van Wroclaw.
op dag 5 en na 18 dagen therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Index
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen
VAS-schaal (de visueel analoge schaal) Het is een psychometrische responsschaal die kan worden gebruikt in vragenlijsten. Het is een meetinstrument voor subjectieve kenmerken of attitudes die niet direct meetbaar zijn. Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten. Dit continue (of "analoge") aspect van de schaal onderscheidt het van discrete schalen zoals de Likert-schaal. Er zijn aanwijzingen dat visuele analoge schalen superieure metrische kenmerken hebben dan discrete schalen, waardoor een breder scala aan statistische methoden op de metingen kan worden toegepast.
op dag 5 en na 18 dagen
Angst- en depressie-index
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen
HADS-schaal (Hospital Anxiety and Depression Scale) Oorspronkelijk ontwikkeld door Zigmond en Snaith (1983) en vaak gebruikt door artsen om de mate van angst en depressie te bepalen die een patiënt ervaart. De HADS is een schaal van veertien items die ordinale gegevens genereert. Zeven van de items hebben betrekking op angst en zeven op depressie. Zigmond en Snaith hebben deze uitkomstmaat speciaal gemaakt om te voorkomen dat men afhankelijk wordt van aspecten van deze aandoeningen die ook veel voorkomende somatische ziektesymptomen zijn, zoals vermoeidheid en slapeloosheid of hypersomnie. Men hoopte dat dit een hulpmiddel zou creëren voor de detectie van angst en depressie bij mensen met lichamelijke gezondheidsproblemen.
op dag 5 en na 18 dagen
Pijn Index
Tijdsspanne: op dag 5 en na 18 dagen
MCGill-schaal (The McGill Pain Questionnaire) Het is een schaal voor het beoordelen van pijn, ontwikkeld aan de McGill University door Melzack en Torgerson in 1971. Het is een zelfrapportagevragenlijst waarmee individuen hun arts een goede beschrijving kunnen geven van de kwaliteit en intensiteit van pijn die ze ervaren. Gebruikers selecteren eerst een enkel woord uit elke groep dat hun pijn het beste weergeeft. Gebruikers bekijken vervolgens de lijst en selecteren de drie woorden uit groep 1-10 die hun pijn het beste omschrijven, twee woorden uit groep 11-15, een enkel woord uit groep 16 en vervolgens één woord uit groep 17-20. Na het invullen van de vragenlijst hebben gebruikers zeven woorden geselecteerd die hun pijn het beste omschrijven. Gebruikers kunnen sommige woorden meer dan eens gebruiken.
op dag 5 en na 18 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KLASTER - 3/2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Elk verzoek om de IPD te delen zal individueel en in de groep van alle onderzoekers die aan het onderzoek hebben deelgenomen, worden overwogen. Vanwege de wet van de Medische Universiteit van Wroclaw moet elke geïnteresseerde IPD van onze studie ook een verzoek schrijven aan de plaatsvervangend decaan van de Universiteit voor Geneeskunde in Wroclaw om toegang te krijgen tot dergelijke documenten van hem. De aanvrager ontvangt alle contactgegevens van de plaatsvervangend decaan van de medische universiteit in Wroclaw bij het aanvragen van toegang tot de IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren