服用 Uptravi 患者的登记处 (SPHERE)
2025年3月28日 更新者：Actelion
Uptravi® (SelexiPag)：用户药物注册
这是一个美国多中心、前瞻性、真实世界、观察性药物登记处，招募接受 Uptravi 积极治疗的患者。
自注册登记之日起，将对参与的患者进行最多 18 个月的前瞻性随访。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guaynabo、波多黎各、00917
- CardioPulmonary Research, PSC
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Alabama
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Mobile、Alabama、美国、36617
- University of South Alabama
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006
- Pulmonary Associates
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Phoenix、Arizona、美国、85027
- Cardioivascular Consultants, Ltd.
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Tucson、Arizona、美国、85724
- University of Arizona-Clinical Translational and Regenerative Medicine
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California
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La Jolla、California、美国、92093
- University of California San Diego
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Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
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Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare Center
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San Francisco、California、美国、94143
- UCSF Medical Center
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Santa Barbara、California、美国、93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
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Torrance、California、美国、90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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Greeley、Colorado、美国、80631
- Banner Health Research Institute
-
-
Florida
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Celebration、Florida、美国、34747
- Florida Lung Asthma and Sleep Specialists
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
- Broward Pulmonary and Sleep
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida, HSC
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Hudson、Florida、美国、34667
- West Pasco Pulmonary Associates
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida-Jacksonville College of Medicine
-
Orlando、Florida、美国、32803
- Central Florida Pulmonary Group
-
Tampa、Florida、美国、33606
- University of South Florida
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Weston、Florida、美国、33331
- Cleveland Clinic Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University School of Medicine
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Marietta、Georgia、美国、30060
- Wellstar Marietta Pulmonary Medicine
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Hospitals
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Health
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- St. Vincent Medical Group, Inc.
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Iowa
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Clive、Iowa、美国、50325
- CIC Associates
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- University of Louisville
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- Norton Pulmonary Specialists
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- LSU Health Sciences Center
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New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Oschner Clinic Foundation/Oschner Medical Center
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Maine
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South Portland、Maine、美国、04106
- Chest Medicine Associates
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University Medical Center
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-
Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Lansing、Michigan、美国、48912
- Sparrow Clinical Research Institute
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Troy、Michigan、美国、48085
- William Beaumont Hospital
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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Saint Louis、Missouri、美国、63141
- Mercy Research, Mercy Hospital Saint Louis
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、美国、68510
- Somnos Clinical Research
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
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New Jersey
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Newark、New Jersey、美国、07112
- Newark Beth Israel Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
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New York
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Fayetteville、New York、美国、13066
- Pulmonary Health Physicians, PC
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Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
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New Hyde Park、New York、美国、11040
- Northwell Health
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York、New York、美国、10065
- Weil Cornell Medicine
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina Hospitals at Chapel Hill
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
- Southwest General Health Center
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-
Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Legacy Medical Group-Pulmonary and Sleep Clinic
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Pennsylvania
-
Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
- Doylestown Health Cardiology
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
York、Pennsylvania、美国、17402
- York Hospital
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-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、美国、29621
- AnMed Health Medical Center
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas、Texas、美国、75246
- Baylor Scott and White Health
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston Methodist Hospital
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Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas, Houston Health Center
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San Antonio、Texas、美国、78229
- Methodist Healthcare of San Antonio
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Health System
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Falls Church、Virginia、美国、22042
- Inova Fairfax
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Norfolk、Virginia、美国、23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Health & Services d/b/a/ Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital Providence Medical Research Center
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Tacoma、Washington、美国、98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53150
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Aurora Research Institute / Aurora St. Luke's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划参加该研究的患者人数为来自美国约 80 个中心的约 800 名患者。
描述
纳入标准：
- 签署患者知情同意书 (ICF)。
- 开始使用 Uptravi 时年龄≥18 岁的患者，以及
启动 Uptravi 的患者：
- 在注册时，或
- 入组前少于或等于 60 天，并有记录的滴定方案（定义为所有记录的剂量变化，包括但不限于：起始剂量和日期以及最高耐受剂量和日期）
排除标准：
- 以前在临床试验期间接受过 Uptravi 治疗的患者。
- 先前因任何原因在研究登记前停用 Uptravi 的患者（停药定义为治疗中断大于或等于 30 天）。
- 参加盲法临床试验或涉及未经批准药物的临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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组/队列信息
这是一个美国多中心、前瞻性、真实世界、观察性药物登记处，招募接受 Uptravi 积极治疗的患者。
自注册登记之日起，将对参与的患者进行最多 18 个月的前瞻性随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用电子病历，将测量/收集从诊断到注册登记和 EOS 的血液动力学变化（通过右心导管术）、WHO FC 和 6 分钟步行距离（通过米）。
大体时间：自注册登记之日起前瞻性随访最多 18 个月。
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描述接受 Uptravi 治疗的患者的人口统计学和疾病特征。
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自注册登记之日起前瞻性随访最多 18 个月。
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初始剂量（以微克为单位）、选定间隔的剂量（以天为单位）、最高剂量、维持剂量、滴定之间的时间、从开始到维持剂量的时间（以天为单位）和暴露于 Uptravi 的总持续时间（以天为单位）将是集。
大体时间：自注册登记之日起前瞻性随访最多 18 个月。
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描述 Uptravi 的给药方案和滴定，包括从其他 PAH 特异性疗法到 Uptravi 以及从 Uptravi 到其他前列腺素的任何过渡。
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自注册登记之日起前瞻性随访最多 18 个月。
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AE 和 SAE 的发生（包括住院）、Uptravi 的停药和停药的原因以及与 PAH 相关的全因死亡的发生。
大体时间：自注册登记之日起前瞻性随访最多 18 个月。
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描述接受 Uptravi 治疗的患者的临床过程。
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自注册登记之日起前瞻性随访最多 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Actelion、Actelion
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月21日
研究完成 (实际的)
2021年9月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肺动脉高压的临床试验
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University Hospital, Strasbourg, France尚未招聘