Uptravi를 복용하는 환자를 위한 등록 (SPHERE)
2025년 3월 28일 업데이트: Actelion
Uptravi®(SelexiPag): 사용자 약물 등록
이것은 Uptravi로 적극적으로 치료를 받는 환자를 등록하는 미국 다중 센터, 전향적, 실제 세계 관찰 약물 등록부입니다.
참여 환자는 등록일로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36617
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Pulmonary Associates
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- Cardioivascular Consultants, Ltd.
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona-Clinical Translational and Regenerative Medicine
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California San Diego
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
-
Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare Center
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
-
Santa Barbara, California, 미국, 93105
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- Banner Health Research Institute
-
-
Florida
-
Celebration, Florida, 미국, 34747
- Florida Lung Asthma and Sleep Specialists
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Pulmonary and Sleep
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida, HSC
-
Hudson, Florida, 미국, 34667
- West Pasco Pulmonary Associates
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida-Jacksonville College of Medicine
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Central Florida Pulmonary Group
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- University of South Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Wellstar Marietta Pulmonary Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- CIC Associates
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Oschner Clinic Foundation/Oschner Medical Center
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, 미국, 04106
- Chest Medicine Associates
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Research, Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Somnos Clinical Research
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Fayetteville, New York, 미국, 13066
- Pulmonary Health Physicians, PC
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Northwell Health
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weil Cornell Medicine
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospitals at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- Southwest General Health Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Medical Group-Pulmonary and Sleep Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Doylestown Health Cardiology
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh School of Medicine
-
York, Pennsylvania, 미국, 17402
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health Medical Center
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Scott and White Health
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas, Houston Health Center
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Healthcare of San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Health System
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Providence Health & Services d/b/a/ Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital Providence Medical Research Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53150
- Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Research Institute / Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Guaynabo, 푸에르토 리코, 00917
- CardioPulmonary Research, PSC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 등록할 계획인 환자의 수는 미국의 약 80개 센터에서 약 800명의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 환자 정보 동의서(ICF).
- 업트라비 시작 시점에 18세 이상인 환자, 그리고
Uptravi를 시작하는 환자:
- 등록 시 또는
- 등록 전 60일 이하이고 문서화된 적정 요법(모든 문서화된 용량 변경으로 정의되지만 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 시작 용량 및 날짜 및 최고 내약 용량 및 날짜)
제외 기준:
- 이전에 임상 시험 중 Uptravi 치료에 노출된 환자.
- 연구 등록 전에 이전에 어떤 이유로든 Uptravi를 중단한 환자(중단은 30일 이상의 치료 중단으로 정의됨).
- 맹검 임상 시험 또는 승인되지 않은 약물과 관련된 임상 시험에 등록된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
그룹/코호트 정보
이것은 Uptravi로 적극적으로 치료를 받는 환자를 등록하는 미국 다중 센터, 전향적, 실제 세계 관찰 약물 등록부입니다.
참여 환자는 등록일로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전자 의료 기록을 사용하여 진단에서 레지스트리 등록 및 EOS까지의 혈역학(우심 카테르화에 의한), WHO FC 및 6분 도보 거리(미터 단위)의 변화를 측정/수집합니다.
기간: 레지스트리에 등록한 날짜로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적합니다.
|
Uptravi로 치료받은 환자의 인구 통계 및 질병 특성을 설명합니다.
|
레지스트리에 등록한 날짜로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적합니다.
|
|
초기 용량(마이크로그램), 선택한 간격의 용량(일), 최고 용량, 유지 용량, 적정 사이의 시간, 시작부터 유지 용량까지의 시간(일) 및 업트라비에 대한 총 노출 기간(일)은 다음과 같습니다. 모은.
기간: 레지스트리에 등록한 날짜로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적합니다.
|
다른 PAH 특정 요법에서 Uptravi로, Uptravi에서 다른 프로스타노이드로의 전환을 포함하여 Uptravi의 투여 요법 및 적정을 설명합니다.
|
레지스트리에 등록한 날짜로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적합니다.
|
|
AE 및 SAE(입원 포함)의 발생, Uptravi의 중단 및 PAH와 관련된 모든 원인으로 인한 사망의 발생 및 중단 사유.
기간: 레지스트리에 등록한 날짜로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적합니다.
|
Uptravi로 치료받은 환자의 임상 과정을 설명합니다.
|
레지스트리에 등록한 날짜로부터 최대 18개월 동안 전향적으로 추적합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Actelion, Actelion
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France완전한
-
University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국