Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri potilaille, jotka käyttävät Uptravia (SPHERE)

perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Actelion

Uptravi® (SelexiPag): KÄYTTÄJIEN LÄÄKErekisteri

Tämä on yhdysvaltalainen monikeskus, potentiaalinen, todellisen maailman havainnollinen lääkerekisteri, joka rekisteröi potilaita, joita hoidetaan aktiivisesti Uptravilla. Osallistuvia potilaita seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukauden ajan rekisteriin ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00917
        • CardioPulmonary Research, PSC
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Pulmonary Associates
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Cardioivascular Consultants, Ltd.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona-Clinical Translational and Regenerative Medicine
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Banner Health Research Institute
    • Florida
      • Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
        • Florida Lung Asthma and Sleep Specialists
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward Pulmonary and Sleep
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida, HSC
      • Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
        • West Pasco Pulmonary Associates
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
        • University of Florida-Jacksonville College of Medicine
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
      • Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Wellstar Marietta Pulmonary Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • CIC Associates
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSU Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Oschner Clinic Foundation/Oschner Medical Center
    • Maine
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Chest Medicine Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Research, Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Somnos Clinical Research
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • University of New Mexico
    • New York
      • Fayetteville, New York, Yhdysvallat, 13066
        • Pulmonary Health Physicians, PC
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Northwell Health
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weil Cornell Medicine
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospitals at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Research Center at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Southwest General Health Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Medical Group-Pulmonary and Sleep Clinic
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
        • Doylestown Health Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh School of Medicine
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Medical Center
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor Scott and White Health
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas, Houston Health Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Healthcare of San Antonio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Inova Fairfax
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Cardiovascular Research Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Health & Services d/b/a/ Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital Providence Medical Research Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53150
        • Medical College of Wisconsin/Froedtert Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Research Institute / Aurora St. Luke's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen suunniteltujen potilaiden määrä on noin 800 potilasta noin 80 keskuksesta Yhdysvalloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu potilastietoinen suostumuslomake (ICF).
  • Potilaat, jotka ovat ≥ 18-vuotiaita Uptravi-hoidon aloitushetkellä ja

  • Potilaat, jotka aloittavat Uptravin:

    • ilmoittautumisen yhteydessä tai
    • alle tai yhtä suuri kuin 60 päivää ennen ilmoittautumista ja heillä on dokumentoitu titrausohjelma (määritelty kaikiksi dokumentoiduiksi annoksen muutoksiksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aloitusannos ja päivämäärät sekä suurin siedetty annos ja päivämäärät)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin altistuneet Uptravi-hoidolle kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, jotka keskeyttivät Uptravi-hoidon jostain syystä ennen tutkimukseen osallistumista (keskeytys määritellään hoidon keskeytykseksi, joka on vähintään 30 päivää).
  • Potilaat, jotka on otettu kliiniseen sokkotutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana ei-hyväksytty lääke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmän/kohortin tiedot
Tämä on yhdysvaltalainen monikeskus, potentiaalinen, todellisen maailman havainnollinen lääkerekisteri, joka rekisteröi potilaita, joita hoidetaan aktiivisesti Uptravilla. Osallistuvia potilaita seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukauden ajan rekisteriin ilmoittautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisten sairauskertomusten avulla mitataan/kerätään hemodynamiikan (oikean sydämen kateroinnin), WHO FC:n ja 6 minuutin kävelyetäisyyden (metreinä) muutos diagnoosista rekisteriin ilmoittautumiseen ja EOS:ään.
Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
Kuvailla Uptravilla hoidettujen potilaiden demografisia ja sairauden ominaisuuksia.
Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
Aloitusannos (mikrogrammoina), annos valituilla aikaväleillä (päivissä), suurin annos, ylläpitoannos, aika titrausten välillä, aika aloituksesta ylläpitoannokseen (päivinä) ja Uptravi-altistuksen kokonaiskesto (päivinä) kerätty.
Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
Kuvaa Uptravin annosteluohjelmat ja titraus, mukaan lukien siirtyminen muista PAH-spesifisistä hoidoista Uptraviin ja Uptravista muihin prostanoideihin.
Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
AE- ja SAE-tapahtumien esiintyminen (sisältäen sairaalahoidot), Uptravi-hoidon keskeyttäminen ja lopettamisen syy sekä yleiskuoleman esiintyminen suhteessa PAH:hen.
Aikaikkuna: Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.
Kuvaa Uptravilla hoidettujen potilaiden kliinistä kulkua.
Seurataan ennakoivasti enintään 18 kuukautta rekisteriin ilmoittautumispäivästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Actelion, Actelion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-065A402

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa