研究上扩张器对下颌前伸/生长的影响
2026年1月5日 更新者：University of Alberta
下颌/下巴位置向后的幼儿将被招募来安装上颌扩张矫治器。
先前的研究表明，使用类似的矫治器会导致下颌向前生长。
将招募 60 名 9 至 11 岁的幼儿来安装主动或非主动 Wilson 型上牙弓扩张矫治器。
患者在开始治疗前和治疗后（9个月后）将接受特殊的X光检查（锥束计算机断层扫描）。
参与后，将继续常规正畸治疗。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，使用上颌扩张矫治器可以导致下颌向前生长 (1)。
60 名 9 至 11 岁、下颌/下巴位置向后的幼儿将被招募来安装主动或非主动 Wilson 型上牙弓扩张矫治器。
患者在开始治疗前和治疗后（9个月后）将接受特殊的X光检查（锥束计算机断层扫描）。
参与后，将继续常规正畸治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dr. Tarek El-Bialy, PhD
- 电话号码：780-492-2751
- 邮箱：telbialy@ualberta.ca
研究联系人备份
- 姓名：Rabia Njie, BDS
- 电话号码：780-850-8752
- 邮箱：rnjie@ualberta.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- 招聘中
- University of Alberta
-
接触：
- Tarek El-Bialy
- 邮箱：telbialy@ualberta.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 由于下颌向后突出，属于 II 类骨骼
- II类错牙合
- 早期混合牙列（所有第一恒磨牙全部萌出，以及所有上、下恒切牙萌出）
排除标准：
- 提供其他正畸治疗
- 生长问题（颅面综合症等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动式上威尔逊矫治器
主动上弓威尔逊四轮矫治器
|
上弓 Wilson 四轮矫治器
|
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安慰剂比较：非主动上部扩展装置
非主动上弓威尔逊四轮矫治器
|
上弓 Wilson 四轮矫治器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
下颌尺寸
大体时间：9个月
|
下颌尺寸将通过计算机断层扫描进行评估。
|
9个月
|
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下颌突出
大体时间：9个月
|
下颌投影将通过计算机断层扫描进行评估。
|
9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钳口尺寸
大体时间：9个月
|
颌关节尺寸将通过 CBCT 评估
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9个月
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颅底骨尺寸
大体时间：9个月
|
颅底骨大小将通过 CBCT 评估
|
9个月
|
|
颅底骨位置
大体时间：9个月
|
颅底骨位置将通过 CBCT 评估
|
9个月
|
|
下颌关节位置
大体时间：9个月
|
颌关节将通过 CBCT 进行评估
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McNamara JA Jr, Sigler LM, Franchi L, Guest SS, Baccetti T. Changes in occlusal relationships in mixed dentition patients treated with rapid maxillary expansion. A prospective clinical study. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):230-8. doi: 10.2319/040309-192.1.
- Guest SS, McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L. Improving Class II malocclusion as a side-effect of rapid maxillary expansion: a prospective clinical study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):582-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.026.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月13日
首次发布 (实际的)
2017年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Pro00001731
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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