Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostudujte si vliv horních expanzních zařízení na projekci/růst dolní čelisti dopředu

5. ledna 2026 aktualizováno: University of Alberta
Malé děti s dozadu umístěnou spodní čelistí/bradou budou rekrutovány, aby měly zařízení pro rozšíření horní čelisti. Předchozí výzkum ukázal, že použití podobných zařízení může vést k nižšímu růstu čelisti dopředu. Bude přijato 60 malých dětí ve věku 9-11 let, které budou mít aktivní nebo neaktivní zařízení pro rozšíření horní klenby Wilsonova typu. Pacienti budou mít před a po léčbě (po 9 měsících) od zahájení léčby speciální rentgen (Cone Beam počítačová tomografie). Po účasti bude pokračovat běžná ortodontická léčba.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkum ukázal, že použití zařízení pro rozšíření horní čelisti může vést k růstu dolní čelisti dopředu (1). 60 malých dětí ve věku 9-11 let s dolní čelistí/bradou umístěnou dozadu bude rekrutováno, aby měly aktivní nebo neaktivní zařízení pro rozšíření horní klenby Wilsonova typu. Pacienti budou mít před a po léčbě (po 9 měsících) od zahájení léčby speciální rentgen (Cone Beam počítačová tomografie). Po účasti bude pokračovat běžná ortodontická léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Třída II kosterní díky zpětné projekci dolní čelisti
  2. malokluze třídy II
  3. Časný smíšený chrup (prořezány všechny první stálé stoličky, stejně jako všechny prořezávané horní a dolní stálé řezáky)

Kritéria vyloučení:

  1. Zajištěna další ortodontická léčba
  2. Problémy s růstem (kraniofaciální syndromy atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní horní přístroj Wilson
Aktivní horní oblouk Wilson quadhelex aparát
Přístroj: Horní oblouk Wilson quadhelex zařízení
Horní oblouk Wilson quadhelex zařízení
Komparátor placeba: Neaktivní horní expanzní zařízení
Non-Active horní oblouk Wilson quadhelex zařízení
Přístroj: Horní oblouk Wilson quadhelex zařízení
Horní oblouk Wilson quadhelex zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost spodní čelisti
Časové okno: 9 měsíců
Velikost dolní čelisti bude hodnocena pomocí počítačové tomografie.
9 měsíců
Projekce dolní čelisti
Časové okno: 9 měsíců
Projekce dolní čelisti bude hodnocena pomocí počítačové tomografie.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost čelistního kloubu
Časové okno: 9 měsíců
Velikost čelistního kloubu bude hodnocena pomocí CBCT
9 měsíců
Základ velikosti kosti lebky
Časové okno: 9 měsíců
Základna velikosti lebeční kosti bude hodnocena pomocí CBCT
9 měsíců
Základ postavení kostí lebky
Časové okno: 9 měsíců
Základna poloh lebečních kostí bude hodnocena pomocí CBCT
9 měsíců
Pozice čelistního kloubu
Časové okno: 9 měsíců
Čelistní kloub bude hodnocen pomocí CBCT
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00001731

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit