Studera effekten av övre expansionsanordningar på nedre käkens framåtprojektion/tillväxt
5 januari 2026 uppdaterad av: University of Alberta
Små barn med bakåtplacerad underkäke/haka kommer att rekryteras för att ha en överkäkeexpansionsanordning.
Tidigare forskning har visat att användningen av liknande apparater kan leda till tillväxt under käken framåt.
60 små barn i åldern 9-11 kommer att rekryteras för att ha antingen aktiv eller icke-aktiv Wilson-typ övre bågeexpansionsapparat.
Patienterna kommer att ha speciell röntgen (Cone Beam-datortomografi) före och efter behandlingen (efter 9 månader) efter att behandlingen påbörjats.
Efter deltagande kommer rutinmässig ortodontisk behandling att fortsätta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning har visat att användningen av överkäkeexpansionsanordningar kan leda till tillväxt framåt i underkäken (1).
60 små barn i åldrarna 9-11 år med bakåtplacerad underkäke/haka kommer att rekryteras för att ha antingen aktiv eller icke-aktiv Wilson-typ övre bågexpansionsapparat.
Patienterna kommer att ha speciell röntgen (Cone Beam-datortomografi) före och efter behandlingen (efter 9 månader) efter att behandlingen påbörjats.
Efter deltagande kommer rutinmässig ortodontisk behandling att fortsätta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Tarek El-Bialy, PhD
- Telefonnummer: 780-492-2751
- E-post: telbialy@ualberta.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rabia Njie, BDS
- Telefonnummer: 780-850-8752
- E-post: rnjie@ualberta.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Rekrytering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Tarek El-Bialy
- E-post: telbialy@ualberta.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass II skelett på grund av underkäken bakåtprojektion
- Klass II malocklusion
- Tidig blandad tandsättning (alla första permanenta molarer utbröt, såväl som alla utbrytande övre och nedre permanenta framtänder)
Uteslutningskriterier:
- Annan ortodontisk behandling tillhandahålls
- Tillväxtproblem (kraniofaciala syndrom, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv övre Wilson-apparat
Active övre båge Wilson quadhelex apparat
|
Övre båge Wilson quadhelex apparat
|
|
Placebo-jämförare: Ej aktiv övre expansionsapparat
Icke-aktiv Wilson quadhelex apparat för övre båge
|
Övre båge Wilson quadhelex apparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underkäkens storlek
Tidsram: 9 månader
|
Underkäkens storlek kommer att utvärderas med datortomografi.
|
9 månader
|
|
Underkäkeprojektion
Tidsram: 9 månader
|
Underkäkeprojektion kommer att utvärderas med datortomografi.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Käkledens storlek
Tidsram: 9 månader
|
Käkledens storlek kommer att utvärderas av CBCT
|
9 månader
|
|
Basen av skallbenets storlek
Tidsram: 9 månader
|
Basen för skallbenets storlek kommer att utvärderas av CBCT
|
9 månader
|
|
Basen av skallbenets position
Tidsram: 9 månader
|
Basen på skallbenets positioner kommer att utvärderas av CBCT
|
9 månader
|
|
Käkledsposition
Tidsram: 9 månader
|
Käkleden kommer att utvärderas av CBCT
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McNamara JA Jr, Sigler LM, Franchi L, Guest SS, Baccetti T. Changes in occlusal relationships in mixed dentition patients treated with rapid maxillary expansion. A prospective clinical study. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):230-8. doi: 10.2319/040309-192.1.
- Guest SS, McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L. Improving Class II malocclusion as a side-effect of rapid maxillary expansion: a prospective clinical study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):582-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.026.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Första postat (Faktisk)
18 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00001731
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .