Study the Effect of Upper Expansion Appliances on Lower Jaw Forward Projection/Growth
2017. szeptember 13. frissítette: Tarek El-Bialy, University of Alberta, Graduate Orthodontic Program
Young children with backward positioned lower jaw/chin will be recruited to have an upper jaw expansion appliance.
Previous research showed that the use of similar appliances can lead to lower jaw forward growth.
60 young children aged 9-11 will be recruited to have either active or non-active Wilson type upper arch expansion appliance.
Patients will have special x-ray (Cone Beam computed tomography) before and after treatment (after 9 months) of starting the treatment.
After participation, routine orthodontic treatment will be continued.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Previous research showed that the use of upper jaw expansion appliances can lead to lower jaw forward growth (1).
60 young children aged 9-11 with backward positioned lower jaw/chin will be recruited to have either active or non-active Wilson type upper arch expansion appliance.
Patients will have special x-ray (Cone Beam computed tomography) before and after treatment (after 9 months) of starting the treatment.
After participation, routine orthodontic treatment will be continued.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Class II skeletal due to lower jaw backward projection
- Class II malocclusion
- Early mixed dentition (all first permanent molars erupted, as well as all erupting upper and lower permanent incisors)
Exclusion Criteria:
- Other orthodontic treatment provided
- Growth problems (craniofacial syndromes, etc.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Active upper Wilson appliance
Active upper arch Wilson quadhelex appliance
|
Upper arch Wilson quadhelex appliance
|
|
Placebo Comparator: Non active upper expansion appliance
Non-Active upper arch Wilson quadhelex appliance
|
Upper arch Wilson quadhelex appliance
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lower jaw size
Időkeret: 9 months
|
Lower jaw size will be evaluated by computed tomography.
|
9 months
|
|
Lower jaw projection
Időkeret: 9 months
|
Lower jaw projection will be evaluated by computed tomography.
|
9 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jaw joint size
Időkeret: 9 months
|
Jaw joint size will be evaluated by CBCT
|
9 months
|
|
Base of skull bone size
Időkeret: 9 months
|
Base of skull bone size will be evaluated by CBCT
|
9 months
|
|
Base of skull bone position
Időkeret: 9 months
|
Base of skull bone positions will be evaluated by CBCT
|
9 months
|
|
Jaw joint position
Időkeret: 9 months
|
Jaw joint will be evaluated by CBCT
|
9 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McNamara JA Jr, Sigler LM, Franchi L, Guest SS, Baccetti T. Changes in occlusal relationships in mixed dentition patients treated with rapid maxillary expansion. A prospective clinical study. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):230-8. doi: 10.2319/040309-192.1.
- Guest SS, McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L. Improving Class II malocclusion as a side-effect of rapid maxillary expansion: a prospective clinical study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):582-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.026.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00001731
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Overbite (Excessive) Horizontal
-
Ain Shams UniversityBefejezveHorizontal Ridge Augmentation, Szövettani és Klinikai EredményEgyiptom