Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmányozza a felső tágító készülékek hatását az alsó állkapocs előrenyúlására/növekedésére

2026. január 5. frissítette: University of Alberta
A hátrafelé elhelyezkedő alsó állkapocs-/állkapocs-kisgyermekeket felső állkapocs-tágító készülékkel látják el. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a hasonló készülékek használata az állkapocs alsó növekedéséhez vezethet. 60 9-11 éves kisgyermeket vesznek fel aktív vagy nem aktív Wilson típusú felső ívtágító készülékkel. A betegeket speciális röntgenfelvételen (Cone Beam komputertomográfia) végezzük a kezelés előtt és után (9 hónap elteltével) a kezelés megkezdése után. A részvétel után a rutin fogszabályozási kezelés folytatódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi kutatások kimutatták, hogy a felső állkapocs-tágító készülékek használata az alsó állkapocs előre növekedéséhez vezethet (1). 60, 9-11 éves, hátrafelé elhelyezkedő alsó állkapocs-/állkapocs-gyermeket vesznek fel aktív vagy nem aktív Wilson típusú felső ívtágító készülékre. A betegeket speciális röntgenfelvételen (Cone Beam komputertomográfia) végezzük a kezelés előtt és után (9 hónap elteltével) a kezelés megkezdése után. A részvétel után a rutin fogszabályozási kezelés folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. II. osztályú csontváz az alsó állkapocs hátranyúlásának köszönhetően
  2. II. osztályú elzáródás
  3. Korai vegyes fogazat (minden első maradandó őrlőfog kitört, valamint az összes kitörő felső és alsó maradó metszőfog)

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb fogszabályozási kezelés biztosított
  2. Növekedési problémák (craniofacialis szindrómák stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív felső Wilson készülék
Aktív felső ívű Wilson quadhelex készülék
Eszköz: Felső ív Wilson quadhelex készülék
Felső ív Wilson quadhelex készülék
Placebo Comparator: Nem aktív felső tágulási készülék
Nem aktív felső ív Wilson quadhelex készülék
Eszköz: Felső ív Wilson quadhelex készülék
Felső ív Wilson quadhelex készülék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó állkapocs mérete
Időkeret: 9 hónap
Az alsó állkapocs méretét számítógépes tomográfiával értékelik.
9 hónap
Alsó állkapocs vetülete
Időkeret: 9 hónap
Az alsó állkapocs vetületét számítógépes tomográfia értékeli.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állkapocs ízületi mérete
Időkeret: 9 hónap
Az állkapocs ízületi méretét a CBCT fogja értékelni
9 hónap
A koponya csontméretének alapja
Időkeret: 9 hónap
A koponyacsont alapméretét a CBCT fogja értékelni
9 hónap
A koponyacsont alaphelyzete
Időkeret: 9 hónap
A koponyacsontok alaphelyzetét a CBCT fogja értékelni
9 hónap
Állkapocs ízületi helyzete
Időkeret: 9 hónap
Az állkapocsízületet a CBCT fogja értékelni
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00001731

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Túlharapás (túlzott) Vízszintes

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel