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Untersuchen Sie die Wirkung von Oberkiefer-Expansionsgeräten auf die Vorwärtsprojektion/das Wachstum des Unterkiefers

5. Januar 2026 aktualisiert von: University of Alberta
Kleine Kinder mit rückwärts positioniertem Unterkiefer/Kinn werden für die Verwendung eines Oberkiefer-Erweiterungsgeräts rekrutiert. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verwendung ähnlicher Geräte zu einem Vorwärtswachstum des Unterkiefers führen kann. 60 Kleinkinder im Alter von 9 bis 11 Jahren werden rekrutiert, um entweder eine aktive oder eine nicht aktive Erweiterungsapparatur für den oberen Zahnbogen vom Wilson-Typ zu erhalten. Die Patienten werden vor und nach der Behandlung (nach 9 Monaten) nach Beginn der Behandlung einer speziellen Röntgenaufnahme (Cone-Beam-Computertomographie) unterzogen. Nach der Teilnahme wird die routinemäßige kieferorthopädische Behandlung fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass die Verwendung von Oberkiefer-Erweiterungsgeräten zu einem Vorwärtswachstum des Unterkiefers führen kann (1). 60 kleine Kinder im Alter von 9 bis 11 Jahren mit rückwärts positioniertem Unterkiefer/Kinn werden rekrutiert, um entweder eine aktive oder inaktive Wilson-Spreizvorrichtung für den oberen Bogen zu erhalten. Die Patienten werden vor und nach der Behandlung (nach 9 Monaten) nach Beginn der Behandlung einer speziellen Röntgenaufnahme (Cone-Beam-Computertomographie) unterzogen. Nach der Teilnahme wird die routinemäßige kieferorthopädische Behandlung fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Skelett der Klasse II aufgrund der Rückwärtsprojektion des Unterkiefers
  2. Malokklusion der Klasse II
  3. Frühes Wechselgebiss (alle ersten bleibenden Backenzähne sind durchgebrochen, ebenso alle durchgebrochenen oberen und unteren bleibenden Schneidezähne)

Ausschlusskriterien:

  1. Weitere kieferorthopädische Behandlungen werden angeboten
  2. Wachstumsprobleme (kraniofaziale Syndrome etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive obere Wilson-Apparatur
Aktive Wilson-Quadhelex-Apparatur für den oberen Bogen
Gerät: Wilson-Quadhelex-Apparatur für den Oberkiefer
Wilson-Quadhelex-Apparatur für den Oberkiefer
Placebo-Komparator: Nicht aktives oberes Expansionsgerät
Nicht aktive Wilson-Quadhelex-Apparatur für den oberen Bogen
Gerät: Wilson-Quadhelex-Apparatur für den Oberkiefer
Wilson-Quadhelex-Apparatur für den Oberkiefer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterkiefergröße
Zeitfenster: 9 Monate
Die Größe des Unterkiefers wird mittels Computertomographie beurteilt.
9 Monate
Unterkieferprojektion
Zeitfenster: 9 Monate
Die Unterkieferprojektion wird mittels Computertomographie ausgewertet.
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kiefergelenkgröße
Zeitfenster: 9 Monate
Die Größe des Kiefergelenks wird durch DVT beurteilt
9 Monate
Knochengröße der Schädelbasis
Zeitfenster: 9 Monate
Die Knochengröße der Schädelbasis wird durch DVT beurteilt
9 Monate
Position der Schädelbasisknochen
Zeitfenster: 9 Monate
Die Knochenpositionen an der Schädelbasis werden mittels DVT beurteilt
9 Monate
Stellung des Kiefergelenks
Zeitfenster: 9 Monate
Das Kiefergelenk wird mittels DVT beurteilt
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00001731

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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