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Estude o efeito dos aparelhos de expansão superior na projeção/crescimento anterior da mandíbula inferior

5 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Alberta
Crianças pequenas com mandíbula/queixo posicionado para trás serão recrutadas para receber um aparelho de expansão da mandíbula superior. Pesquisas anteriores mostraram que o uso de aparelhos semelhantes pode levar ao crescimento da mandíbula para frente. 60 crianças de 9 a 11 anos serão recrutadas para ter um aparelho de expansão de arco superior tipo Wilson ativo ou não ativo. Os pacientes farão radiografias especiais (tomografia computadorizada Cone Beam) antes e após o tratamento (após 9 meses) do início do tratamento. Após a participação, o tratamento ortodôntico de rotina será continuado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores mostraram que o uso de aparelhos de expansão da mandíbula superior pode levar ao crescimento da mandíbula para frente (1). 60 crianças de 9 a 11 anos com maxilar/queixo posicionado para trás serão recrutadas para ter um aparelho de expansão de arco superior tipo Wilson ativo ou não ativo. Os pacientes farão radiografias especiais (tomografia computadorizada Cone Beam) antes e após o tratamento (após 9 meses) do início do tratamento. Após a participação, o tratamento ortodôntico de rotina será continuado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Classe II esquelética devido à projeção para trás da mandíbula inferior
  2. Má oclusão de Classe II
  3. Dentição mista precoce (todos os primeiros molares permanentes erupcionados, bem como todos os incisivos permanentes superiores e inferiores em erupção)

Critérios de exclusão:

  1. Outros tratamentos ortodônticos fornecidos
  2. Problemas de crescimento (síndromes craniofaciais, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aparelho Wilson superior ativo
Aparelho Wilson quadhelex de arco superior ativo
Dispositivo: Aparelho quadhelex de arco superior Wilson
Aparelho quadhelex de arco superior Wilson
Comparador de Placebo: Aparelho de expansão superior não ativo
Aparelho Wilson quadhelex de arco superior não ativo
Dispositivo: Aparelho quadhelex de arco superior Wilson
Aparelho quadhelex de arco superior Wilson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da mandíbula inferior
Prazo: 9 meses
O tamanho da mandíbula inferior será avaliado por tomografia computadorizada.
9 meses
Projeção da mandíbula inferior
Prazo: 9 meses
A projeção da mandíbula inferior será avaliada por tomografia computadorizada.
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho da articulação da mandíbula
Prazo: 9 meses
O tamanho da articulação da mandíbula será avaliado por CBCT
9 meses
Tamanho do osso da base do crânio
Prazo: 9 meses
O tamanho do osso da base do crânio será avaliado por TCFC
9 meses
Posição do osso da base do crânio
Prazo: 9 meses
As posições dos ossos da base do crânio serão avaliadas por TCFC
9 meses
Posição articular da mandíbula
Prazo: 9 meses
A articulação da mandíbula será avaliada por CBCT
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00001731

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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