Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki ylempien laajennuslaitteiden vaikutusta alaleuan eteenpäin projektioon/kasvuun

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta
Pienet lapset, joilla on taaksepäin aseteltu alaleuka/leuka, rekrytoidaan käyttämään yläleuan laajennuslaitetta. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että samankaltaisten laitteiden käyttö voi johtaa leuan alempaan kasvuun. 60 pientä 9-11-vuotiasta lasta rekrytoidaan joko aktiiviseen tai ei-aktiiviseen Wilson-tyyppiseen yläkaaren laajennuslaitteeseen. Potilaille tehdään erityinen röntgenkuvaus (Cone Beam -tietokonetomografia) ennen ja jälkeen hoidon (9 kuukauden kuluttua) hoidon aloittamisesta. Osallistumisen jälkeen jatketaan rutiininomaista oikomishoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että yläleuan laajennuslaitteiden käyttö voi johtaa alaleuan kasvuun (1). 60 nuorta 9-11-vuotiasta lasta, joilla on taaksepäin asento alaleuka/leuka, rekrytoidaan joko aktiiviseen tai ei-aktiiviseen Wilson-tyyppiseen yläkaaren laajennuslaitteeseen. Potilaille tehdään erityinen röntgenkuvaus (Cone Beam -tietokonetomografia) ennen ja jälkeen hoidon (9 kuukauden kuluttua) hoidon aloittamisesta. Osallistumisen jälkeen jatketaan rutiininomaista oikomishoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Luokka II luuranko alaleuan taaksepäin projektion vuoksi
  2. Luokan II epäpuhtaus
  3. Varhainen sekahammas (kaikki ensimmäiset pysyvät poskihampaat puhjenivat, samoin kuin kaikki puhkeavat ylemmät ja alemmat pysyvät etuhampaat)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tarjotaan muuta oikomishoitoa
  2. Kasvuongelmat (kraniofakiaaliset oireyhtymät jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ylempi Wilson-laite
Aktiivinen yläkaaren Wilson quadhelex -laite
Laite: Yläkaaren Wilson quadhelex -laite
Yläkaaren Wilson quadhelex -laite
Placebo Comparator: Ei-aktiivinen ylempi laajennuslaite
Ei-aktiivinen yläkaaren Wilson quadhelex -laite
Laite: Yläkaaren Wilson quadhelex -laite
Yläkaaren Wilson quadhelex -laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan koko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alaleuan koko arvioidaan tietokonetomografialla.
9 kuukautta
Alaleuan projektio
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Alaleuan projektio arvioidaan tietokonetomografialla.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan nivelen koko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Leuan nivelen koon arvioi CBCT
9 kuukautta
Kallon pohjan luun koko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CBCT arvioi kallon luun koon pohjan
9 kuukautta
Kallon pohjan asento
Aikaikkuna: 9 kuukautta
CBCT arvioi kallon luun asennon
9 kuukautta
Leuan nivelen asento
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Leuan nivelen arvioi CBCT
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00001731

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipurenta (liiallinen) Vaaka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa