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Étudier l'effet des appareils d'expansion supérieure sur la projection/croissance vers l'avant de la mâchoire inférieure

5 janvier 2026 mis à jour par: University of Alberta
Les jeunes enfants avec une mâchoire inférieure/menton positionnés vers l'arrière seront recrutés pour avoir un appareil d'expansion de la mâchoire supérieure. Des recherches antérieures ont montré que l’utilisation d’appareils similaires peut entraîner une croissance vers l’avant de la mâchoire inférieure. 60 jeunes enfants âgés de 9 à 11 ans seront recrutés pour avoir un appareil d'expansion de la voûte supérieure de type Wilson actif ou non actif. Les patients subiront une radiographie spéciale (tomodensitométrie Cone Beam) avant et après le traitement (après 9 mois) du début du traitement. Après la participation, le traitement orthodontique de routine sera poursuivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont montré que l’utilisation d’appareils d’expansion de la mâchoire supérieure peut entraîner une croissance vers l’avant de la mâchoire inférieure (1). 60 jeunes enfants âgés de 9 à 11 ans avec une mâchoire inférieure/menton positionnés vers l'arrière seront recrutés pour avoir un appareil d'expansion de la voûte supérieure de type Wilson, actif ou non actif. Les patients subiront une radiographie spéciale (tomodensitométrie Cone Beam) avant et après le traitement (après 9 mois) du début du traitement. Après la participation, le traitement orthodontique de routine sera poursuivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rabia Njie, BDS
  • Numéro de téléphone: 780-850-8752
  • E-mail: rnjie@ualberta.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  1. Squelettique de classe II en raison de la projection vers l'arrière de la mâchoire inférieure
  2. Malocclusion de classe II
  3. Dentition mixte précoce (toutes les premières molaires permanentes sont en éruption, ainsi que toutes les incisives permanentes supérieures et inférieures en éruption)

Critères d'exclusion :

  1. Autres traitements orthodontiques fournis
  2. Problèmes de croissance (syndromes cranio-faciaux, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Appareil Wilson supérieur actif
Appareil actif Wilson quadhelex pour arcade supérieure
Dispositif: Appareil Wilson Quadhelex pour arcade supérieure
Appareil Wilson Quadhelex pour arcade supérieure
Comparateur placebo: Appareil d'expansion supérieur non actif
Appareil Wilson quadhelex non actif pour arcade supérieure
Dispositif: Appareil Wilson Quadhelex pour arcade supérieure
Appareil Wilson Quadhelex pour arcade supérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la mâchoire inférieure
Délai: 9 mois
La taille de la mâchoire inférieure sera évaluée par tomodensitométrie.
9 mois
Projection de la mâchoire inférieure
Délai: 9 mois
La projection de la mâchoire inférieure sera évaluée par tomodensitométrie.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'articulation de la mâchoire
Délai: 9 mois
La taille de l'articulation de la mâchoire sera évaluée par CBCT
9 mois
Taille de la base de l'os du crâne
Délai: 9 mois
La taille de la base de l'os du crâne sera évaluée par CBCT
9 mois
Position de la base de l'os du crâne
Délai: 9 mois
Les positions de la base des os du crâne seront évaluées par CBCT
9 mois
Position de l'articulation de la mâchoire
Délai: 9 mois
L'articulation de la mâchoire sera évaluée par CBCT
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00001731

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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