Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj wpływ aparatów rozszerzających górną szczękę na wysuwanie/wzrost żuchwy do przodu

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
Małe dzieci z odsuniętą do tyłu żuchwą/podbródkiem zostaną zaproszone do założenia aparatu powiększającego górną szczękę. Poprzednie badania wykazały, że stosowanie podobnych aparatów może prowadzić do wysuwania się żuchwy do przodu. Zrekrutowanych zostanie 60 małych dzieci w wieku 9–11 lat, którym będzie wszczepiony aktywny lub nieaktywny aparat do rozszerzania górnego łuku typu Wilson. Pacjenci będą poddawani specjalnemu prześwietleniu rentgenowskiemu (tomografia komputerowa wiązki stożkowej) przed i po leczeniu (po 9 miesiącach) od rozpoczęcia leczenia. Po uczestnictwie kontynuowane będzie rutynowe leczenie ortodontyczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wykazały, że stosowanie aparatów do rozszerzania górnej szczęki może prowadzić do wzrostu dolnej szczęki do przodu (1). 60 małych dzieci w wieku 9–11 lat z przesuniętą do tyłu żuchwą/podbródkiem zostanie zrekrutowanych do stosowania aktywnego lub nieaktywnego aparatu do rozszerzania górnego łuku typu Wilson. Pacjenci będą poddawani specjalnemu prześwietleniu rentgenowskiemu (tomografia komputerowa wiązki stożkowej) przed i po leczeniu (po 9 miesiącach) od rozpoczęcia leczenia. Po uczestnictwie kontynuowane będzie rutynowe leczenie ortodontyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Klasa szkieletowa II ze względu na wysunięcie żuchwy do tyłu
  2. Wada zgryzu klasy II
  3. Wczesne uzębienie mieszane (wyrżnęły się wszystkie pierwsze stałe zęby trzonowe oraz wszystkie górne i dolne stałe siekacze)

Kryteria wykluczenia:

  1. Zapewnione inne leczenie ortodontyczne
  2. Problemy ze wzrostem (zespoły czaszkowo-twarzowe itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny górny aparat Wilsona
Aktywny łuk górny Aparat Wilson Quadhelex
Urządzenie: Łuk górny Aparat Wilson Quadhelex
Łuk górny Aparat Wilson Quadhelex
Komparator placebo: Nieaktywne górne urządzenie rozszerzające
Nieaktywny aparat Wilson Quadhelex w łuku górnym
Urządzenie: Łuk górny Aparat Wilson Quadhelex
Łuk górny Aparat Wilson Quadhelex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar dolnej szczęki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozmiar żuchwy zostanie oceniony za pomocą tomografii komputerowej.
9 miesięcy
Występ dolnej szczęki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Występ żuchwy zostanie oceniony za pomocą tomografii komputerowej.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar stawu szczękowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozmiar stawu szczękowego zostanie oceniony za pomocą CBCT
9 miesięcy
Podstawa wielkości kości czaszki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozmiar podstawy kości czaszki zostanie oceniony za pomocą CBCT
9 miesięcy
Podstawa położenia kości czaszki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pozycja podstawy kości czaszki zostanie oceniona za pomocą CBCT
9 miesięcy
Pozycja stawu szczęki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Staw szczękowy zostanie oceniony za pomocą CBCT
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00001731

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zgryz nagryzowy (nadmierny) poziomy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj