Изучите влияние аппаратов для расширения верхней челюсти на выдвижение/рост нижней челюсти вперед.
5 января 2026 г. обновлено: University of Alberta
Маленьким детям с отодвинутой назад нижней челюстью/подбородком будет назначен аппарат для расширения верхней челюсти.
Предыдущие исследования показали, что использование подобных аппаратов может привести к росту вперед нижней челюсти.
60 детей в возрасте 9-11 лет будут набраны для установки активного или неактивного аппарата расширения верхней челюсти типа Wilson.
Пациентам будет сделан специальный рентген (компьютерная томография с конусным лучом) до и после лечения (через 9 месяцев) после начала лечения.
После участия будет продолжено обычное ортодонтическое лечение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что использование аппаратов для расширения верхней челюсти может привести к росту нижней челюсти вперед (1).
60 маленьких детей в возрасте 9-11 лет с отодвинутой назад нижней челюстью/подбородком будут набраны для установки активного или неактивного устройства для расширения верхней челюсти типа Wilson.
Пациентам будет сделан специальный рентген (компьютерная томография с конусным лучом) до и после лечения (через 9 месяцев) после начала лечения.
После участия будет продолжено обычное ортодонтическое лечение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Tarek El-Bialy, PhD
- Номер телефона: 780-492-2751
- Электронная почта: telbialy@ualberta.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rabia Njie, BDS
- Номер телефона: 780-850-8752
- Электронная почта: rnjie@ualberta.ca
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- Рекрутинг
- University of Alberta
-
Контакт:
- Tarek El-Bialy
- Электронная почта: telbialy@ualberta.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Скелет II класса из-за выступания нижней челюсти назад.
- Аномалии прикуса II класса
- Ранний смешанный прикус (прорезались все первые постоянные моляры, а также все прорезывающиеся верхние и нижние постоянные резцы)
Критерии исключения:
- Проведено другое ортодонтическое лечение
- Проблемы роста (черепно-лицевые синдромы и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный верхний аппарат Wilson
Активный аппарат Wilson Quadhelex на верхнюю челюсть
|
Аппарат Wilson Quadhelex на верхнюю челюсть
|
|
Плацебо Компаратор: Неактивное устройство верхнего расширения
Неактивный аппарат Wilson Quadhelex для верхней челюсти
|
Аппарат Wilson Quadhelex на верхнюю челюсть
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер нижней челюсти
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Размер нижней челюсти будет оценен с помощью компьютерной томографии.
|
9 месяцев
|
|
Проекция нижней челюсти
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Проекцию нижней челюсти оценят с помощью компьютерной томографии.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер челюстного сустава
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Размер челюстного сустава будет оценен с помощью КЛКТ.
|
9 месяцев
|
|
Размер кости основания черепа
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Размер основания черепа будет оценен с помощью КЛКТ.
|
9 месяцев
|
|
Положение основания черепа
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Положение костей черепа будет оценено с помощью КЛКТ.
|
9 месяцев
|
|
Положение челюстного сустава
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Челюстной сустав будет оценен КЛКТ.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McNamara JA Jr, Sigler LM, Franchi L, Guest SS, Baccetti T. Changes in occlusal relationships in mixed dentition patients treated with rapid maxillary expansion. A prospective clinical study. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):230-8. doi: 10.2319/040309-192.1.
- Guest SS, McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L. Improving Class II malocclusion as a side-effect of rapid maxillary expansion: a prospective clinical study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):582-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.026.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00001731
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .