Studer effekten av øvre ekspansjonsapparater på fremre projeksjon/vekst i underkjeven
5. januar 2026 oppdatert av: University of Alberta
Små barn med bakoverplassert underkjeve/hake vil bli rekruttert til å ha et overkjeveekspansjonsapparat.
Tidligere forskning har vist at bruk av lignende apparater kan føre til vekst i underkjeven fremover.
60 små barn i alderen 9-11 år vil bli rekruttert til å ha enten aktiv eller ikke-aktiv Wilson type øvre bue ekspansjonsapparat.
Pasienter vil ha spesiell røntgen (Cone Beam computertomografi) før og etter behandling (etter 9 måneder) etter oppstart av behandlingen.
Etter deltakelse vil rutinemessig kjeveortopedisk behandling bli videreført.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere forskning har vist at bruk av overkjeveekspansjonsapparater kan føre til underkjevevekst fremover (1).
60 små barn i alderen 9-11 år med bakoverplassert underkjeve/hake vil bli rekruttert til å ha enten aktiv eller ikke-aktiv Wilson type øvre bue ekspansjonsapparat.
Pasienter vil ha spesiell røntgen (Cone Beam computertomografi) før og etter behandling (etter 9 måneder) etter oppstart av behandlingen.
Etter deltakelse vil rutinemessig kjeveortopedisk behandling bli videreført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Tarek El-Bialy, PhD
- Telefonnummer: 780-492-2751
- E-post: telbialy@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rabia Njie, BDS
- Telefonnummer: 780-850-8752
- E-post: rnjie@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Ta kontakt med:
- Tarek El-Bialy
- E-post: telbialy@ualberta.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klasse II skjelett på grunn av underkjeve bakoverprojeksjon
- Klasse II feilslutning
- Tidlig blandet tannsett (alle første permanente jeksler brøt ut, så vel som alle utbrudd av øvre og nedre permanente fortenner)
Ekskluderingskriterier:
- Annen kjeveortopedisk behandling tilbys
- Vekstproblemer (kraniofaciale syndromer, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktivt øvre Wilson-apparat
Aktiv overbue Wilson quadhelex apparat
|
Øvre bue Wilson quadhelex apparat
|
|
Placebo komparator: Ikke-aktivt øvre ekspansjonsapparat
Ikke-aktivt Wilson quadhelex-apparat for øvre bue
|
Øvre bue Wilson quadhelex apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Størrelse på underkjeven
Tidsramme: 9 måneder
|
Størrelsen på underkjeven vil bli evaluert ved computertomografi.
|
9 måneder
|
|
Underkjevefremspring
Tidsramme: 9 måneder
|
Underkjeveprojeksjon vil bli evaluert ved computertomografi.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjeveleddstørrelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Kjeveleddstørrelse vil bli evaluert av CBCT
|
9 måneder
|
|
Base av skallebenstørrelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Basen til hodeskallebeinstørrelsen vil bli evaluert av CBCT
|
9 måneder
|
|
Base av hodeskallebeinstilling
Tidsramme: 9 måneder
|
Base av hodeskallebeinposisjoner vil bli evaluert av CBCT
|
9 måneder
|
|
Kjeveleddstilling
Tidsramme: 9 måneder
|
Kjeveledd vil bli evaluert av CBCT
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McNamara JA Jr, Sigler LM, Franchi L, Guest SS, Baccetti T. Changes in occlusal relationships in mixed dentition patients treated with rapid maxillary expansion. A prospective clinical study. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):230-8. doi: 10.2319/040309-192.1.
- Guest SS, McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L. Improving Class II malocclusion as a side-effect of rapid maxillary expansion: a prospective clinical study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):582-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.026.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00001731
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .