Undersøg effekten af øvre ekspansionsapparater på underkæbens fremadrettede projektion/vækst
5. januar 2026 opdateret af: University of Alberta
Små børn med baglæns placeret underkæbe/hage vil blive rekrutteret til at have en overkæbeudvidelsesanordning.
Tidligere forskning har vist, at brugen af lignende apparater kan føre til vækst i underkæben fremad.
60 små børn i alderen 9-11 vil blive rekrutteret til at have enten aktiv eller ikke-aktiv Wilson type øvre bueudvidelsesapparat.
Patienterne vil have speciel røntgen (Cone Beam computertomografi) før og efter behandlingen (efter 9 måneder) efter behandlingens start.
Efter deltagelse fortsættes rutinemæssig tandregulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere forskning har vist, at brugen af apparater til ekspansion af overkæben kan føre til vækst i underkæben fremad (1).
60 små børn i alderen 9-11 år med bagudplaceret underkæbe/hage vil blive rekrutteret til at have enten aktiv eller ikke-aktiv Wilson type øvre bueudvidelsesapparat.
Patienterne vil have speciel røntgen (Cone Beam computertomografi) før og efter behandlingen (efter 9 måneder) efter behandlingens start.
Efter deltagelse fortsættes rutinemæssig tandregulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Tarek El-Bialy, PhD
- Telefonnummer: 780-492-2751
- E-mail: telbialy@ualberta.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rabia Njie, BDS
- Telefonnummer: 780-850-8752
- E-mail: rnjie@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Tarek El-Bialy
- E-mail: telbialy@ualberta.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse II skelet på grund af underkæben bagudprojektion
- Klasse II malocclusion
- Tidlig blandet tandsæt (alle første permanente kindtænder brød ud, såvel som alle udbrudte øvre og nedre permanente fortænder)
Ekskluderingskriterier:
- Anden ortodontisk behandling ydes
- Vækstproblemer (kraniofaciale syndromer osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktivt øvre Wilson-apparat
Aktiv overbue Wilson quadhelex apparat
|
Øvre bue Wilson quadhelex apparat
|
|
Placebo komparator: Ikke aktivt øvre ekspansionsapparat
Ikke-aktiv overbue Wilson quadhelex apparat
|
Øvre bue Wilson quadhelex apparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underkæbestørrelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Underkæbens størrelse vil blive evalueret ved computertomografi.
|
9 måneder
|
|
Underkæbefremspring
Tidsramme: 9 måneder
|
Underkæbeprojektion vil blive evalueret ved computertomografi.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kæbeledsstørrelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Kæbeledsstørrelsen vil blive evalueret af CBCT
|
9 måneder
|
|
Basen af kraniets knoglestørrelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Basen af kraniets knoglestørrelse vil blive evalueret af CBCT
|
9 måneder
|
|
Basen af kraniets knogleposition
Tidsramme: 9 måneder
|
Basen af kranieknoglepositioner vil blive evalueret af CBCT
|
9 måneder
|
|
Kæbeledsposition
Tidsramme: 9 måneder
|
Kæbeleddet vil blive evalueret af CBCT
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McNamara JA Jr, Sigler LM, Franchi L, Guest SS, Baccetti T. Changes in occlusal relationships in mixed dentition patients treated with rapid maxillary expansion. A prospective clinical study. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):230-8. doi: 10.2319/040309-192.1.
- Guest SS, McNamara JA Jr, Baccetti T, Franchi L. Improving Class II malocclusion as a side-effect of rapid maxillary expansion: a prospective clinical study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Nov;138(5):582-91. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.12.026.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
18. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00001731
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .