Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestudeer het effect van expansieapparaten voor de bovenkaak op de voorwaartse projectie/groei van de onderkaak

5 januari 2026 bijgewerkt door: University of Alberta
Bij jonge kinderen met een naar achteren geplaatste onderkaak/kin wordt een apparaat voor het uitzetten van de bovenkaak ingezet. Uit eerder onderzoek is gebleken dat het gebruik van vergelijkbare apparaten kan leiden tot voorwaartse groei van de onderkaak. Er zullen 60 jonge kinderen in de leeftijd van 9 tot 11 jaar worden gerekruteerd om een ​​actief of niet-actief apparaat voor het uitzetten van de bovenboog van het Wilson-type te krijgen. Patiënten zullen voor en na de behandeling (na 9 maanden) na aanvang van de behandeling een speciale röntgenfoto (Cone Beam computertomografie) ondergaan. Na deelname wordt de reguliere orthodontische behandeling voortgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit eerder onderzoek is gebleken dat het gebruik van hulpmiddelen voor het uitzetten van de bovenkaak kan leiden tot voorwaartse groei van de onderkaak (1). Er zullen 60 jonge kinderen in de leeftijd van 9 tot 11 jaar met een naar achteren geplaatste onderkaak/kin worden gerekruteerd om een ​​actief of niet-actief apparaat voor het uitzetten van de bovenboog van het Wilson-type te krijgen. Patiënten zullen voor en na de behandeling (na 9 maanden) na aanvang van de behandeling een speciale röntgenfoto (Cone Beam computertomografie) ondergaan. Na deelname wordt de reguliere orthodontische behandeling voortgezet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klasse II-skelet vanwege achterwaartse projectie van de onderkaak
  2. Klasse II malocclusie
  3. Vroeg gemengd gebit (alle eerste blijvende kiezen zijn doorgebroken, evenals alle doorbrekende bovenste en onderste blijvende snijtanden)

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere orthodontische behandelingen worden aangeboden
  2. Groeiproblemen (craniofaciale syndromen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actief bovenste Wilson-apparaat
Actief Wilson quadhelex-apparaat met bovenste boog
Apparaat: Bovenboog Wilson quadhelex-apparaat
Bovenboog Wilson quadhelex-apparaat
Placebo-vergelijker: Niet-actief expansieapparaat bovenaan
Niet-actief Wilson quadhelex-apparaat voor de bovenboog
Apparaat: Bovenboog Wilson quadhelex-apparaat
Bovenboog Wilson quadhelex-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van de onderkaak
Tijdsspanne: 9 maanden
De grootte van de onderkaak wordt beoordeeld met behulp van computertomografie.
9 maanden
Projectie van de onderkaak
Tijdsspanne: 9 maanden
De projectie van de onderkaak wordt geëvalueerd met behulp van computertomografie.
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte kaakgewricht
Tijdsspanne: 9 maanden
De grootte van het kaakgewricht zal worden geëvalueerd door CBCT
9 maanden
Botgrootte van de schedelbasis
Tijdsspanne: 9 maanden
De botgrootte van de schedelbasis zal worden geëvalueerd door CBCT
9 maanden
Positie van het botbasis van de schedel
Tijdsspanne: 9 maanden
De botposities van de schedelbasis zullen worden geëvalueerd door CBCT
9 maanden
Kaakgewrichtspositie
Tijdsspanne: 9 maanden
Het kaakgewricht zal worden geëvalueerd door CBCT
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00001731

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren