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Estudiar el efecto de los dispositivos de expansión superiores sobre la proyección/crecimiento hacia adelante de la mandíbula inferior

5 de enero de 2026 actualizado por: University of Alberta
Se reclutará a niños pequeños con la mandíbula o el mentón colocados hacia atrás para que les coloquen un aparato de expansión de la mandíbula superior. Investigaciones anteriores demostraron que el uso de aparatos similares puede conducir a un crecimiento hacia adelante de la mandíbula inferior. Se reclutará a 60 niños pequeños de entre 9 y 11 años para que les coloquen un aparato de expansión del arco superior tipo Wilson activo o inactivo. A los pacientes se les realizará una radiografía especial (tomografía computarizada de haz cónico) antes y después del tratamiento (después de 9 meses) de iniciar el tratamiento. Después de la participación, se continuará con el tratamiento de ortodoncia de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones anteriores demostraron que el uso de aparatos de expansión de la mandíbula superior puede conducir al crecimiento hacia adelante de la mandíbula inferior (1). Se reclutarán 60 niños pequeños de entre 9 y 11 años con mandíbula inferior/mentón colocados hacia atrás para tener un aparato de expansión del arco superior tipo Wilson activo o inactivo. A los pacientes se les realizará una radiografía especial (tomografía computarizada de haz cónico) antes y después del tratamiento (después de 9 meses) de iniciar el tratamiento. Después de la participación, se continuará con el tratamiento de ortodoncia de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Tarek El-Bialy, PhD
  • Número de teléfono: 780-492-2751
  • Correo electrónico: telbialy@ualberta.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rabia Njie, BDS
  • Número de teléfono: 780-850-8752
  • Correo electrónico: rnjie@ualberta.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Esquelético de clase II debido a la proyección hacia atrás de la mandíbula inferior.
  2. Maloclusión clase II
  3. Dentición mixta temprana (todos los primeros molares permanentes erupcionaron, así como todos los incisivos permanentes superiores e inferiores en erupción)

Criterios de exclusión:

  1. Otro tratamiento de ortodoncia proporcionado
  2. Problemas de crecimiento (síndromes craneofaciales, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aparato activo Wilson superior
Aparato activo Wilson quadhelex de arco superior
Dispositivo: Aparato Wilson quadhelex de arco superior
Aparato Wilson quadhelex de arco superior
Comparador de placebos: Aparato de expansión superior no activo
Aparato Wilson quadhelex no activo del arco superior
Dispositivo: Aparato Wilson quadhelex de arco superior
Aparato Wilson quadhelex de arco superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la mandíbula inferior
Periodo de tiempo: 9 meses
El tamaño de la mandíbula inferior se evaluará mediante tomografía computarizada.
9 meses
Proyección de la mandíbula inferior
Periodo de tiempo: 9 meses
La proyección de la mandíbula inferior se evaluará mediante tomografía computarizada.
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de la articulación de la mandíbula
Periodo de tiempo: 9 meses
El tamaño de la articulación de la mandíbula será evaluado por CBCT
9 meses
Tamaño de la base del hueso del cráneo
Periodo de tiempo: 9 meses
CBCT evaluará el tamaño de la base del hueso del cráneo
9 meses
Posición de la base del hueso del cráneo
Periodo de tiempo: 9 meses
CBCT evaluará las posiciones de la base de los huesos del cráneo
9 meses
Posición de la articulación de la mandíbula
Periodo de tiempo: 9 meses
La articulación de la mandíbula será evaluada por CBCT
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00001731

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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