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Studia l'effetto degli apparecchi di espansione superiore sulla proiezione/crescita in avanti della mascella inferiore

5 gennaio 2026 aggiornato da: University of Alberta
I bambini piccoli con mascella inferiore/mento posizionati all'indietro verranno reclutati per avere un apparecchio per l'espansione della mascella superiore. Precedenti ricerche hanno dimostrato che l’uso di apparecchi simili può portare alla crescita in avanti della mascella inferiore. Verranno reclutati 60 bambini di età compresa tra 9 e 11 anni per avere un apparecchio di espansione dell'arcata superiore di tipo Wilson attivo o non attivo. I pazienti verranno sottoposti a una speciale radiografia (tomografia computerizzata a fascio conico) prima e dopo il trattamento (dopo 9 mesi) dall'inizio del trattamento. Dopo la partecipazione si proseguirà il trattamento ortodontico di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno dimostrato che l’uso di apparecchi per l’espansione della mascella superiore può portare alla crescita in avanti della mascella inferiore (1). Verranno reclutati 60 bambini di età compresa tra 9 e 11 anni con mascella inferiore/mento posizionati all'indietro per avere un apparecchio di espansione dell'arcata superiore di tipo Wilson attivo o non attivo. I pazienti verranno sottoposti a una speciale radiografia (tomografia computerizzata a fascio conico) prima e dopo il trattamento (dopo 9 mesi) dall'inizio del trattamento. Dopo la partecipazione si proseguirà il trattamento ortodontico di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Scheletrico di classe II a causa della proiezione all'indietro della mascella inferiore
  2. Malocclusione di II classe
  3. Dentizione mista precoce (sono scoppiati tutti i primi molari permanenti, nonché tutti gli incisivi permanenti superiori e inferiori)

Criteri di esclusione:

  1. Altri trattamenti ortodontici forniti
  2. Problemi di crescita (sindromi craniofacciali, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Apparecchio Wilson superiore attivo
Apparecchio Wilson quadhelex per arcata superiore attiva
Dispositivo: Apparecchio Wilson quadhelex per arcata superiore
Apparecchio Wilson quadhelex per arcata superiore
Comparatore placebo: Apparecchio di espansione superiore non attivo
Apparecchio Wilson quadhelex per arcata superiore non attivo
Dispositivo: Apparecchio Wilson quadhelex per arcata superiore
Apparecchio Wilson quadhelex per arcata superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni della mascella inferiore
Lasso di tempo: 9 mesi
La dimensione della mascella inferiore sarà valutata mediante tomografia computerizzata.
9 mesi
Proiezione della mascella inferiore
Lasso di tempo: 9 mesi
La proiezione della mascella inferiore sarà valutata mediante tomografia computerizzata.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensioni dell'articolazione della mascella
Lasso di tempo: 9 mesi
La dimensione dell'articolazione della mascella sarà valutata mediante CBCT
9 mesi
Base delle dimensioni dell'osso del cranio
Lasso di tempo: 9 mesi
La base delle dimensioni delle ossa del cranio sarà valutata mediante CBCT
9 mesi
Posizione della base dell'osso del cranio
Lasso di tempo: 9 mesi
La base delle posizioni delle ossa del cranio sarà valutata mediante CBCT
9 mesi
Posizione dell'articolazione della mascella
Lasso di tempo: 9 mesi
L'articolazione della mascella sarà valutata mediante CBCT
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00001731

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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