一项评估患者使用奥曲肽长效释放剂与兰瑞肽治疗神经内分泌肿瘤的体验的研究
2025年5月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
评估患者使用生长抑素类似物奥曲肽长效释放剂和兰瑞肽治疗晚期、非功能性、分化良好的神经内分泌肿瘤期间患者体验的初步研究
正在进行这项研究以评估患者在使用奥曲肽 LAR 和兰瑞肽治疗期间的体验差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、美国、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering West Harrison
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale、New York、美国、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并能够为试验提供书面知情同意书
- ≥ 18 岁
- 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性 WDNET
- SSA 疗法被医生推荐用于疾病管理，尚未开始
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
排除标准：
- 目前正在参与一项调查代理的研究
既往化疗，在研究第 1 天前 2 周内接受过靶向小分子治疗，或未从先前给药药物引起的不良事件中恢复（即，≤ 1 级或基线）
*注意：≤ 2 级神经病变或 ≤ 2 级脱发的受试者是该标准的例外，可能有资格参加研究
- 无同步化疗或靶向小分子治疗
- 如果接受了大手术，在开始研究之前没有从干预的毒性和/或并发症中充分恢复
- 已知的其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤
- 需要全身治疗的活动性感染
- 已知的精神或物质滥用障碍会干扰配合试验的要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：奥曲肽然后是兰瑞肽
每位参与研究的患者将接受三次肌内 (IM) 奥曲肽长效释放 (LAR) 注射。
奥曲肽 LAR 3 次注射随后兰瑞肽 3 次注射
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患者将每 28 (+/- 3) 天接受三个月一次的注射。
奥曲肽 LAR 3 次注射随后兰瑞肽 3 次注射
患者将每 28 (+/- 3) 天接受三个月一次的注射。
兰瑞肽 3 次注射，然后奥曲肽 LAR 3 次注射
基线问卷、治疗后问卷（前 3 次注射后）、偏好问卷和疼痛评分日记。
|
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实验性的：兰瑞肽然后是奥曲肽
每位参与研究的患者将接受三次深度皮下 (subq) 兰瑞肽注射。
兰瑞肽 3 次注射，然后奥曲肽 LAR 3 次注射
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患者将每 28 (+/- 3) 天接受三个月一次的注射。
奥曲肽 LAR 3 次注射随后兰瑞肽 3 次注射
患者将每 28 (+/- 3) 天接受三个月一次的注射。
兰瑞肽 3 次注射，然后奥曲肽 LAR 3 次注射
基线问卷、治疗后问卷（前 3 次注射后）、偏好问卷和疼痛评分日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3个月的平均疼痛评分
大体时间：3个月
|
患者的数字量表为0到10，其中0次无疼痛为“有史以来最严重的疼痛”，而SSA注射会遭受疼痛或不适。
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3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nitya Raj, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月19日
初级完成 (实际的)
2023年4月10日
研究完成 (实际的)
2023年4月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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