Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus potilaan kokemuksen arvioimiseksi oktreotidin pitkävaikutteisella lääkkeellä hoidettujen neuroendokriinisten kasvainten hoidossa vs. lanreotidi

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus potilaan kokemuksen arvioimiseksi somatostatiinianalogeista, pitkävaikutteisista oktreotidin ja lanreotidin käytöstä pitkälle edenneiden, toimimattomien, hyvin erilaistuneiden neuroendokriinisten kasvainten hoidon aikana

Tämä tutkimus tehdään arvioimaan eroja potilaiden kokemuksissa oktreotidi LAR- ja lanreotidihoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus oikeudenkäyntiä varten
  • ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen WDNET
  • Lääkäri suosittelee SSA-hoitoa sairauden hallintaan, eikä sitä ole vielä aloitettu
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu parhaillaan tutkimusagentin tutkimukseen

  • Aikaisempi kemoterapia, kohdennettu pienimolekyylinen hoito 2 viikon sisällä ennen tutkimusta päivää 1 tai ei ole toipunut (eli ≤ aste 1 tai lähtötilanteessa) aiemmin annetusta aineesta johtuvista haittatapahtumista

    *Huomautus: Koehenkilöt, joilla on ≤ asteen 2 neuropatia tai ≤ asteen 2 hiustenlähtö, ovat poikkeus tähän kriteeriin ja voivat olla kelvollisia tutkimukseen

  • Ei samanaikaista kemoterapiaa tai kohdennettua pienimolekyylistä hoitoa
  • Jos hän sai suuren leikkauksen, hän ei toipunut riittävästi myrkyllisyydestä ja/tai toimenpiteen komplikaatioista ennen tutkimuksen aloittamista
  • Tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai vaatii aktiivista hoitoa
  • Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Tunnetut psykiatriset tai päihdehäiriöt, jotka häiritsevät yhteistyötä kokeen vaatimusten mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oktreotidi ja sitten Lanreotidi
Jokainen tutkimuksessa oleva potilas saa kolme injektiota lihakseen (IM) pitkävaikutteista oktreotidia (LAR). Oktreotidi LAR 3 injektiota varten ja sen jälkeen lanreotidi 3 injektiota varten
Lääke: Oktreotidi
Potilaat saavat kolme injektiota kuukausittain 28 (+/- 3) päivän välein. Oktreotidi LAR 3 injektiota varten ja sen jälkeen lanreotidi 3 injektiota varten
Lääke: LAR Lanreotidi
Potilaat saavat kolme injektiota kuukausittain 28 (+/- 3) päivän välein. Lanreotidi 3 injektiota varten, jonka jälkeen oktreotidi LAR 3 injektiota varten
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Peruskyselylomake, hoidon jälkeinen kyselylomake (ensimmäisten 3 injektion jälkeen), suosituskysely ja kipupisteiden päiväkirja.
Kokeellinen: Lanreotidi ja sitten oktreotidi
Jokainen tutkimuksessa oleva potilas saa kolme injektiota syvälle ihon alle (subq) lanreotidia. Lanreotidi 3 injektiota varten, jonka jälkeen oktreotidi LAR 3 injektiota varten
Lääke: Oktreotidi
Potilaat saavat kolme injektiota kuukausittain 28 (+/- 3) päivän välein. Oktreotidi LAR 3 injektiota varten ja sen jälkeen lanreotidi 3 injektiota varten
Lääke: LAR Lanreotidi
Potilaat saavat kolme injektiota kuukausittain 28 (+/- 3) päivän välein. Lanreotidi 3 injektiota varten, jonka jälkeen oktreotidi LAR 3 injektiota varten
Käyttäytyminen: Kyselylomakkeet
Peruskyselylomake, hoidon jälkeinen kyselylomake (ensimmäisten 3 injektion jälkeen), suosituskysely ja kipupisteiden päiväkirja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräiset kipupisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaat arvioivat numeerisella asteikolla 0–10, että 0 ei ole kipua "10: lle" kaikkien aikojen pahin kipu "kipu tai epämukavuus SSA -injektiossa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitya Raj, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-422

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuroendokriiniset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Oktreotidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa