Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera patientens erfarenhet av terapi av neuroendokrina tumörer behandlade med oktreotid långverkande frisättning kontra Lanreotid

8 maj 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie för att utvärdera patientens erfarenhet av somatostatinanalogerna Octreotid Långverkande Frisättning och Lanreotid under behandling av avancerade, icke-funktionella, väldifferentierade neuroendokrina tumörer

Denna studie görs för att utvärdera skillnader i patientupplevelse under behandling med oktreotid LAR och lanreotid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Förenta staterna, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villig och kan ge skriftligt informerat samtycke till rättegången
  • ≥ 18 år
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftat lokalt avancerat eller metastaserande WDNET
  • SSA-terapi rekommenderas av läkare för sjukdomshantering och har ännu inte börjat
  • ECOG-prestandastatus på 0, 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Deltar för närvarande i en studie av en undersökningsagent

  • Tidigare kemoterapi, målinriktad behandling med små molekyler inom 2 veckor före studiedag 1 eller inte återhämtat sig (dvs. ≤ grad 1 eller vid baslinjen) från biverkningar på grund av ett tidigare administrerat medel

    *Obs: Försökspersoner med ≤ grad 2 neuropati eller ≤ grad 2 alopeci är ett undantag från detta kriterium och kan kvalificera sig för studien

  • Ingen samtidig kemoterapi eller riktad behandling med små molekyler
  • Om genomgått en större operation, inte återhämtat sig tillräckligt från toxiciteten och/eller komplikationerna från interventionen innan studien påbörjades
  • Känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling
  • Aktiv infektion som kräver systemisk terapi
  • Kända psykiatriska störningar eller missbrukssjukdomar som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oktreotid sedan Lanreotid
Varje patient i studien kommer att få tre injektioner av intramuskulär (IM) octreotid Long Acting Release (LAR). Oktreotid LAR för 3 injektioner följt av lanreotid för 3 injektioner
Läkemedel: Oktreotid
Patienterna kommer att få tre månatliga injektioner var 28:e (+/- 3) dag. Oktreotid LAR för 3 injektioner följt av lanreotid för 3 injektioner
Läkemedel: LAR Lanreotid
Patienterna kommer att få tre månatliga injektioner var 28:e (+/- 3) dag. Lanreotid för 3 injektioner följt av oktreotid LAR för 3 injektioner
Beteende: Frågeformulär
Baseline-enkät, frågeformulär efter behandling (efter de första 3 injektionerna), preferensenkät och Pain Score Diary.
Experimentell: Lanreotid sedan Oktreotid
Varje patient i studien kommer att få tre injektioner av djup subkutan (subq) lanreotid. Lanreotid för 3 injektioner följt av oktreotid LAR för 3 injektioner
Läkemedel: Oktreotid
Patienterna kommer att få tre månatliga injektioner var 28:e (+/- 3) dag. Oktreotid LAR för 3 injektioner följt av lanreotid för 3 injektioner
Läkemedel: LAR Lanreotid
Patienterna kommer att få tre månatliga injektioner var 28:e (+/- 3) dag. Lanreotid för 3 injektioner följt av oktreotid LAR för 3 injektioner
Beteende: Frågeformulär
Baseline-enkät, frågeformulär efter behandling (efter de första 3 injektionerna), preferensenkät och Pain Score Diary.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig smärtresultat vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Patienter kommer att betygsätta, på en numerisk skala från 0 till 10, varvid 0 inte är smärta "till 10 som är" värsta smärta någonsin "smärtan eller obehag som upplevs med SSA -injektionen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nitya Raj, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-422

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuroendokrina tumörer

Kliniska prövningar på Oktreotid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera