Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de ervaring van patiënten te evalueren bij de therapie van neuro-endocriene tumoren behandeld met octreotide langwerkende afgifte versus lanreotide

8 mei 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Een pilootstudie om de ervaring van patiënten met de somatostatine-analogen Octreotide Long Acting Release en Lanreotide te evalueren tijdens de behandeling van geavanceerde, niet-functionele, goed gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren

Deze studie wordt uitgevoerd om de verschillen in patiëntervaring tijdens de behandeling met octreotide LAR en lanreotide te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het proces
  • ≥ 18 jaar
  • Histologisch of cytologisch bevestigde lokaal gevorderde of gemetastaseerde WDNET
  • SSA-therapie wordt door artsen aanbevolen voor ziektebeheer en is nog niet begonnen
  • ECOG-prestatiestatus van 0, 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Doet momenteel mee aan een onderzoek van een onderzoeksagent

  • Voorafgaande chemotherapie, gerichte therapie met kleine moleculen binnen 2 weken voorafgaand aan studiedag 1 of niet hersteld (d.w.z. ≤ graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van een eerder toegediend middel

    *Opmerking: Proefpersonen met ≤ Graad 2 neuropathie of ≤ Graad 2 alopecia vormen een uitzondering op dit criterium en kunnen in aanmerking komen voor het onderzoek

  • Geen gelijktijdige chemotherapie of gerichte therapie met kleine moleculen
  • Als u een grote operatie heeft ondergaan, niet voldoende hersteld bent van de toxiciteit en/of complicaties van de ingreep voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist
  • Actieve infectie die systemische therapie vereist
  • Bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornissen die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Octreotide en vervolgens Lanreotide
Elke patiënt in het onderzoek krijgt drie injecties met intramusculaire (IM) octreotide Long Acting Release (LAR). Octreotide LAR voor 3 injecties gevolgd door lanreotide voor 3 injecties
Geneesmiddel: Octreotide
Patiënten krijgen elke 28 (+/- 3) dagen drie maandelijkse injecties. Octreotide LAR voor 3 injecties gevolgd door lanreotide voor 3 injecties
Geneesmiddel: LAR Lanreotide
Patiënten krijgen elke 28 (+/- 3) dagen drie maandelijkse injecties. Lanreotide voor 3 injecties gevolgd door octreotide LAR voor 3 injecties
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Basislijnvragenlijst, vragenlijst na de behandeling (na de eerste 3 injecties), voorkeurenvragenlijst en pijnscoredagboek.
Experimenteel: Lanreotide en vervolgens Octreotide
Elke patiënt die wordt onderzocht, krijgt drie injecties diep subcutaan (subq) lanreotide. Lanreotide voor 3 injecties gevolgd door octreotide LAR voor 3 injecties
Geneesmiddel: Octreotide
Patiënten krijgen elke 28 (+/- 3) dagen drie maandelijkse injecties. Octreotide LAR voor 3 injecties gevolgd door lanreotide voor 3 injecties
Geneesmiddel: LAR Lanreotide
Patiënten krijgen elke 28 (+/- 3) dagen drie maandelijkse injecties. Lanreotide voor 3 injecties gevolgd door octreotide LAR voor 3 injecties
Gedragsmatig: Vragenlijsten
Basislijnvragenlijst, vragenlijst na de behandeling (na de eerste 3 injecties), voorkeurenvragenlijst en pijnscoredagboek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde pijnscores na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten zullen op een numerieke schaal van 0 tot 10 beoordelen, waarbij 0 geen pijn is "tot 10" ergste pijn ooit "de pijn of het ongemak ervaren met de SSA -injectie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nitya Raj, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-422

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuro-endocriene tumoren

Klinische onderzoeken op Octreotide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren