Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af patientens erfaring med terapi af neuroendokrine tumorer behandlet med octreotid langtidsvirkende frigivelse versus Lanreotid

8. maj 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotundersøgelse til evaluering af patientens erfaring med somatostatinanalogerne Octreotid Langtidsvirkende Frigivelse og Lanreotid under behandling af avancerede, ikke-funktionelle, veldifferentierede neuroendokrine tumorer

Denne undersøgelse udføres for at evaluere forskelle i patientoplevelse under behandling med octreotid LAR og lanreotid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering West Harrison
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget
  • ≥ 18 år
  • Histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk WDNET
  • SSA-behandling anbefales af lægen til sygdomsbehandling og er endnu ikke begyndt
  • ECOG-ydelsesstatus på 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i en undersøgelse af en undersøgelsesagent

  • Forudgående kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler inden for 2 uger før studiedag 1 eller ikke restitueret (dvs. ≤ grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af et tidligere administreret middel

    *Bemærk: Forsøgspersoner med ≤ grad 2 neuropati eller ≤ grad 2 alopeci er en undtagelse fra dette kriterium og kan kvalificere sig til undersøgelsen

  • Ingen samtidig kemoterapi eller målrettet behandling med små molekyler
  • Hvis modtog en større operation, ikke restitueret tilstrækkeligt fra toksiciteten og/eller komplikationerne fra interventionen før start af undersøgelsen
  • Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
  • Kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Octreotid derefter Lanreotid
Hver patient i undersøgelsen vil modtage tre injektioner af intramuskulær (IM) octreotid Long Acting Release (LAR). Octreotid LAR til 3 injektioner efterfulgt af lanreotid til 3 injektioner
Medicin: Octreotid
Patienterne vil modtage tre månedlige injektioner hver 28. (+/- 3) dag. Octreotid LAR til 3 injektioner efterfulgt af lanreotid til 3 injektioner
Medicin: LAR Lanreotid
Patienterne vil modtage tre månedlige injektioner hver 28. (+/- 3) dag. Lanreotid til 3 injektioner efterfulgt af octreotid LAR til 3 injektioner
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Baseline spørgeskema, Post-treatment spørgeskema (efter de første 3 injektioner), Præference spørgeskema og Pain Score Diary.
Eksperimentel: Lanreotid derefter Octreotid
Hver patient i undersøgelsen vil modtage tre injektioner af dybt subkutant (subq) lanreotid. Lanreotid til 3 injektioner efterfulgt af octreotid LAR til 3 injektioner
Medicin: Octreotid
Patienterne vil modtage tre månedlige injektioner hver 28. (+/- 3) dag. Octreotid LAR til 3 injektioner efterfulgt af lanreotid til 3 injektioner
Medicin: LAR Lanreotid
Patienterne vil modtage tre månedlige injektioner hver 28. (+/- 3) dag. Lanreotid til 3 injektioner efterfulgt af octreotid LAR til 3 injektioner
Adfærdsmæssigt: Spørgeskemaer
Baseline spørgeskema, Post-treatment spørgeskema (efter de første 3 injektioner), Præference spørgeskema og Pain Score Diary.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige smerter på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Patienter bedømmer, på en numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 ikke er smerter "til 10 er" værste smerter nogensinde "den smerte eller ubehag, der opleves med SSA -injektionen.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitya Raj, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

21. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-422

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med Octreotid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner