术中血液和血液制品消耗量对小儿心脏手术术后结果的影响
术中输血对小儿心脏手术术后结果的影响
研究概览
详细说明
背景：血液制品和静脉输液经常用于治疗接受过心脏手术的儿童，以维持血液动力学稳定。 接受体外循环 (CPB) 心脏手术的儿童是同种异体红细胞 (RBC) 最大的儿科使用者，79% 的手术使用输血。 对于接受先天性心脏手术的儿童，CPB 期间的最佳血细胞比容值仍在讨论中。 虽然有人认为高血细胞比容值在围手术期和术后神经发育方面提供更好的结果，但也有人认为血液制品与死亡率和发病率有关。 成人输血的总并发症发生率为每 1000 单位 2.5 起并发症，而儿童每 1000 输血发生 10.7 起并发症。
平衡输血的益处和风险是一个特别复杂的问题，尤其是对儿童而言。 因为儿童输血治疗的许多方面都没有得到很好的研究。
方法：这项前瞻性观察性研究将在 Cukurova 大学医学院伦理委员会批准后进行。 由于先天性心脏病将接受心脏直视手术的 16 岁或以下儿童将被纳入研究。 患有术前肾脏或肝脏疾病的患者将被排除在外。 将记录年龄、合并症、既往手术史。 术前血细胞比容、生化参数（血尿素氮、肌酐、电解质）、心脏概况（血管造影和超声心动图报告、需要手术的疾病诊断）和术前用药、术前RACHS1（先天性心脏病风险调整、先天性心脏病风险管理）疾病）将被记录下来。
在术中期间；将记录 CPB 前、CPB 期间、CPB 后和用鱼精蛋白逆转肝素后的血细胞比容值。 将记录 CPB 期间主动脉夹钳时间、体温、尿量和利尿剂使用情况。 术中每隔 30 分钟记录一次血气值、中心静脉血氧饱和度 (SvO2) 和乳酸水平。 记录术中使用的晶体和胶体、红细胞、新鲜冰冻血浆、血小板和冷沉淀的量。 记录手术开始和结束时的 ACT（主动凝血时间）值，肝素和鱼精蛋白的应用量。 将记录术中使用的血管活性剂（多巴胺、多巴酚丁胺、肾上腺素、硝酸甘油）。
在术后重症监护病房；术后第6小时和第24小时记录血气和乳酸值、血细胞比容、胸管引流和静脉输液（晶体和胶体）和血液制品。 将记录血管活性剂、强心剂评分、尿量和利尿剂的使用。 记录在重症监护病房的停留时间、机械通气时间。
主要并发症将被确定为心脏骤停、神经功能缺损（中风、癫痫发作）、需要透析治疗的急性肾功能衰竭、需要永久性心率的心律失常和多器官功能障碍并记录下来。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、01330
- Feri̇de Karacaer
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 将因先天性心脏病接受心脏手术的 16 岁或以下儿童将被纳入研究。
排除标准：
- 肾衰竭儿童
- 肝病儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症监护病房住院时间
大体时间：术后3个月
|
术后在重症监护病房的住院时间
|
术后3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：术后3个月
|
术后死亡率
|
术后3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Feri̇de Karacaer、Çukurova University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
失血，手术的临床试验
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.完全的