小児心臓手術における術中の血液および血液製剤の摂取が術後の結果に及ぼす影響
小児心臓手術における術後成績に対する術中輸血の影響
調査の概要
詳細な説明
背景: 血液製剤と静脈内輸液は、血行動態の安定性を維持するために、心臓手術を受けた小児の治療に頻繁に使用されます。 心肺バイパス (CPB) による心臓手術を受ける小児は、同種赤血球 (RBC) を最も多く使用する小児の 1 つであり、全手術の 79% で輸血が使用されています。 先天性心臓手術を受ける小児において、CPB 中の最適なヘマトクリット値については依然として議論されています。 ヘマトクリット値が高いと周術期および術後の神経学的発達において良好な結果が得られると主張されている一方で、血液製剤が死亡率および罹患率と関連しているとも主張されている。 成人における輸血の全体的な合併症発生率は 1,000 単位当たり 2.5 件ですが、小児では 1,000 件の輸血当たり 10.7 件の合併症があります。
輸血の利点とリスクのバランスは、特に小児においては特に複雑な問題です。 それは、小児における輸血療法の多くの側面が十分に研究されていないからです。
方法: この前向き観察研究は、ククロワ大学医学部倫理委員会の承認後に実施されます。 先天性心疾患により開胸手術を受ける16歳以下の小児が研究に含まれる。 術前に腎臓疾患または肝臓疾患を患っている患者は除外されます。 年齢、併存疾患、以前の手術歴が記録されます。 術前ヘマトクリット、生化学パラメータ(血中尿素窒素、クレアチニン、電解質)、心臓プロファイル(血管造影および心エコー検査のレポート、手術が必要な疾患の診断)および術前投薬、術前RACHS1(先天性心疾患のリスク調整、先天性心疾患のリスク管理)病気)が記録されます。
術中期間; CPB前、CPB中、CPB後、およびプロタミンによるヘパリンの逆転後のヘマトクリット値が記録されます。 CPB中の大動脈クロスクランプ時間、体温、尿量、利尿剤の使用が記録されます。 血液ガス値、中心静脈酸素飽和度(SvO2)、乳酸値は術中30分間隔以内に記録されます。 術中に使用された晶質およびコロイド、赤血球、新鮮凍結血漿、血小板および寒冷沈降物の量が記録されます。 手術の開始時と終了時の ACT (活性凝固時間) 値、適用されたヘパリンとプロタミンの量が記録されます。 術中に使用された血管作動薬(ドーパミン、ドブタミン、アドレナリン、ニトログリセリン)が記録されます。
術後の集中治療室で。血液ガスおよび乳酸値、ヘマトクリット、胸腔ドレナージおよび静脈内輸液(結晶質およびコロイド)および血液製剤は、術後 6 時間目と 24 時間目に記録されます。 血管作動薬、強心性スコア、尿量、および利尿薬の使用が記録されます。 集中治療室での滞在期間、人工呼吸器の使用期間が記録されます。
主要な合併症は、心停止、神経障害(脳卒中、発作)、透析治療を必要とする急性腎不全、恒久的な心拍ペースを必要とする不整脈、および多臓器不全として特定され、記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Adana、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、01330
- Feri̇de Karacaer
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 先天性心疾患により心臓手術を受ける16歳以下の小児が研究に含まれる。
除外基準:
- 腎不全の子供たち
- 肝臓病の子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室の入院期間
時間枠:術後3ヶ月
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集中治療室での術後の入院期間
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:術後3ヶ月
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術後の死亡率
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Feri̇de Karacaer、Cukurova University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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