甲状腺超声临床预测甲状腺癌
2020年7月20日 更新者：Chwen-Tzuei Chang、China Medical University Hospital
50年代台湾普遍存在碘摄入不足，诱发俗称“大脖子”的甲状腺功能减退症。 经多位专家研究评价，60年代食盐加碘后甲状腺肿逐渐消失。 但甲状腺结节在台湾岛却很普遍。 这种情况在居住在山区的居民中尤为突出。 中部地区民众患甲状腺疾病比其他地区更为普遍。 最近有文献报道甲状腺的癌变率逐渐上升。 据统计，结节性甲状腺肿中甲状腺癌的患病率大约有10%。
甲状腺癌的主要早期初步诊断是甲状腺细针穿刺细胞学检查（FNAC），但这项技术必须有熟练的临床穿刺医生和受过专门培训的细胞学病理医生。 因此，如果能有简单的快速筛查工具，弥补这一不足，就可以实现快速诊断、快速处理，提升诊疗质量，提高生存率。 甲状腺超声检查（Thyroid US）是一种通用、快速、廉价、简单的诊断结节性甲状腺肿的工具。 如果我们能友好地使用这个工具，我们就可以及早诊断和管理这种疾病。
本研究收集了 2002 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受甲状腺超声、FNAC 和甲状腺切除术的受试者。 初步设计甲状腺肿瘤评分（TTS）指标进行调查分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1949
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2002 年 1 月至 2016 年 12 月期间，患有结节性甲状腺肿的受试者在 CMUH 进行了甲状腺超声检查和甲状腺切除术。
描述
纳入标准：
- 1.结节性甲状腺肿患者于2002年1月至2016年12月在CMUH接受甲状腺切除术。
- 2.患者在甲状腺切除术前一年内进行过甲状腺超声检查。
- 3.所有数据至少由3名内分泌专家采用盲法判读。
排除标准：
- 1.结节性甲状腺肿患者未行甲状腺切除术。
- 2.患者未行甲状腺超声检查。
- 3.所有数据均由内分泌专家采用盲法判读，但判读结果不一致。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有结节性甲状腺肿的受试者
2002 年 1 月至 2016 年 12 月期间，患有结节性甲状腺肿的受试者在 CMUH 进行了甲状腺超声检查和甲状腺切除术。
总招生科目约2000人。
这些受试者通过病理证实。
每个受试者都已通过我们的合作伙伴 - 内分泌学家使用高分辨率超声 (7-14 MHz)（HP Image Point-HS、Toshiba SSA250、GE、Aloka SSD-1200 和 Siemens S2000）进行甲状腺超声检查的横向和纵向视图在所有患者中。
对每个受试者常规进行灰阶超声检查。
血流彩色多普勒超声和甲状腺细针穿刺活检在常规操作中并不绝对。
所有数据至少由3名内分泌专家在盲法下解读。
根据甲状腺回声、边缘、钙化、包涵体、沟槽变化以及高和横向的大小和比例大小对每个受试者进行分析。
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每个受试者都已通过我们的合作伙伴 - 内分泌学家使用高分辨率超声 (7-14 MHz)（HP Image Point-HS、Toshiba SSA250、GE、Aloka SSD-1200 和 Siemens S2000）进行甲状腺超声检查的横向和纵向视图在所有患者中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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精度与 (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
大体时间：2018 年 6 月
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2018 年 6 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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灵敏度与 TP/(TP+FN)
大体时间：2018 年 6 月
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2018 年 6 月
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TN/(TN+FP) 特异性
大体时间：2018 年 6 月
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2018 年 6 月
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TP/(TP+FP) 的阳性预测值 (PPV)
大体时间：2018 年 6 月
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2018 年 6 月
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TN/(TN+FN) 的阴性预测值 (NPV)
大体时间：2018 年 6 月
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2018 年 6 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月22日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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