- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03294005
Kilpirauhassyövän kliininen ennuste kilpirauhasen ultraäänitutkimuksella
Jodin nielemisen puute oli laajalle levinnyt olemassaolo 50-luvulla Taiwanissa, aiheutti kilpirauhasen vajaatoiminnan yleisellä nimellä "iso kaula". Monien asiantuntijoiden tutkimuksen ja arvioinnin jälkeen struuma hävisi vähitellen suolan jodin lisäämisen jälkeen 60-luvulla. Mutta kilpirauhasen kyhmy oli laajalle levinnyt Taiwanin saarella. Tämä tilanne oli erityinen uhri asuessaan vuoristoalueen asukkaalla. Keskialueen väestö kärsii kilpirauhassairaudesta, joka on todella suosittu kuin muut alueet. Äskettäin kirjallisuudessa on raportoitu, että kilpirauhassyöpäriski nousee vähitellen. Tilastojen mukaan kilpirauhassyövän esiintyvyys on luultavasti 10 % nodulaarisessa struumassa.
Kilpirauhassyövän tärkein varhainen esidiagnoosi on kilpirauhasen hienoneulainen aspiraatiosytologia (FNAC), mutta tällä tekniikalla tulee olla ammattitaitoinen kliinisen punktiolääkäri ja erityiskoulutettu sytologisen patologian lääkäri. Siksi, jos meillä on yksinkertainen nopea seulontatyökalu ja pystymme korjaamaan tämän puutteen, voimme saavuttaa nopean diagnoosin, nopean käsittelyn, edistämisdiagnoosin ja hoidon laadun sekä edistää eloonjäämisprosenttia. Kilpirauhasen ultraäänitutkimus (Tyroid US) on yksi yleismaailmallinen, nopea, halpa ja yksinkertainen työkalu nodulaarisen struuman diagnosointiin. Jos voimme ystävällisesti käyttää tätä työkalua, voimme diagnosoida ja hoitaa tämän taudin varhaisessa vaiheessa.
Tämä tutkimus kerää aiheita tammikuusta 2002 joulukuuhun 2016 kilpirauhasen US-, FNAC- ja kilpirauhasen poistotoimenpiteen alla. Kilpirauhaskasvainpisteiden (TTS) alustava suunnitteluindeksi oli kartoitus ja analyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaille, joilla on nodulaarinen struuma, tehtiin kilpirauhasen poisto tammikuusta 2002 joulukuuhun 2016 CMUH:ssa.
- 2. Potilaille tehtiin kilpirauhasen ultraäänitutkimus vuoden sisällä ennen kilpirauhasen poistoa.
- 3. Ainakin 3 endokrinologia tulkitsi kaikki tiedot sokealla menetelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilailla, joilla on nodulaarinen struuma, ei ollut tehty kilpirauhasen poistoa.
- 2. Potilailla ei ollut kilpirauhasen ultraäänitutkimusta.
- 3. Endokrinologit tulkitsivat kaikki tiedot sokkomenetelmällä, mutta tulkintatulokset olivat epäjohdonmukaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohteet, joilla on nodulaarinen struuma
Ilmoittautuneille koehenkilöille, joilla oli nodulaarinen struuma, tehtiin kilpirauhasen ultraäänitutkimus ja kilpirauhasen poisto tammikuusta 2002 joulukuuhun 2016 CMUH:ssa.
Ilmoittautuneita aiheita yhteensä noin 2000.
Nämä koehenkilöt vahvistivat patologian.
Jokaisella koehenkilöllä oli poikittais- ja pitkittäiskuva kilpirauhasen ultraäänitutkimuksesta korkearesoluutiolla (7-14 MHz) ultraäänellä (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 ja Siemens S2000), jonka teki kumppanimme - endokrinologi kaikissa potilaissa.
Harmaasävy ultraääni tehtiin rutiininomaisesti jokaiselle henkilölle.
Väri-Doppler-ultraäänitutkimusta verenkierrosta ja kilpirauhasen hienon neulan aspiraatiosta ei tehty absoluuttisesti rutiinitoimenpiteessä.
Ainakin 3 endokrinologia tulkitsi kaikki tiedot sokealla menetelmällä.
Jokainen koehenkilö analysoitiin kilpirauhasen kaikukyvyn, marginaalin, kalkkeutumisen, inkluusio-, uramuutos- ja pitkien ja poikittaisten koon ja suhteen koon perusteella.
|
Jokaisella koehenkilöllä oli poikittais- ja pitkittäiskuva kilpirauhasen ultraäänitutkimuksesta korkearesoluutiolla (7-14 MHz) ultraäänellä (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 ja Siemens S2000), jonka teki kumppanimme - endokrinologi kaikissa potilaissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkuus (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018
|
Kesäkuu 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys TP/(TP+FN) kanssa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018
|
Kesäkuu 2018
|
|
Spesifisyys ja TN/(TN+FP)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018
|
Kesäkuu 2018
|
|
Positiivinen ennustearvo (PPV) TP/(TP+FP) kanssa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018
|
Kesäkuu 2018
|
|
Negatiivinen ennustearvo (NPV) ja TN/(TN+FN)
Aikaikkuna: Kesäkuu 2018
|
Kesäkuu 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH-ENDO2054
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen ultraäänitutkimus
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyEi vielä rekrytointia
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Hacettepe UniversityValmisKohdunpoisto, hyvänlaatuiset kohdun sairaudet | Vatsakipu (AP)Turkki (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalValmis