- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03294005
Klinisk prediksjon kreft i skjoldbruskkjertelen med ultrasonografi i skjoldbruskkjertelen
Jodinntak mangel var utbredt eksistens på 50-tallet i Taiwan, induserte hypotyreose med det populære navnet "den store halsen". Etter mange eksperters studier og evaluering, ble struma gradvis forsvunnet etter salttilsetning av jod på 60-tallet. Men knuten til skjoldbruskkjertelen var utbredt på Taiwan-øya. Denne situasjonen var et spesielt offer for å bo i fjellområdet innbygger. Befolkningen i midtområdet lider av skjoldbruskkjertelsykdommen som er veldig populær enn andre områder. Nylig litteratur rapporterte at kreftfrekvensen i skjoldbruskkjertelen øker gradvis. I henhold til statistikken har prevalensen av skjoldbruskkjertelkreft sannsynligvis 10 % i knutestruma.
Den viktigste tidlige foreløpige diagnosen av skjoldbruskkjertelkreft er skjoldbruskkjertelen fine-needle aspiration cytology (FNAC), men denne teknikken må for å ha dyktig klinisk punktering lege og for å ha spesialutdanning cytologisk patologi lege. Derfor, hvis vi kan ha et enkelt raskt screeningverktøy og kan gjøre opp denne mangelen, kan vi oppnå rask diagnose, rask behandling, promoteringsdiagnose og behandlingskvalitet og fremme overlevelsesprosenten. Skjoldbruskkjertel ultrasonografi (skjoldbruskkjertelen US) er en universell, rask, billig og enkel diagnose nodulær struma. Hvis vi vennlig kan bruke dette verktøyet, kan vi tidlig diagnostisere og behandle denne sykdommen.
Denne forskningen samler emner fra januar 2002 til desember 2016 under prosedyre for skjoldbrusk US, FNAC og thyreoidektomi. Foreløpig designindeks for skjoldbruskkjerteltumorscore (TTS) var å kartlegge og analysere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter med nodulær struma hadde tyreoidektomi fra 2002 januar til 2016 desember i CMUH.
- 2. Pasienter hadde skjoldbruskkjertelsonografi innen ett år før tyreoidektomi.
- 3. Alle data ble i det minste tolket av 3 endokrinologer under blindmetoden.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med nodulær struma hadde ikke tyreoidektomi.
- 2. Pasienter hadde ikke sonografi av skjoldbruskkjertelen.
- 3. Alle data ble tolket av endokrinologer under blindmetoden, men tolkningsresultatene var inkonsistente.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med nodulær struma
Registrerte personer med nodulær struma hadde skjoldbruskkjertelsonografi og tyreoidektomi fra 2002 januar til 2016 desember i CMUH.
Totalt påmeldte fag ca 2000.
Disse forsøkspersonene ble bekreftet av patologi.
Hvert individ hadde vært tverrgående og langsgående visninger av skjoldbruskkjertel ultralyd med høyoppløselig ultralyd (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 og Siemens S2000) som ble utført av våre partnere - endokrinolog hos alle pasienter.
Gråskala ultrasonografi ble rutinemessig utført i hvert fag.
Farge-doppler-ultralyd for blodstrøm og aspirasjon av skjoldbruskkjertelfinål ble ikke utført i rutineprosedyrer.
Alle data ble i det minste tolket av 3 endokrinologer under blindmetoden.
Hvert individ ble analysert under skjoldbruskkjertelekogenisitet, margin, forkalkning, inkludering, rilleforandring og størrelse og forholdsstørrelse for høy og tverrgående.
|
Hvert individ hadde vært tverrgående og langsgående visninger av skjoldbruskkjertel ultralyd med høyoppløselig ultralyd (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 og Siemens S2000) som ble utført av våre partnere - endokrinolog hos alle pasienter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet med (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhet med TP/(TP+FN)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Spesifisitet med TN/(TN+FP)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Positiv prediktiv verdi (PPV) med TP/(TP+FP)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Negativ prediktiv verdi (NPV) med TN/(TN+FN)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH-ENDO2054
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kreft i skjoldbruskkjertelen
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
Kliniske studier på Skjoldbrusk ultralyd
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinom | Kreft i skjoldbruskkjertelenKina
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtSkjoldbrusk noduleDanmark
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkjentPrimær hypotyreose.Forente stater
-
Imperial College LondonFullførtMay-Thurner syndromStorbritannia
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityFullført
-
General Hospital of Shenyang Military RegionRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...FullførtLeversvikt | Iskemisk hjerneslag | Traumatisk hjerneskade | Hjernehinneblødning | Intracerebral blødningForente stater
-
Jose Ivan Rodriguez de Molina SerranoHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyHar ikke rekruttert ennå
-
University of Texas Southwestern Medical CenterSouthern Methodist University; The University of Texas at ArlingtonFullførtHjerneskader | Traumatisk hjerneskade | Hjerneskade, vaskulærForente stater