- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03294005
Klinische voorspelling van schildklierkanker met echografie van de schildklier
Insufficiëntie van jodiuminname was wijdverspreid in de jaren 50 in Taiwan en veroorzaakte de hypothyreoïdie met de populaire naam "de grote nek". Na studie en evaluatie door vele experts verdween struma geleidelijk na toevoeging van jodium aan zout in de jaren '60. Maar de knobbel van de schildklier was wijdverspreid op het eiland Taiwan. Deze situatie was een bijzonder slachtoffer in het leven in het bergachtige gebied bewoner. De bevolking van het middengebied lijdt aan de ziekte van de schildklier die erg populair is dan in andere gebieden. Onlangs meldde de literatuur dat het kankercijfer van de schildklier geleidelijk stijgt. Volgens de statistieken heeft de prevalentie van schildklierkanker waarschijnlijk 10% in de nodulaire struma.
De belangrijkste vroege voorlopige diagnose van schildklierkanker is aspiratiecytologie met dunne naalden van de schildklier (FNAC), maar voor deze techniek is een bekwame klinische punctie-arts en een speciale opleiding tot cytologische pathologie-arts vereist. Daarom, als we een eenvoudige snelle screeningtool kunnen hebben en deze insufficiëntie kunnen goedmaken, dan kunnen we de snelle diagnose, snelle verwerking, de promotiediagnose en behandelingskwaliteit bereiken en het overlevingspercentage bevorderen. De schildklier-echografie (Thyroid US) is een universeel, snel, goedkoop en eenvoudig hulpmiddel voor de diagnose van nodulair struma. Als we deze tool vriendelijk kunnen gebruiken, kunnen we deze ziekte vroegtijdig diagnosticeren en behandelen.
Dit onderzoek verzamelt proefpersonen van januari 2002 tot december 2016 onder procedure van schildklier US, FNAC en thyreoïdectomie. De voorlopige ontwerpindex van de schildkliertumorscore (TTS) was om te onderzoeken en te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Patiënten met nodulair struma ondergingen een thyreoïdectomie van januari 2002 tot december 2016 in CMUH.
- 2. Patiënten hadden binnen een jaar vóór de thyreoïdectomie een echografie van de schildklier.
- 3. Alle gegevens zijn in ieder geval geïnterpreteerd door 3 endocrinologen volgens de blinde methode.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met nodulair struma hadden geen thyreoïdectomie.
- 2. Patiënten hadden geen echografie van de schildklier.
- 3. Alle gegevens zijn geïnterpreteerd door endocrinologen volgens de blinde methode, maar de interpretatieresultaten waren inconsistent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Proefpersonen met nodulair struma
Ingeschreven proefpersonen met nodulair struma ondergingen schildklier-echografie en thyreoïdectomie van januari 2002 tot december 2016 in CMUH.
Totaal ingeschreven onderwerp ongeveer 2000.
Deze onderwerpen werden bevestigd door pathologie.
Elk onderwerp had transversale en longitudinale weergaven van schildklierechografie met ultrageluid met hoge resolutie (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 en Siemens S2000) die werd uitgevoerd door onze partners - endocrinoloog bij alle patiënten.
Bij elk onderwerp werd routinematig grijsschaal-echografie uitgevoerd.
Kleur Doppler-echografie voor bloedstroom en aspiratie van de dunne naald van de schildklier werd niet absoluut gedaan tijdens de routineprocedure.
Alle gegevens werden in ieder geval geïnterpreteerd door 3 endocrinologen volgens de blinde methode.
Elk onderwerp werd geanalyseerd op echogeniciteit van de schildklier, marge, verkalking, inclusie, groefverandering en grootte en verhoudingsgrootte van lang en dwars.
|
Elk onderwerp had transversale en longitudinale weergaven van echografie van de schildklier met ultrageluid met hoge resolutie (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 en Siemens S2000) die werd uitgevoerd door onze partners - endocrinoloog bij alle patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid met (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Tijdsspanne: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid met TP/(TP+FN)
Tijdsspanne: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Specificiteit met TN/(TN+FP)
Tijdsspanne: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Positieve voorspellende waarde (PPV) met TP/(TP+FP)
Tijdsspanne: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Negatieve voorspellende waarde (NPV) met TN/(TN+FN)
Tijdsspanne: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH-ENDO2054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklierkanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Echografie van de schildklier
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyNog niet aan het werven
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityVoltooidHypotensie | VochtteveelNepal
-
Hacettepe UniversityVoltooidHysterectomie, goedaardige baarmoederziekten | Buikpijn (AP)Turkije (Türkiye)
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooid
-
Samsun Education and Research HospitalVoltooidRegionale anesthesieKalkoen