- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03294005
Pajzsmirigyrák klinikai előrejelzése pajzsmirigy ultrahanggal
A jódbeviteli elégtelenség az 50-es években széles körben elterjedt volt Tajvanon, ami a pajzsmirigy alulműködését váltotta ki, a népies elnevezéssel "a nagy nyak". Sok szakértő tanulmányozása és értékelése után a golyva fokozatosan eltűnt, miután a 60-as években sót adtak jódhoz. De a pajzsmirigy csomója széles körben elterjedt a tajvani szigeten. Ez a helyzet különös áldozatot jelentett a hegyvidéki lakosok életében. A középső körzet lakossága a pajzsmirigy betegségben szenved, amely nagyon népszerű, mint más területeken. A közelmúltban a szakirodalom arról számolt be, hogy a pajzsmirigyrák aránya fokozatosan emelkedik. A statisztikák szerint a pajzsmirigyrák prevalenciája valószínűleg 10% a göbös golyvában.
A pajzsmirigyrák fő korai előzetes diagnosztizálása a pajzsmirigy finomtűs aspirációs citológiája (FNAC), de ehhez a technikához szakképzett klinikai punkciós orvosnak és speciális citológiai patológiai orvosnak kell lennie. Ha tehát rendelkezünk egyszerű gyors szűrőeszközzel, és ezt a hiányt pótolni tudjuk, akkor elérhető a gyors diagnózis, a gyors feldolgozás, a promóciós diagnózis és a kezelés minősége, és elősegíti a túlélési százalékot. A pajzsmirigy ultrahang (Thyroid US) egy univerzális, gyors, olcsó és egyszerű diagnosztikai eszköz a göbös golyva diagnosztizálására. Ha barátságosan tudjuk használni ezt az eszközt, akkor korán diagnosztizálhatjuk és kezelhetjük ezt a betegséget.
Ez a kutatás 2002 januárja és 2016 decembere között gyűjti a pajzsmirigy UH, FNAC és pajzsmirigyeltávolítás alatt álló alanyokat. A pajzsmirigy tumor pontszámának (TTS) előzetes tervezési indexe felmérés és elemzés volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Göbös golyvában szenvedő betegek pajzsmirigyeltávolítása volt 2002 januárja és 2016 decembere között a CMUH-ban.
- 2. A pajzsmirigy-szonográfiát a thyreoidectomia előtt egy éven belül végezték el.
- 3. Az összes adatot legalább 3 endokrinológus vak módszerrel értelmezte.
Kizárási kritériumok:
- 1. A göbös golyvában szenvedő betegeknél nem végeztek pajzsmirigy-eltávolítást.
- 2. A betegeknél nem végeztek pajzsmirigy-szonográfiát.
- 3. Az endokrinológusok minden adatot vak módszerrel értelmeztek, de az értelmezési eredmények ellentmondásosak voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Göbös golyvában szenvedő alanyok
A göbös golyvában szenvedő alanyokon 2002 januárja és 2016 decembere között pajzsmirigy-szonográfiát és thyreoidectomiát végeztek a CMUH-ban.
Összes beiratkozott tárgy kb 2000.
Ezeket az alanyokat patológia igazolta.
Mindegyik alany a pajzsmirigy ultrahangvizsgálatának keresztirányú és longitudinális nézete volt nagy felbontású (7-14 MHz) ultrahanggal (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 és Siemens S2000), amelyet partnereink - endokrinológus végeztek. minden betegnél.
Szürkeárnyalatos ultrahangvizsgálatot rutinszerűen végeztek minden alanynál.
A véráramlásra és a pajzsmirigy finom tűszúrására vonatkozó színes Doppler ultrahangvizsgálatot nem végezték el abszolút rutin eljárásban.
Minden adatot legalább 3 endokrinológus vak módszerrel értelmezett.
Minden alanyt elemeztünk a pajzsmirigy echogenitása, széle, meszesedése, zárványa, barázdaváltozása, valamint a magasság és a keresztirányú méret és méretarány alapján.
|
Mindegyik alany a pajzsmirigy ultrahangvizsgálatának keresztirányú és longitudinális nézete volt nagy felbontású (7-14 MHz) ultrahanggal (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 és Siemens S2000), amelyet partnereink - endokrinológus végeztek. minden betegnél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontosság (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Időkeret: 2018. jún
|
2018. jún
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Érzékenység TP/(TP+FN)
Időkeret: 2018. jún
|
2018. jún
|
|
Specifikusság TN/(TN+FP) esetén
Időkeret: 2018. jún
|
2018. jún
|
|
Pozitív prediktív érték (PPV) TP/(TP+FP)
Időkeret: 2018. jún
|
2018. jún
|
|
Negatív prediktív érték (NPV) TN/(TN+FN) esetén
Időkeret: 2018. jún
|
2018. jún
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH-ENDO2054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | MellkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy ultrahang
-
ISAR-M GmbHCRI-The Clinical Research Institute GmbHToborzás
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezveNőgyógyászati onkológiai beteg | Ultrahang, Doppler | Post-indukciós hipotónia (PIH)Törökország (Türkiye)
-
Hospital 9 de Julio de Las BreñasInstituto de Cardiología de CorrientesToborzásÖrökletes amiloidózis, transztiretinnel kapcsolatosArgentína