- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03294005
Previsão clínica de câncer de tireoide com ultrassonografia de tireoide
A insuficiência de ingestão de iodo era de existência generalizada na década de 50 em Taiwan, induzindo o hipotireoidismo com o nome popular de "pescoço grande". Depois de muitos estudos e avaliações de especialistas, o bócio desapareceu gradualmente após a adição de sal e iodo nos anos 60. Mas o nódulo da glândula tireóide era comum na ilha de Taiwan. Esta situação foi uma vítima particular em viver no habitante da área montanhosa. As populações da área média sofrem com a doença da glândula tireóide, muito popular do que em outras áreas. Recentemente, a literatura relatou que a taxa de câncer da glândula tireóide aumenta gradualmente. De acordo com as estatísticas, a prevalência do câncer de tireóide provavelmente é de 10% no bócio nodular.
O principal diagnóstico preliminar precoce do câncer de tireoide é a citologia aspirativa com agulha fina da tireoide (PAAF), mas essa técnica deve ter um médico especialista em punção clínica e ter um médico especialista em patologia citológica com treinamento especial. Portanto, se pudermos ter uma ferramenta simples de triagem rápida e compensar essa insuficiência, podemos obter diagnóstico rápido, processamento rápido, diagnóstico de promoção e qualidade de tratamento e promover a porcentagem de sobrevida. A ultrassonografia da tireoide (US da tireoide) é uma ferramenta universal, rápida, barata e simples para o diagnóstico de bócio nodular. Se pudermos usar esta ferramenta de forma amigável, podemos diagnosticar e controlar precocemente esta doença.
Esta pesquisa coleta indivíduos de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 sob procedimento de US da tireoide, PAAF e tireoidectomia. O índice de projeto preliminar da pontuação do tumor da glândula tireóide (TTS) foi para pesquisa e análise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com bócio nodular foram submetidos à tireoidectomia de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 no CMUH.
- 2. Os pacientes realizaram ultrassonografia da tireoide um ano antes da tireoidectomia.
- 3. Todos os dados pelo menos foram interpretados por 3 endocrinologistas sob o método cego.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes com bócio nodular não realizaram tireoidectomia.
- 2. Os pacientes não tinham ultrassonografia da tireoide.
- 3. Todos os dados foram interpretados por endocrinologistas sob o método cego, mas os resultados da interpretação foram inconsistentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com bócio nodular
Indivíduos inscritos com bócio nodular fizeram ultrassonografia de tireoide e tireoidectomia de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 no CMUH.
Indivíduo inscrito total de cerca de 2000.
Esses indivíduos foram confirmados pela patologia.
Cada indivíduo teve visões transversais e longitudinais de ultrassonografia de tireoide com ultrassom de alta resolução (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 e Siemens S2000) que foi realizada por nossos parceiros - endocrinologista em todos os pacientes.
A ultrassonografia em escala de cinza foi realizada rotineiramente em todos os indivíduos.
A ultrassonografia com Doppler colorido para fluxo sanguíneo e aspiração com agulha fina da tireoide não foi realizada de forma absoluta no procedimento de rotina.
Todos os dados pelo menos foram interpretados por 3 endocrinologistas sob o método cego.
Cada indivíduo foi analisado sob a ecogenicidade da tireoide, margem, calcificação, inclusão, alteração do sulco e tamanho e proporção do tamanho alto e transversal.
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Cada indivíduo teve visões transversais e longitudinais de ultrassonografia de tireoide com ultrassom de alta resolução (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 e Siemens S2000) que foi realizada por nossos parceiros - endocrinologista em todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão com (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Prazo: Junho de 2018
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Junho de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade com TP/(TP+FN)
Prazo: Junho de 2018
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Junho de 2018
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Especificidade com TN/(TN+FP)
Prazo: Junho de 2018
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Junho de 2018
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Valor preditivo positivo (PPV) com TP/(TP+FP)
Prazo: Junho de 2018
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Junho de 2018
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Valor preditivo negativo (VPN) com TN/(TN+FN)
Prazo: Junho de 2018
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Junho de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH-ENDO2054
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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