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Previsão clínica de câncer de tireoide com ultrassonografia de tireoide

20 de julho de 2020 atualizado por: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

A insuficiência de ingestão de iodo era de existência generalizada na década de 50 em Taiwan, induzindo o hipotireoidismo com o nome popular de "pescoço grande". Depois de muitos estudos e avaliações de especialistas, o bócio desapareceu gradualmente após a adição de sal e iodo nos anos 60. Mas o nódulo da glândula tireóide era comum na ilha de Taiwan. Esta situação foi uma vítima particular em viver no habitante da área montanhosa. As populações da área média sofrem com a doença da glândula tireóide, muito popular do que em outras áreas. Recentemente, a literatura relatou que a taxa de câncer da glândula tireóide aumenta gradualmente. De acordo com as estatísticas, a prevalência do câncer de tireóide provavelmente é de 10% no bócio nodular.

O principal diagnóstico preliminar precoce do câncer de tireoide é a citologia aspirativa com agulha fina da tireoide (PAAF), mas essa técnica deve ter um médico especialista em punção clínica e ter um médico especialista em patologia citológica com treinamento especial. Portanto, se pudermos ter uma ferramenta simples de triagem rápida e compensar essa insuficiência, podemos obter diagnóstico rápido, processamento rápido, diagnóstico de promoção e qualidade de tratamento e promover a porcentagem de sobrevida. A ultrassonografia da tireoide (US da tireoide) é uma ferramenta universal, rápida, barata e simples para o diagnóstico de bócio nodular. Se pudermos usar esta ferramenta de forma amigável, podemos diagnosticar e controlar precocemente esta doença.

Esta pesquisa coleta indivíduos de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 sob procedimento de US da tireoide, PAAF e tireoidectomia. O índice de projeto preliminar da pontuação do tumor da glândula tireóide (TTS) foi para pesquisa e análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1949

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos inscritos com bócio nodular fizeram ultrassonografia de tireoide e tireoidectomia de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 no CMUH.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Pacientes com bócio nodular foram submetidos à tireoidectomia de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 no CMUH.
  • 2. Os pacientes realizaram ultrassonografia da tireoide um ano antes da tireoidectomia.
  • 3. Todos os dados pelo menos foram interpretados por 3 endocrinologistas sob o método cego.

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com bócio nodular não realizaram tireoidectomia.
  • 2. Os pacientes não tinham ultrassonografia da tireoide.
  • 3. Todos os dados foram interpretados por endocrinologistas sob o método cego, mas os resultados da interpretação foram inconsistentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com bócio nodular
Indivíduos inscritos com bócio nodular fizeram ultrassonografia de tireoide e tireoidectomia de janeiro de 2002 a dezembro de 2016 no CMUH. Indivíduo inscrito total de cerca de 2000. Esses indivíduos foram confirmados pela patologia. Cada indivíduo teve visões transversais e longitudinais de ultrassonografia de tireoide com ultrassom de alta resolução (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 e Siemens S2000) que foi realizada por nossos parceiros - endocrinologista em todos os pacientes. A ultrassonografia em escala de cinza foi realizada rotineiramente em todos os indivíduos. A ultrassonografia com Doppler colorido para fluxo sanguíneo e aspiração com agulha fina da tireoide não foi realizada de forma absoluta no procedimento de rotina. Todos os dados pelo menos foram interpretados por 3 endocrinologistas sob o método cego. Cada indivíduo foi analisado sob a ecogenicidade da tireoide, margem, calcificação, inclusão, alteração do sulco e tamanho e proporção do tamanho alto e transversal.
Cada indivíduo teve visões transversais e longitudinais de ultrassonografia de tireoide com ultrassom de alta resolução (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 e Siemens S2000) que foi realizada por nossos parceiros - endocrinologista em todos os pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Precisão com (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Prazo: Junho de 2018
Junho de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade com TP/(TP+FN)
Prazo: Junho de 2018
Junho de 2018
Especificidade com TN/(TN+FP)
Prazo: Junho de 2018
Junho de 2018
Valor preditivo positivo (PPV) com TP/(TP+FP)
Prazo: Junho de 2018
Junho de 2018
Valor preditivo negativo (VPN) com TN/(TN+FN)
Prazo: Junho de 2018
Junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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