- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03294005
Klinická předpověď rakoviny štítné žlázy s ultrasonografií štítné žlázy
Nedostatek příjmu jódu byl rozšířený v 50. letech na Tchaj-wanu a vyvolal hypotyreózu s lidovým názvem "velký krk". Po mnoha odborných studiích a hodnoceních struma po přidání jódu v 60. letech postupně vymizela. Ale uzlík štítné žlázy byl rozšířen na ostrově Tchaj-wan. Tato situace byla konkrétní obětí v životě obyvatel v horské oblasti. Obyvatelstvo střední oblasti trpí onemocněním štítné žlázy, které je mnohem oblíbenější než jiné oblasti. V poslední době literatura uvádí, že výskyt rakoviny štítné žlázy postupně stoupá. Podle statistik je prevalence rakoviny štítné žlázy pravděpodobně 10% v nodulární strumě.
Hlavní časnou předběžnou diagnózou karcinomu štítné žlázy je tenkojehlová aspirační cytologie štítné žlázy (FNAC), ale tuto techniku musí mít zkušený lékař klinické punkce a speciální školení cytologické patologie. Pokud tedy můžeme mít jednoduchý rychlý screeningový nástroj a dokážeme tento nedostatek napravit, pak můžeme dosáhnout rychlé diagnózy, rychlého zpracování, propagace diagnózy a kvality léčby a podporuje procento přežití. Ultrasonografie štítné žlázy (US štítné žlázy) je univerzální, rychlý, levný a jednoduchý nástroj pro diagnostiku nodulární strumy. Pokud dokážeme přátelsky používat tento nástroj, můžeme včas diagnostikovat a léčit tuto nemoc.
Tento výzkum shromažďuje subjekty od ledna 2002 do prosince 2016 v rámci procedur štítné žlázy US, FNAC a tyreoidektomie. Předběžný návrh indexu skóre tumoru štítné žlázy (TTS) byl průzkum a analýza.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti s nodulární strumou podstoupili tyreoidektomii od ledna 2002 do prosince 2016 v CMUH.
- 2. Pacienti měli sonografii štítné žlázy do jednoho roku před tyreoidektomií.
- 3. Všechna data byla interpretována minimálně 3 endokrinology slepou metodou.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s nodulární strumou neprodělali tyreoidektomii.
- 2. Pacienti neměli sonografii štítné žlázy.
- 3. Všechna data byla interpretována endokrinology slepou metodou, ale výsledky interpretace byly nekonzistentní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s nodulární strumou
Zařazení jedinci s nodulární strumou podstoupili sonografii štítné žlázy a tyreoidektomii od ledna 2002 do prosince 2016 v CMUH.
Celkem zapsaných předmětů asi 2000.
Tyto subjekty byly potvrzeny patologií.
U každého subjektu byly provedeny příčné a podélné pohledy na ultrasonografii štítné žlázy s ultrazvukem s vysokým rozlišením (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 a Siemens S2000), kterou provedli naši partneři - endokrinolog u všech pacientů.
U každého subjektu byla rutinně prováděna ultrasonografie ve stupních šedi.
Barevná dopplerovská ultrasonografie pro průtok krve a aspirace štítné žlázy tenkou jehlou nebyla v rutinním postupu absolutně provedena.
Všechna data byla interpretována minimálně 3 endokrinology slepou metodou.
Každý subjekt byl analyzován podle echogenicity štítné žlázy, okraje, kalcifikace, inkluze, změny rýhování a velikosti a poměru velikosti vysokého a příčného.
|
U každého subjektu byly provedeny příčné a podélné pohledy na ultrasonografii štítné žlázy s ultrazvukem s vysokým rozlišením (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 a Siemens S2000), kterou provedli naši partneři - endokrinolog u všech pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost s (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Časové okno: Června 2018
|
Června 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost s TP/(TP+FN)
Časové okno: Června 2018
|
Června 2018
|
|
Specifičnost s TN/(TN+FP)
Časové okno: Června 2018
|
Června 2018
|
|
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) s TP/(TP+FP)
Časové okno: Června 2018
|
Června 2018
|
|
Negativní prediktivní hodnota (NPV) s TN/(TN+FN)
Časové okno: Června 2018
|
Června 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH-ENDO2054
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Ultrasonografie štítné žlázy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborRakovina štítné žlázySpojené státy
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyZatím nenabíráme
-
AllerganDokončenoHypotyreóza | Nemoc štítné žlázy | Euthyroidní | Štítná žláza | Hormony štítné žlázySpojené státy