- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03294005
Klinisk forudsigelse af skjoldbruskkirtelkræft med skjoldbruskkirtel ultralyd
Jodindtagelse insufficiens var udbredt eksistens i 50'erne i Taiwan, inducerede hypothyroidisme med det populære navn "den store hals". Efter mange eksperters undersøgelse og evaluering forsvandt struma gradvist efter salttilsætning af jod i 60'erne. Men skjoldbruskkirtlens knude var udbredt på Taiwan-øen. Denne situation var et særligt offer i at bo i det bjergrige område indbygger. Befolkningen i mellemområdet lider af skjoldbruskkirtelsygdommen, der er meget populær end andre områder. For nylig rapporterede litteratur, at kræftfrekvensen i skjoldbruskkirtlen stiger gradvist. I henhold til statistikken har forekomsten af skjoldbruskkirtelkræft sandsynligvis 10% i den nodulære struma.
Den vigtigste tidlige foreløbige diagnose af skjoldbruskkirtelkræft er thyreoidea-finnål aspiration cytology (FNAC), men denne teknik skal have dygtig klinisk punktering læge og for at have særlig uddannelse cytologisk patologi læge. Derfor, hvis vi kan have et simpelt hurtigt screeningsværktøj og kan afhjælpe denne utilstrækkelighed, så kan vi opnå den hurtige diagnose, hurtig behandling, promoverende diagnose og behandlingskvalitet og fremmer overlevelsesprocenten. Skjoldbruskkirtel-ultralyd (Thyroid US) er et universelt, hurtigt, billigt og det enkle diagnoseværktøj af nodulær struma. Hvis vi venligt kan bruge dette værktøj, kan vi tidlig diagnosticere og håndtere denne sygdom.
Denne forskning indsamler emner fra januar 2002 til december 2016 under proceduren for thyroid US, FNAC og thyreoidektomi. Det foreløbige designindeks for skjoldbruskkirteltumorscore (TTS) var til undersøgelse og analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med nodulær struma fik foretaget thyreoidektomi fra 2002 januar til 2016 december i CMUH.
- 2. Patienterne fik foretaget skjoldbruskkirtelsonografi inden for et år før thyreoidektomi.
- 3. Alle data blev i det mindste fortolket af 3 endokrinologer under blindmetoden.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med nodulær struma havde ikke thyreoidektomi.
- 2. Patienterne havde ikke foretaget sonografi af skjoldbruskkirtlen.
- 3. Alle data blev fortolket af endokrinologer under blindmetoden, men fortolkningsresultaterne var inkonsistente.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgspersoner med nodulær struma
Tilmeldte forsøgspersoner med nodulær struma havde skjoldbruskkirtelsonografi og thyreoidektomi fra januar 2002 til december 2016 i CMUH.
Samlet antal tilmeldte emner omkring 2000.
Disse forsøgspersoner blev bekræftet af patologi.
Hvert forsøgsperson havde været transversale og langsgående visninger af skjoldbruskkirtel ultralyd med højopløselig ultralyd (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 og Siemens S2000), som blev udført af vores partnere - endokrinolog hos alle patienter.
Gråskala ultralyd blev rutinemæssigt udført i hvert emne.
Farve-doppler-ultralyd for blodgennemstrømning og aspiration af thyreoidea-finnål blev ikke udført i rutineprocedurer.
Alle data blev i det mindste fortolket af 3 endokrinologer under blindmetoden.
Hvert forsøgsperson blev analyseret under skjoldbruskkirtelekkogenicitet, margin, forkalkning, inklusion, rilleændring og størrelse og forholdsstørrelse af høj og tværgående.
|
Hvert forsøgsperson havde været transversale og langsgående visninger af skjoldbruskkirtel ultralyd med højopløselig ultralyd (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 og Siemens S2000), som blev udført af vores partnere - endokrinolog hos alle patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøjagtighed med (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed med TP/(TP+FN)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Specificitet med TN/(TN+FP)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Positiv forudsigelig værdi (PPV) med TP/(TP+FP)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Negativ forudsigelig værdi (NPV) med TN/(TN+FN)
Tidsramme: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH-ENDO2054
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel ultralyd
-
Stony Brook UniversityRekruttering
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendtPrimær hypothyroidisme.Forenede Stater
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetSkjoldbruskkirtel | EndometriomKalkun
-
University of PadovaRekrutteringEpidural kateterisationItalien
-
University Hospital, CaenUkendt
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringThyroidneoplasmer | Endoskopisk kirurgiKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPapillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Kræft i skjoldbruskkirtlenKina
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyIkke rekrutterer endnu
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringCOVID-19 | Graves sygdomKina