- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03294005
Predicción clínica del cáncer de tiroides con ultrasonografía de tiroides
La insuficiencia de ingestión de yodo era una existencia generalizada en los años 50 en Taiwán, inducía el hipotiroidismo con el nombre popular de "el cuello grande". Después del estudio y evaluación de muchos expertos, el bocio fue desapareciendo gradualmente después de agregar sal yodada en los años 60. Pero el nódulo de la glándula tiroides estaba muy extendido en la isla de Taiwán. Esta situación fue una víctima particular en el habitante que vive en la zona montañosa. Las poblaciones del área media sufren de la enfermedad de la glándula tiroides más popular que otras áreas. Recientemente, la literatura informó que la tasa de cáncer de la glándula tiroides aumenta gradualmente. Según las estadísticas, la prevalencia del cáncer de tiroides probablemente tiene un 10% en el bocio nodular.
El principal diagnóstico preliminar temprano del cáncer de tiroides es la citología por aspiración con aguja fina de tiroides (CAAF), pero esta técnica debe contar con un médico de punción clínica capacitado y un médico de patología citológica con capacitación especial. Por lo tanto, si podemos tener una herramienta de detección simple y rápida y podemos compensar esta insuficiencia, entonces podemos lograr el diagnóstico rápido, el procesamiento rápido, la promoción del diagnóstico y la calidad del tratamiento y promover el porcentaje de supervivencia. La ecografía tiroidea (Thyroid US) es una herramienta universal, rápida, económica y sencilla para el diagnóstico del bocio nodular. Si podemos usar esta herramienta de manera amigable, podemos diagnosticar y controlar esta enfermedad de manera temprana.
Esta investigación recopila sujetos desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 bajo procedimiento de US de tiroides, FNAC y tiroidectomía. El índice de diseño preliminar de la puntuación del tumor de la glándula tiroides (TTS) fue para la encuesta y el análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes con bocio nodular sometidos a tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en el CMUH.
- 2. Los pacientes se sometieron a una ecografía tiroidea dentro del año anterior a la tiroidectomía.
- 3. Todos los datos al menos fueron interpretados por 3 endocrinólogos bajo el método ciego.
Criterio de exclusión:
- 1. Los pacientes con bocio nodular no habían tenido tiroidectomía.
- 2. Los pacientes no tenían ecografía de tiroides.
- 3. Todos los datos fueron interpretados por endocrinólogos bajo el método ciego, pero los resultados de la interpretación fueron inconsistentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con bocio nodular
Los sujetos inscritos con bocio nodular se sometieron a ecografía tiroidea y tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en CMUH.
Total de sujetos matriculados alrededor de 2000.
Estos sujetos fueron confirmados por patología.
Cada sujeto había sido vistas transversales y longitudinales de ultrasonografía de tiroides con ultrasonido de alta resolución (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 y Siemens S2000) que fue realizado por nuestros socios - endocrinólogo en todos los pacientes.
La ultrasonografía en escala de grises se realizó de forma rutinaria en todos los sujetos.
La ecografía Doppler color para el flujo sanguíneo y la aspiración con aguja fina de la tiroides no se realizaron en forma absoluta en el procedimiento de rutina.
Todos los datos fueron interpretados al menos por 3 endocrinólogos bajo el método ciego.
Cada sujeto fue analizado bajo ecogenicidad tiroidea, margen, calcificación, inclusión, cambio de surcos y tamaño y proporción de tamaño alto y transversal.
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Cada sujeto había sido vistas transversales y longitudinales de ultrasonografía de tiroides con ultrasonido de alta resolución (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 y Siemens S2000) que fue realizado por nuestros socios - endocrinólogo en todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión con (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
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Junio de 2018
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad con TP/(TP+FN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
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Junio de 2018
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Especificidad con TN/(TN+FP)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
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Junio de 2018
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Valor predictivo positivo (VPP) con VP/(VP+FP)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
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Junio de 2018
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Valor predictivo negativo (VPN) con TN/(TN+FN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
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Junio de 2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH-ENDO2054
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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