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Predicción clínica del cáncer de tiroides con ultrasonografía de tiroides

20 de julio de 2020 actualizado por: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

La insuficiencia de ingestión de yodo era una existencia generalizada en los años 50 en Taiwán, inducía el hipotiroidismo con el nombre popular de "el cuello grande". Después del estudio y evaluación de muchos expertos, el bocio fue desapareciendo gradualmente después de agregar sal yodada en los años 60. Pero el nódulo de la glándula tiroides estaba muy extendido en la isla de Taiwán. Esta situación fue una víctima particular en el habitante que vive en la zona montañosa. Las poblaciones del área media sufren de la enfermedad de la glándula tiroides más popular que otras áreas. Recientemente, la literatura informó que la tasa de cáncer de la glándula tiroides aumenta gradualmente. Según las estadísticas, la prevalencia del cáncer de tiroides probablemente tiene un 10% en el bocio nodular.

El principal diagnóstico preliminar temprano del cáncer de tiroides es la citología por aspiración con aguja fina de tiroides (CAAF), pero esta técnica debe contar con un médico de punción clínica capacitado y un médico de patología citológica con capacitación especial. Por lo tanto, si podemos tener una herramienta de detección simple y rápida y podemos compensar esta insuficiencia, entonces podemos lograr el diagnóstico rápido, el procesamiento rápido, la promoción del diagnóstico y la calidad del tratamiento y promover el porcentaje de supervivencia. La ecografía tiroidea (Thyroid US) es una herramienta universal, rápida, económica y sencilla para el diagnóstico del bocio nodular. Si podemos usar esta herramienta de manera amigable, podemos diagnosticar y controlar esta enfermedad de manera temprana.

Esta investigación recopila sujetos desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 bajo procedimiento de US de tiroides, FNAC y tiroidectomía. El índice de diseño preliminar de la puntuación del tumor de la glándula tiroides (TTS) fue para la encuesta y el análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1949

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos inscritos con bocio nodular se sometieron a ecografía tiroidea y tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en CMUH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes con bocio nodular sometidos a tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en el CMUH.
  • 2. Los pacientes se sometieron a una ecografía tiroidea dentro del año anterior a la tiroidectomía.
  • 3. Todos los datos al menos fueron interpretados por 3 endocrinólogos bajo el método ciego.

Criterio de exclusión:

  • 1. Los pacientes con bocio nodular no habían tenido tiroidectomía.
  • 2. Los pacientes no tenían ecografía de tiroides.
  • 3. Todos los datos fueron interpretados por endocrinólogos bajo el método ciego, pero los resultados de la interpretación fueron inconsistentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos con bocio nodular
Los sujetos inscritos con bocio nodular se sometieron a ecografía tiroidea y tiroidectomía desde enero de 2002 hasta diciembre de 2016 en CMUH. Total de sujetos matriculados alrededor de 2000. Estos sujetos fueron confirmados por patología. Cada sujeto había sido vistas transversales y longitudinales de ultrasonografía de tiroides con ultrasonido de alta resolución (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 y Siemens S2000) que fue realizado por nuestros socios - endocrinólogo en todos los pacientes. La ultrasonografía en escala de grises se realizó de forma rutinaria en todos los sujetos. La ecografía Doppler color para el flujo sanguíneo y la aspiración con aguja fina de la tiroides no se realizaron en forma absoluta en el procedimiento de rutina. Todos los datos fueron interpretados al menos por 3 endocrinólogos bajo el método ciego. Cada sujeto fue analizado bajo ecogenicidad tiroidea, margen, calcificación, inclusión, cambio de surcos y tamaño y proporción de tamaño alto y transversal.
Cada sujeto había sido vistas transversales y longitudinales de ultrasonografía de tiroides con ultrasonido de alta resolución (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 y Siemens S2000) que fue realizado por nuestros socios - endocrinólogo en todos los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión con (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad con TP/(TP+FN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018
Especificidad con TN/(TN+FP)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018
Valor predictivo positivo (VPP) con VP/(VP+FP)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018
Valor predictivo negativo (VPN) con TN/(TN+FN)
Periodo de tiempo: Junio de 2018
Junio de 2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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