- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03294005
Prognozowanie kliniczne raka tarczycy za pomocą ultrasonografii tarczycy
Niedobór jodu był szeroko rozpowszechniony w latach 50-tych na Tajwanie, wywołując niedoczynność tarczycy popularnie nazywaną „dużą szyją”. Po badaniach i ocenach wielu ekspertów wole stopniowo zanikało po dodaniu jodu w latach 60-tych. Ale guzek tarczycy był szeroko rozpowszechniony na wyspie Tajwan. Szczególną ofiarą tej sytuacji padł mieszkaniec zamieszkujący tereny górskie. Ludność obszaru środkowego cierpi na chorobę tarczycy, która jest bardziej popularna niż inne obszary. Ostatnio w piśmiennictwie podano, że zachorowalność na raka tarczycy stopniowo wzrasta. Według statystyk częstość występowania raka tarczycy wynosi prawdopodobnie 10% w wolu guzowatym.
Główną wczesną wstępną diagnozą raka tarczycy jest cytologia aspiracyjna cienkoigłowa tarczycy (KKC), ale ta technika musi być wykonana przez wykwalifikowanego lekarza punkcję kliniczną oraz przez specjalnie przeszkolonego lekarza patologa cytologicznego. Dlatego, jeśli możemy mieć proste, szybkie narzędzie przesiewowe i możemy uzupełnić tę niewydolność, możemy osiągnąć szybką diagnozę, szybkie przetwarzanie, promocję diagnozy i jakości leczenia oraz promowanie odsetka przeżycia. Ultrasonografia tarczycy (USG tarczycy) jest jednym uniwersalnym, szybkim, tanim i prostym narzędziem diagnostycznym wola guzowatego. Jeśli potrafimy przyjaźnie korzystać z tego narzędzia, możemy wcześnie diagnozować i leczyć tę chorobę.
Niniejsze badanie obejmuje osoby w okresie od stycznia 2002 do grudnia 2016 roku po zabiegach USG tarczycy, FNAC i tyreoidektomii. Wstępny projekt wskaźnika oceny guza tarczycy (TTS) został przebadany i przeanalizowany.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci z wolem guzowatym byli poddani tyreoidektomii od stycznia 2002 r. do grudnia 2016 r. w CMUH.
- 2. Pacjenci mieli wykonane badanie USG tarczycy w ciągu roku przed wycięciem tarczycy.
- 3. Przynajmniej wszystkie dane były interpretowane metodą ślepą przez 3 endokrynologów.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z wolem guzowatym nie mieli wykonywanej tyreoidektomii.
- 2. Pacjenci nie mieli wykonanego USG tarczycy.
- 3. Wszystkie dane były interpretowane przez endokrynologów metodą ślepą, ale wyniki interpretacji były niespójne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wolem guzowatym
Zakwalifikowani pacjenci z wolem guzowatym mieli wykonane USG tarczycy i wycięcie tarczycy od stycznia 2002 do grudnia 2016 w CMUH.
Łącznie zarejestrowany przedmiot około 2000.
Osoby te zostały potwierdzone przez patologię.
U każdego pacjenta wykonano projekcje poprzeczne i podłużne ultrasonografii tarczycy ultrasonografią wysokiej rozdzielczości (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 i Siemens S2000) wykonane przez naszych partnerów - endokrynologa u wszystkich pacjentów.
U każdego pacjenta rutynowo wykonywano ultrasonografię w skali szarości.
Ultrasonografia kolorowego Dopplera przepływu krwi i aspiracji cienkoigłowej tarczycy nie była bezwzględnie wykonywana w rutynowej procedurze.
Przynajmniej wszystkie dane były interpretowane metodą ślepą przez 3 endokrynologów.
Każdy pacjent był analizowany pod kątem echogeniczności tarczycy, marginesu, zwapnień, inkluzji, zmiany rowków oraz wielkości i stosunku wielkości wysokich i poprzecznych.
|
U każdego pacjenta wykonano projekcje poprzeczne i podłużne ultrasonografii tarczycy ultrasonografią wysokiej rozdzielczości (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 i Siemens S2000) wykonane przez naszych partnerów - endokrynologa u wszystkich pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność z (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
|
Czerwiec 2018 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość z TP/(TP+FN)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
|
Czerwiec 2018 r
|
|
Swoistość z TN/(TN+FP)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
|
Czerwiec 2018 r
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV) z TP/(TP+FP)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
|
Czerwiec 2018 r
|
|
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) z TN/(TN+FN)
Ramy czasowe: Czerwiec 2018 r
|
Czerwiec 2018 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH-ENDO2054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .