- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03294005
Klinisk förutsägelse sköldkörtelcancer med sköldkörtelultraljud
Jod insufficiens var utbredd existens på 50-talet i Taiwan, inducerade hypotyreos med det populära namnet "den stora halsen". Efter många experters studier och utvärdering, försvann struma gradvis efter salttillsättning av jod på 60-talet. Men sköldkörtelns knöl var utbredd på ön Taiwan. Denna situation var ett särskilt offer i att bo i bergsområdet invånare. Befolkningen i mittområdet lider av sköldkörtelsjukdomen som är riktigt populär än andra områden. Nyligen rapporterade litteraturen att cancerfrekvensen i sköldkörteln stiger gradvis. Enligt statistiken har förekomsten av sköldkörtelcancer troligen 10% i knölstruma.
Den stora tidiga preliminära diagnosen av sköldkörtelcancer är thyroid fin-needle aspiration cytology (FNAC), men denna teknik måste ha skicklig klinisk punktering läkare och för att ha specialutbildad cytologisk patologi läkare. Därför, om vi kan ha ett enkelt snabbt screeningverktyg och kan kompensera denna brist, då kan vi uppnå snabb diagnos, snabb bearbetning, främjande diagnos och behandlingskvalitet och främjar överlevnadsprocenten. Sköldkörtelultraljud (Tyroid US) är ett universellt, snabbt, billigt och enkelt diagnostiskt nodulärt strumaverktyg. Om vi vänligt kan använda detta verktyg kan vi tidigt diagnostisera och hantera denna sjukdom.
Denna forskning samlar in försökspersoner från januari 2002 till december 2016 under proceduren för sköldkörtel US, FNAC och tyreoidektomi. Preliminärt designindex för sköldkörteltumörpoäng (TTS) var att kartlägga och analysera.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter med nodulär struma hade tyreoidektomi från 2002 januari till 2016 december i CMUH.
- 2. Patienterna hade tyreoideasonografi inom ett år före tyreoidektomi.
- 3. Alla data tolkades åtminstone av 3 endokrinologer enligt blindmetoden.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med nodulär struma hade inte tyreoidektomi.
- 2. Patienterna hade inte sköldkörtelsonografi.
- 3. Alla data tolkades av endokrinologer enligt blindmetoden, men tolkningsresultaten var inkonsekventa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Försökspersoner med knölstruma
Inskrivna försökspersoner med nodulär struma hade sköldkörtelsonografi och tyreoidektomi från 2002 januari till 2016 december i CMUH.
Totalt inskrivna ämne ca 2000.
Dessa ämnen bekräftades av patologi.
Varje individ hade genomgått transversella och longitudinella vyer av sköldkörtelultraljud med högupplöst ultraljud (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 och Siemens S2000) som utfördes av våra partners - endokrinolog hos alla patienter.
Gråskale-ultraljud utfördes rutinmässigt i varje ämne.
Färgdoppler-ultraljud för blodflöde och sköldkörtelfinnålsaspiration gjordes inte absolut i rutinförfarandet.
Alla data tolkades åtminstone av 3 endokrinologer under blindmetoden.
Varje försöksperson analyserades under sköldkörtelekogenicitet, marginal, förkalkning, inkludering, räfflorförändring och storlek och kvotstorlek för långa och tvärgående.
|
Varje individ hade genomgått transversella och longitudinella vyer av sköldkörtelultraljud med högupplöst ultraljud (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 och Siemens S2000) som utfördes av våra partners - endokrinolog hos alla patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet med (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Tidsram: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Känslighet med TP/(TP+FN)
Tidsram: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Specificitet med TN/(TN+FP)
Tidsram: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Positivt prediktivt värde (PPV) med TP/(TP+FP)
Tidsram: Juni 2018
|
Juni 2018
|
|
Negativt prediktivt värde (NPV) med TN/(TN+FN)
Tidsram: Juni 2018
|
Juni 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH-ENDO2054
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer
-
AbbVieRekryteringHypotyreosFörenta staterna, Puerto Rico
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Imperial College LondonAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer | Nodule Solitary ThyroidStorbritannien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på Sköldkörtel ultraljud
-
G.Gennimatas General HospitalRekryteringSköldkörtelkirurgi | Virtual Reality SimuleringGrekland
-
Walter Reed National Military Medical CenterOkändPrimär hypotyreos.Förenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHjärtsjukdomFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyHar inte rekryterat ännu
-
Ankara Oncology Research and Training HospitalAvslutadKomplikation | Gastrointestinala cancerTurkiet (Türkiye)
-
AllerganAvslutadHypotyreos | Sköldkörtelsjukdom | Euthyroid | Sköldkörtel | SköldkörtelhormonerFörenta staterna
-
Institut BergoniéAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad