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Prédiction clinique du cancer de la thyroïde avec échographie thyroïdienne

20 juillet 2020 mis à jour par: Chwen-Tzuei Chang, China Medical University Hospital

L'insuffisance d'ingestion d'iode était une existence répandue dans les années 50 à Taiwan, induit l'hypothyroïdie avec le nom populaire "le gros cou". Après de nombreuses études et évaluations d'experts, le goitre a progressivement disparu après l'ajout de sel d'iode dans les années 60. Mais le nodule de la glande thyroïde était répandu sur l'île de Taiwan. Cette situation a été particulièrement victime chez les habitants de la région montagneuse. Les populations de la région moyenne souffrent de la maladie de la glande thyroïde très populaire que d'autres régions. Récemment, la littérature a rapporté que le taux de cancer de la glande thyroïde augmente progressivement. Selon les statistiques, la prévalence du cancer de la thyroïde a probablement 10% dans le goitre nodulaire.

Le diagnostic préliminaire précoce majeur du cancer de la thyroïde est la cytoponction thyroïdienne à l'aiguille fine (FNAC), mais cette technique nécessite l'intervention d'un médecin spécialiste de la ponction clinique et d'une formation spécifique de médecin pathologiste cytologique. Par conséquent, si nous pouvons disposer d'un outil de dépistage simple et rapide et que nous pouvons combler cette insuffisance, nous pouvons alors réaliser le diagnostic rapide, le traitement rapide, le diagnostic de promotion et la qualité du traitement et favoriser le pourcentage de survie. L'échographie thyroïdienne (Thyroid US) est un outil universel, rapide, bon marché et simple de diagnostic du goitre nodulaire. Si nous pouvons utiliser cet outil de manière conviviale, nous pouvons diagnostiquer et gérer précocement cette maladie.

Cette recherche rassemble des sujets de janvier 2002 à décembre 2016 sous procédure d'US thyroïdienne, FNAC et thyroïdectomie. L'indice de conception préliminaire du score de tumeur de la glande thyroïde (TTS) a été étudié et analysé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1949

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets inscrits atteints de goitre nodulaire ont subi une échographie thyroïdienne et une thyroïdectomie de janvier 2002 à décembre 2016 au CMUH.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Les patients atteints de goitre nodulaire ont subi une thyroïdectomie de janvier 2002 à décembre 2016 au CMUH.
  • 2. Les patients ont subi une échographie thyroïdienne dans l'année précédant la thyroïdectomie.
  • 3. Toutes les données au moins ont été interprétées par 3 endocrinologues selon la méthode aveugle.

Critère d'exclusion:

  • 1. Les patients atteints de goitre nodulaire n'ont pas subi de thyroïdectomie.
  • 2. Les patients n'ont pas subi d'échographie thyroïdienne.
  • 3. Toutes les données ont été interprétées par des endocrinologues selon la méthode en aveugle, mais les résultats de l'interprétation étaient incohérents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets avec goitre nodulaire
Les sujets inscrits atteints de goitre nodulaire ont subi une échographie thyroïdienne et une thyroïdectomie de janvier 2002 à décembre 2016 au CMUH. Total des sujets inscrits environ 2000. Ces sujets ont été confirmés par la pathologie. Chaque sujet avait eu des vues transversales et longitudinales d'échographie thyroïdienne avec échographie haute résolution (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 et Siemens S2000) qui a été réalisée par nos partenaires - endocrinologue chez tous les malades. Une échographie en échelle de gris a été réalisée systématiquement chez chaque sujet. L'échographie Doppler couleur pour le flux sanguin et l'aspiration à l'aiguille fine de la thyroïde n'était pas absolument effectuée dans la procédure de routine. Toutes les données au moins ont été interprétées par 3 endocrinologues selon la méthode aveugle. Chaque sujet a été analysé en fonction de l'échogénicité thyroïdienne, de la marge, de la calcification, de l'inclusion, du changement de rainure et de la taille et du rapport taille de la taille haute et transversale.
Test diagnostique: Échographie thyroïdienne
Chaque sujet avait eu des vues transversales et longitudinales d'échographie thyroïdienne avec échographie haute résolution (7-14 MHz) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE, Aloka SSD-1200 et Siemens S2000) qui a été réalisée par nos partenaires - endocrinologue chez tous les malades.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision avec (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Délai: Juin 2018
Juin 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité avec TP/(TP+FN)
Délai: Juin 2018
Juin 2018
Spécificité avec TN/(TN+FP)
Délai: Juin 2018
Juin 2018
Valeur prédictive positive (PPV) avec TP/(TP+FP)
Délai: Juin 2018
Juin 2018
Valeur prédictive négative (NPV) avec TN/(TN+FN)
Délai: Juin 2018
Juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH-ENDO2054

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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