- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03294005
Клинический прогноз рака щитовидной железы с помощью УЗИ щитовидной железы
Йодная недостаточность была широко распространена в 50-х годах на Тайване, вызывая гипотиреоз с народным названием «большая шея». После изучения и оценки многих экспертов зоб постепенно исчез после добавления йода в соль в 60-х годах. А вот узелки щитовидной железы были широко распространены на острове Тайвань. Эта ситуация стала особой жертвой у проживающего в горной местности жителя. Население среднего района более популярно, чем другие районы, страдает заболеванием щитовидной железы. В последнее время в литературе сообщается, что заболеваемость раком щитовидной железы постепенно увеличивается. По статистике распространенность рака щитовидной железы при узловом зобе, вероятно, составляет 10%.
Основной ранней предварительной диагностикой рака щитовидной железы является тонкоигольная аспирационная цитология щитовидной железы (ТАНЦ), но эта методика должна проводиться квалифицированным клинико-пунктурным врачом и иметь специальную подготовку врача-цитолога. Следовательно, если у нас будет простой инструмент быстрого скрининга и мы сможем компенсировать этот недостаток, то мы сможем добиться быстрой диагностики, быстрой обработки, повышения качества диагностики и лечения и повышения процента выживаемости. УЗИ щитовидной железы (УЗИ щитовидной железы) является универсальным, быстрым, дешевым и простым методом диагностики узлового зоба. Если мы сможем использовать этот инструмент, мы сможем на ранней стадии диагностировать и лечить это заболевание.
В этом исследовании с января 2002 г. по декабрь 2016 г. были отобраны субъекты, прошедшие процедуру УЗИ щитовидной железы, FNAC и тиреоидэктомии. Предварительно разработан индекс оценки опухоли щитовидной железы (TTS) для обследования и анализа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациентам с узловым зобом была проведена тиреоидэктомия с января 2002 г. по декабрь 2016 г. в ЦГМУ.
- 2. Пациентам в течение года до тиреоидэктомии проводилось УЗИ щитовидной железы.
- 3. Все данные как минимум интерпретировались 3-мя эндокринологами слепым методом.
Критерий исключения:
- 1. Больным с узловым зобом тиреоидэктомию не проводили.
- 2. Пациентам не проводили УЗИ щитовидной железы.
- 3. Все данные были интерпретированы эндокринологами слепым методом, однако результаты интерпретации оказались противоречивыми.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты с узловым зобом
Зарегистрированные пациенты с узловым зобом прошли УЗИ щитовидной железы и тиреоидэктомию с января 2002 г. по декабрь 2016 г. в CMUH.
Всего зачислено около 2000 предметов.
Эти предметы были подтверждены патологией.
Каждому испытуемому была проведена поперечная и продольная проекции УЗИ щитовидной железы с ультразвуком высокого разрешения (7-14 МГц) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 и Siemens S2000), которое было выполнено нашим партнером - эндокринологом. у всех пациентов.
Ультразвуковое исследование в шкале серого обычно проводилось каждому субъекту.
Цветная допплерография кровотока и тонкоигольная аспирация щитовидной железы не проводились в рутинной процедуре.
Все данные как минимум интерпретировали 3 эндокринолога слепым методом.
У каждого субъекта анализировали эхогенность щитовидной железы, края, кальцификацию, включение, изменение бороздок, а также размер и соотношение размеров в высоту и в поперечном направлении.
|
Каждому испытуемому была проведена поперечная и продольная проекции УЗИ щитовидной железы с ультразвуком высокого разрешения (7-14 МГц) (HP Image Point-HS, Toshiba SSA250, GE ,Aloka SSD-1200 и Siemens S2000), которое было выполнено нашим партнером - эндокринологом. у всех пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность с (TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
|
Июнь 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность с TP/(TP+FN)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
|
Июнь 2018 г.
|
|
Специфичность с TN/(TN+FP)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
|
Июнь 2018 г.
|
|
Положительная прогностическая ценность (PPV) с TP/(TP+FP)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
|
Июнь 2018 г.
|
|
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) с TN/(TN+FN)
Временное ограничение: Июнь 2018 г.
|
Июнь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH-ENDO2054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования УЗИ щитовидной железы
-
Medical University of GrazGraz University of TechnologyЕще не набирают