甲状腺超音波検査による甲状腺がんの臨床予測
台湾では50年代にヨウ素摂取不足が蔓延し、通称「大首」と呼ばれる甲状腺機能低下症を引き起こした。 多くの専門家が研究と評価を行った結果、60年代に塩にヨウ素を加えた後、甲状腺腫は徐々に消えていきました。 しかし、甲状腺結節は台湾島に広範囲に広がっていました。 この状況は、山間部の住民にとって特に大きな犠牲となった。 中部地域の住民は、他の地域に比べて甲状腺疾患が非常に多くなっています。 最近の文献では、甲状腺がんの発生率が徐々に上昇することが報告されています。 統計によれば、甲状腺がんの罹患率はおそらく結節性甲状腺腫の 10% を占めます。
甲状腺がんの主要な初期予備診断は甲状腺細針吸引細胞診(FNAC)ですが、この技術には熟練した臨床穿刺医師と特別な訓練を受けた細胞病理学医師が必要です。 したがって、簡単で迅速なスクリーニングツールを使用してこの不足を補うことができれば、迅速な診断、迅速な処理、診断と治療の質の向上を実現し、生存率を向上させることができます。 甲状腺超音波検査 (Thyroid US) は、結節性甲状腺腫を診断するための普遍的、高速、安価、かつ簡単なツールの 1 つです。 このツールを友好的に使用できれば、この病気を早期に診断し、管理することができます。
この研究は、2002年1月から2016年12月までに甲状腺US、FNAC、甲状腺切除術を受けた被験者を収集しています。 甲状腺腫瘍スコア(TTS)の予備設計指標を調査および分析することとした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. 結節性甲状腺腫の患者は、2002 年 1 月から 2016 年 12 月まで CMUH で甲状腺切除術を受けました。
- 2. 患者は甲状腺切除術前 1 年以内に甲状腺超音波検査を受けている。
- 3. 少なくともすべてのデータは、ブラインド法の下で 3 人の内分泌学者によって解釈されました。
除外基準:
- 1. 結節性甲状腺腫の患者は甲状腺切除術を受けていません。
- 2. 患者は甲状腺超音波検査を受けていませんでした。
- 3. すべてのデータは内分泌学者によってブラインド法で解釈されましたが、解釈結果には一貫性がありませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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結節性甲状腺腫のある被験者
結節性甲状腺腫の登録被験者は、2002年1月から2016年12月までCMUHで甲状腺超音波検査と甲状腺切除術を受けました。
総登録科目数は約2000名。
これらの被験者は病理検査によって確認されました。
各被験者は、当社のパートナーである内分泌学者によって高解像度超音波 (7 ~ 14 MHz) (HP Image Point-HS、東芝 SSA250、GE、Aloka SSD-1200、および Siemens S2000) を使用して甲状腺超音波検査の横方向および縦方向のビューを実施されました。すべての患者において。
グレースケール超音波検査はすべての被験者で日常的に実施されました。
血流および甲状腺の細針吸引のためのカラードップラー超音波検査は、日常的な手順では絶対に行われませんでした。
少なくともすべてのデータは、ブラインド法の下で 3 人の内分泌学者によって解釈されました。
各被験者は、甲状腺エコー源性、辺縁、石灰化、包含物、溝の変化、および身長と横のサイズと比率について分析されました。
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各被験者は、当社のパートナーである内分泌学者によって高解像度超音波 (7 ~ 14 MHz) (HP Image Point-HS、東芝 SSA250、GE、Aloka SSD-1200、および Siemens S2000) を使用して甲状腺超音波検査の横方向および縦方向のビューを実施されました。すべての患者において。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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(TP+TN)/(TP+TN+FP+TN)の精度
時間枠:2018年6月
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2018年6月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TP/(TP+FN)による感度
時間枠:2018年6月
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2018年6月
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TN/(TN+FP) による特異性
時間枠:2018年6月
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2018年6月
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TP/(TP+FP)による陽性的中率(PPV)
時間枠:2018年6月
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2018年6月
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TN/(TN+FN) による陰性的中率 (NPV)
時間枠:2018年6月
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2018年6月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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