余甘子灌洗治疗牙周炎

菌斑的存在代表了炎症性牙周病引发的主要病因，微生物病原体引发的破坏性宿主反应加剧了已经存在的状况，导致结缔组织丢失，这是炎症性牙周病的特征。 牙周治疗的关键要素是显着减少或根除疑似牙周病原体以及调节破坏性宿主反应。

洗必泰已广泛用于辅助慢性牙周炎的常规机械治疗。 但它的使用受到各种副作用的限制，包括耐药性的发展、唾液分泌减少、结石积累加速、味觉改变和牙齿染色研究人员越来越多地将注意力转向植物治疗剂，并寻找新的线索以更好地开发抗多重耐药微生物菌株的药物。 细菌不太可能对这些天然物质产生耐药性，这对患者来说应该更安全，而且副作用更少。

余甘子。 或 Phyllanthus emblica Linn 属于大戟科。 植物的所有部分都可用于治疗各种疾病，但果实在各种传统医学系统中有着巨大的用途，因为它具有广泛的活性，例如抗菌、抗炎、镇痛、抗氧化、免疫调节、抗菌、解热，抗糖尿病，降血脂，心脏保护，抗再吸收特性。 E. officinalis 果实是维生素 C (600mg/100g) 最丰富的来源之一，含有水、蛋白质、碳水化合物、纤维、矿物质、锌、铬、铜、没食子酸。 E. officinalis 果实的抗菌特性主要归因于类黄酮、酚类、皂苷和单宁。 皂苷和单宁被证明具有强大的抗微生物特性。 Emblica officinalis 的酚类化合物还可以改善急性和慢性炎症，因为它们对自由基具有调节作用，并且通过影响 COX（环加氧酶）途径，特别是前列腺素。 因此，假设辅助使用 E. officinalis 和非手术牙周治疗可以改善牙周组织愈合和/或慢性牙周炎的治疗结果。

材料和方法：

该研究是在 Rohtak 牙科科学研究所 (PGIDS) 的牙周病学和口腔种植学系与 Rohtak 医学科学研究所 (PGIMS) 药学院和微生物学系合作进行的。 本研究是根据 1964 年赫尔辛基宣言中概述的伦理标准设计的，并于 2008 年进行了修订。 该研究得到机构审查委员会 PGIDS, Rohtak (PGIDS/2013/IEC/87) 和 PGIDS, Rohtak 伦理委员会的批准。 该研究从 2013 年 3 月持续到 2014 年 10 月，并遵循了随机临床试验的 CONSORT 指南。

研究人群：研究患者来自于 Rohtak PGIDS 牙周病学和口腔种植学常规门诊就诊的全身健康个体。

研究设计包括单中心、双盲随机临床试验两部分。

第一部分：测试组（n = 23、264 个部位）接受刮治和根面平整 (SRP) +10% E。

药用凝胶应用和对照组（n = 23、264 个位点）接受 SRP+ 安慰剂凝胶应用。

Part II：试验组（SRP+10%余甘子灌洗）、阳性对照组（SRP+0.2%洗必泰灌洗）、阴性对照组（SRP+0.9%生理盐水灌洗）

牙周检查：纳入研究后，所有患者均使用口镜、镊子、Williams 探针（Hu-Friedy, Chicago, IL.）和探查器以标准化方式进行全口牙周检查。 考虑以下参数：主要结果变量包括探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 和次要结果变量包括菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、沟出血指数 (SBI)。

E. officinalis 提取物的制备： 收集经鉴定的植物材料 E. officinalis 果实（草药园，药学院，医学科学研究生院，Rohtak），清洗并在室温下阴干。 E. officinalis 提取物是根据 Kokate, 2008 的方法制备的，在本研究中最终确定 10% 浓度的 E. officinalis 提取物用于龈下凝胶/灌洗。

余甘子提取物（大戟科）的制备。 收集经过验证的植物材料 E. officinalis 果实（草药园，药学院，医学科学研究生院，Rohtak），清洗并在室温下阴干。 将总共​​ 500 克粉状的 E. officinalis 阴影干果用水和乙醇混合物彻底提取，无需浸泡。 然后将这种粉状药物和水醇混合物（水和乙醇的比例为 1:1）在无菌锥形瓶中的悬浮液置于磁力搅拌器上，在 50°C 温度下搅拌 4 小时。 然后使用 Whatman 滤纸过滤上清液，并使用在 60 °C 温度和 75 rpm 下运行的旋转薄膜蒸发器精细干燥滤液。 这将提取物转化为干粉形式，用于凝胶制剂。

初步抗菌和抗炎筛选——在这项研究中，作者评估了药用植物水醇提取物对变形链球菌 (MTCC 497)、口腔链球菌 (MTCC 2696)、粪肠球菌 (ATCC 29212)、铜绿假单胞菌的抑菌圈和最低抑菌浓度(ATCC 27853) 和金黄色葡萄球菌 (ATCC 25923) 分别通过琼脂扩散和肉汤稀释试验。 提取物浓度为 10% 时，抑菌圈在 10 和 28 毫米之间，而对测试微生物的最小抑菌浓度在 0.5% 和 2% 之间。 通过体外人红细胞膜稳定法评估提取物的抗炎活性。 基于这些发现，最终确定了 10% 浓度的 E. officinalis 提取物用于本研究中的龈下应用。

牙周治疗：患者在 2-3 个疗程中接受全口龈上和龈下刮治和根面平整 (SRP) 形式的非手术治疗。在研究的第一部分中，安慰剂凝胶和 10% E. officinalis 凝胶在深部应用对照组和试验组患者的口袋分别在研究的第二部分单独应用 0.9% 生理盐水、0.2% 洗必泰和 10% 药用紫草冲洗剂分别在阴性对照组、阳性对照组和试验组中进行, 在另一名调查员 (ST) 完成 SRP 的那天。 龈下冲洗是通过使用注射器和尽可能靠近牙槽底部放置的钝针将 5 毫升冲洗剂应用于双弓中的所有牙周部位来完成的。 指示患者在研究期间仅使用机械技术清洁牙齿，并且未开具漱口水和/或抗菌剂。 所有牙周参数均由一名牙周病医生 (SG) 在基线时以及随访 2 个月和 3 个月后记录。