住院老人物理治疗指南
2019年10月1日 更新者：Adriana Claudia Lunardi、Universidade Cidade de Sao Paulo
住院老人物理治疗指南的对照组、随机、盲法评估
简介：体力活动水平随着年龄的增长而逐渐下降。
与不运动的老年人相比，经常运动的老年人的发病率和死亡率较低。
住院治疗导致长期卧床休息和缺乏身体活动，随之而来的是肌肉萎缩、全身无力以及独立性和功能性下降。
因此，在住院期间防止不活动、肌肉力量丧失和功能表现恶化可能是避免丧失独立性的一种方法。
虽然运动作为住院患者康复的重要组成部分越来越受到重视，但他们中的许多人在住院期间仍有大部分时间卧床不起。
目标：评估指导计划对住院期间保持活跃对老年患者身体活动水平、功能和肌肉力量的重要性的影响，并确定阻碍他们在医院进行身体活动的主要障碍环境。
方法：随机对照试验，包括入住圣保罗国家公务员医疗援助研究所呼吸系统疾病和内科病房的老年患者。
干预组将收到关于住院的有害影响和住院期间保持活跃的重要性的口头指南和一本小册子。
所有患者都将通过加速度计进行评估，以确定住院期间的身体活动水平。
将通过 DEMMI 量表评估功能，通过手柄评估肌肉力量，并通过问卷调查在住院期间保持活跃的主要障碍。
将记录住院天数和患者在住院期间出现的临床并发症。
通过t检验比较对照组和干预组干预前后体力活动水平和功能的结果差异。
住院时间的长短将通过 Kaplan-Meier 检验进行分析，并发症的发生率将通过卡方检验进行分析。
研究概览
详细说明
实验设计：研究期间符合资格标准的患者将被邀请参加，在签署知情同意书后，将评估人体测量和临床特征。
此时，患者将被随机分为两组：干预组和对照组。
干预组将在他们被纳入研究的当天接受口头指导和作者编写的关于住院的有害影响以及在入院期间保持活跃的重要性的小册子。
对照组不会接受任何类型的干预，甚至口头指导。
两组患者都将在优势肢体的手腕上放置一个加速度计，只有在出院时才能将其取下。
除了体力活动水平外，还将评估患者的功能、外周肌肉力量、住院时间和住院期间并发症的发生率。
研究人员将在出院后 72 小时内通过电话联系患者，以便应用问卷调查来确定住院期间保持活跃的主要障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 48 小时内入住呼吸系统疾病和内科病房
- 患者不应提出离床限制
- 患者不应表现出需要专业帮助或陪同人员移动
- 患者不应对加速度计的放置提出局部限制（皮肤感染、截肢或优势肢体骨折）
- 患者不应出现接触或呼吸隔离
- 患者不应在理解指南或评估方面存在困难
排除标准：
- 需要转院的病人
- 需要手术干预的患者
- 在建议的评估期间未使用加速度计的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口头指导和小册子
口头指导和一本关于住院期间运动的重要性和好处的小册子，以及患者应该如何做才能提高身体活动水平。
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分配到干预组的患者将接受研究人员关于住院期间运动的重要性和好处的口头指导，以及他们应该如何提高身体活动水平。
这些患者将通过研究人员自己在 PowerPoint 2016 (Microsoft) 中开发的可播放、易于理解且价格低廉的小册子获得相同的指南，以弥补住院期间的任何疑问或健忘
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无干预：无干预
对照组不会接受任何类型的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动水平
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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在入院的前 48 小时内，将使用 ActiGraph 加速度计（Actigraph Inc，美国）放置在患者优势肢体的手腕上，通过加速度计评估该变量。
校准将在整个住院期间全天 24 小时进行，并且仅在出院时移除。
该设备是防水的，因此无需为了洗澡或个人卫生而将其取下，其电池可持续使用长达 20 天的连续收集。
Actigraph GT3X 记录步数、不同身体姿势的时间、运动强度并预测新陈代谢率
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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功能评估将通过应用莫顿流动性指数 (DEMMI) 来完成。
DEMMI 是经过验证的老年人住院期间量表，评估分为 5 组的 15 项活动：床上活动、椅子上活动、静态平衡、移动和动态平衡。
考官的评估包括打断老年人在每个运动条件下的表现，得分从 0.1 到 2 分不等，最高得分为 19 分。
转换表允许将原始分数转换为特定的量表分数，称为 DEMMI 分数，范围从 0 到 100 分，分数越高表示流动性水平越高。
DEMMI量表由一张用圆珠笔填充的纸片组成，一面是印刷品，另一面是说明书，便于临床使用。
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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外周肌肉力量
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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这将在患者纳入研究后和出院时通过手柄测力计（Smedley，Sahean，Belgium）进行评估。
检查者将让患者舒适地坐在椅子上和斜倚在椅子上，双脚平放在地板上。
患者的优势上肢应在无支撑的情况下保持90度屈曲，前臂处于中立位。
未经检查的上肢将休息，手放在大腿上。
将要求患者进行手动抓握动作。
这个动作将重复三次，每次尝试之间休息一分钟。
将采用三次尝试的平均值，并根据其绝对值和之前针对巴西人口描述的参考值进行分析。
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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住院时间
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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从入院到出院计算
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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并发症发生率
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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这些将通过医生的记录进行检查，直到出院那天为止，该医生对患者所属的群体不知情。
将报告临床并发症，特别是住院期间出现的新健康状况。
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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住院期间保持活跃的障碍
大体时间：出院后72小时
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这些将在出院后 72 小时内进行评估。
由研究人员自己开发并由专家（在医院地区工作并具有五年以上经验的物理治疗师）评估的问卷将通过电话联系应用。
问卷由 16 个回答“是”或“否”的二分问题组成。
这些问题涉及出现的症状和患者、对身体活动重要性的了解以及医院。
问卷创建后，由 30 名在医院工作且至少有 5 年经验的物理治疗师对问题的针对性和理解性进行评估。
所有建议的修改都被接受，问卷将应用于患者。
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出院后72小时
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理疗次数
大体时间：所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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患者在住院期间接受的物理治疗次数将通过物理治疗演变进行计数。
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所有患者将在住院期间接受随访，预计平均 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adriana Lunardi、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月30日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月25日
首次发布 (实际的)
2017年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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