Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne dotyczące fizjoterapii dla hospitalizowanych osób starszych

1 października 2019 zaktualizowane przez: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Grupa kontrolna, randomizowana, ślepa ocena wytycznych dotyczących fizjoterapii dla hospitalizowanych osób starszych

Wstęp: Poziom aktywności fizycznej zmniejsza się stopniowo wraz z wiekiem. Osoby w podeszłym wieku, które są aktywne fizycznie, mają niższe wskaźniki zachorowalności i śmiertelności w porównaniu z osobami nieaktywnymi. Hospitalizacja prowadzi do długich okresów leżenia w łóżku i braku aktywności fizycznej, co w konsekwencji prowadzi do zaniku mięśni, ogólnego osłabienia oraz zmniejszonej niezależności i funkcjonalności. Dlatego zapobieganie bezczynności, utracie siły mięśniowej i pogorszeniu sprawności funkcjonalnej podczas hospitalizacji może być sposobem na uniknięcie utraty samodzielności. I chociaż ruch jest coraz bardziej promowany jako ważny element rekonwalescencji hospitalizowanych pacjentów, wielu z nich nadal spędza większość czasu w szpitalu przykuty do łóżka. Cele: Ocena wpływu programu przewodniego na wagę pozostawania aktywnym podczas hospitalizacji w odniesieniu do poziomu aktywności fizycznej, funkcjonalności i siły mięśniowej pacjentów w podeszłym wieku oraz identyfikacja głównych barier utrudniających im wykonywanie aktywności fizycznej w szpitalu środowisko. Metody: Randomizowane i kontrolowane badanie, które obejmie pacjentów w podeszłym wieku przyjętych na oddziały Chorób Układu Oddechowego i Kliniki Medycznej Instytutu Pomocy Medycznej Służbom Publicznym w São Paulo. Grupa interwencyjna otrzyma ustne wytyczne i jedną broszurę na temat szkodliwych skutków hospitalizacji i znaczenia pozostania aktywnym podczas hospitalizacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie akcelerometrycznej w celu określenia poziomu aktywności fizycznej podczas hospitalizacji. Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą skali DEMMI, siła mięśniowa za pomocą uchwytu oraz główne bariery w utrzymaniu aktywności podczas hospitalizacji za pomocą kwestionariusza. Odnotowywane będą dni hospitalizacji oraz powikłania kliniczne zgłaszane przez pacjentów podczas pobytu w szpitalu. Różnica wyników poziomu aktywności fizycznej i funkcjonalności przed i po interwencji zostanie porównana między grupą kontrolną a grupą interwencyjną za pomocą testu t. Długość pobytu w szpitalu zostanie przeanalizowana za pomocą testu Kaplana-Meiera, a częstość występowania powikłań za pomocą testu chi-kwadrat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentu: Pacjenci zlokalizowani w okresie badania i spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zaproszeni do udziału i po podpisaniu formularza świadomej zgody zostaną poddani ocenie pod kątem cech antropometrycznych i klinicznych. W tym momencie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma ustne wskazówki i broszurę opracowaną przez autorów na temat szkodliwych skutków hospitalizacji i znaczenia pozostania aktywnym podczas przyjęcia do szpitala w dniu włączenia do badania. Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego rodzaju interwencji, ani nawet ustnych wskazówek. Pacjenci z obu grup będą mieli akcelerometr umieszczony na nadgarstku w kończynie dominującej, który należy zdejmować dopiero przy wypisie ze szpitala. Poza poziomem aktywności fizycznej pacjenci będą oceniani pod kątem sprawności, siły mięśni obwodowych, długości pobytu w szpitalu oraz częstości występowania powikłań w okresie hospitalizacji. Badacze skontaktują się z pacjentami telefonicznie w ciągu 72 godzin po wypisie ze szpitala w celu zastosowania kwestionariusza do identyfikacji głównych barier pozostawania aktywnym podczas hospitalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty w ciągu ostatnich 48 godzin na oddziały Chorób Układu Oddechowego i Kliniki Lekarskiej
  • Pacjenci nie powinni stwarzać ograniczeń w opuszczaniu łóżka
  • Pacjenci nie powinni przedstawiać potrzeby profesjonalnej pomocy ani osoby towarzyszącej do poruszania się
  • Pacjenci nie powinni wykazywać miejscowych ograniczeń w umieszczaniu akcelerometrów (zakażenia skóry, amputacja lub złamanie kończyny dominującej)
  • Pacjenci nie powinni pozostawać w izolacji kontaktowej ani oddechowej
  • Pacjenci nie powinni mieć trudności ze zrozumieniem wytycznych lub ocen

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający transportu do szpitala
  • Pacjenci wymagający interwencji chirurgicznej
  • Pacjenci, którzy nie korzystają z akcelerometru w proponowanym okresie oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wskazówki ustne i broszura
instruktaż ustny i broszura o znaczeniu i korzyściach płynących z ruchu podczas pobytu w szpitalu oraz o tym, co pacjenci powinni robić, aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Behawioralne: wskazówki ustne i broszura
Pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają ustne instrukcje od badaczy na temat znaczenia i korzyści płynących z ruchu podczas pobytu w szpitalu oraz tego, co powinni zrobić, aby zwiększyć poziom aktywności fizycznej. Ci pacjenci otrzymają te same wytyczne w postaci przystępnej, łatwej do zrozumienia i niedrogiej broszury opracowanej przez samych badaczy w programie PowerPoint 2016 (Microsoft) w celu rozwiązania wszelkich wątpliwości lub zapomnienia w okresie hospitalizacji
Brak interwencji: Brak interwencji
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnego rodzaju interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Zmienna ta będzie oceniana za pomocą akcelerometrii z użyciem akcelerometru ActiGraph (Actigraph Inc, USA) umieszczonego na nadgarstku kończyny dominującej pacjenta w ciągu pierwszych 48 godzin przyjęcia. Kalibracja będzie wykonywana 24 godziny na dobę przez cały okres hospitalizacji i zostanie usunięta dopiero w momencie wypisu ze szpitala. Sprzęt jest wodoodporny, więc nie trzeba go zdejmować do kąpieli czy higieny osobistej, a jego bateria wytrzymuje do 20 dni nieprzerwanej zbiórki. Actigraph GT3X rejestruje liczbę kroków, czas w różnych pozycjach ciała, intensywność ruchów i prognozuje tempo metabolizmu
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Ocena funkcjonalności zostanie przeprowadzona za pomocą Morton Mobility Index (DEMMI). DEMMI jest zwalidowaną skalą dla osób starszych podczas hospitalizacji i ocenia 15 czynności podzielonych na 5 grup: czynności w łóżku, na krześle, równowaga statyczna, chodzenie i równowaga dynamiczna. Ocena egzaminatora polega na punktowaniu sprawności osoby starszej w każdym z warunków motorycznych punktacją w zakresie od 0,1 do 2 punktów, co daje maksymalnie 19 punktów. Tabela konwersji umożliwia przekształcenie surowego wyniku w określoną skalę, zwaną wynikami DEMMI, w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom mobilności. Skala DEMMI składa się z arkusza papieru, który należy wypełnić długopisem, z jednej strony wydrukowanymi artykułami, a z drugiej protokołem instruktażowym, co ułatwia zastosowanie w praktyce klinicznej.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Zostanie to ocenione po włączeniu pacjenta do badania iw momencie wypisu ze szpitala za pomocą dynamometru ręcznego (Smedley, Sahean, Belgia). Egzaminator ułoży pacjenta siedzącego i leżącego wygodnie na krześle ze stopami płasko na podłodze. Dominująca kończyna górna pacjenta powinna utrzymywać zgięcie pod kątem 90 stopni bez podparcia i przedramię w pozycji neutralnej. Niebadana kończyna górna będzie spoczywać, ręka spoczywać będzie na udzie. Pacjent zostanie poproszony o wykonanie ręcznego ruchu uchwytu. Ten ruch zostanie powtórzony trzy razy, z jednominutową przerwą między próbami. Przyjęta zostanie średnia z trzech prób, która zostanie przeanalizowana w wartości bezwzględnej oraz w wartości referencyjnej opisanej wcześniej dla populacji brazylijskiej.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Będzie on liczony od przyjęcia na oddział do wypisu
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Będą one sprawdzane do dnia wypisu poprzez dokumentację lekarza, który będzie niewidomy na grupę, do której należy pacjent. Zgłaszane będą powikłania kliniczne, w szczególności pojawienie się nowego stanu zdrowia podczas hospitalizacji.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Bariery pozostawania aktywnym podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 72 godziny po wypisie ze szpitala
Zostaną one ocenione w ciągu 72 godzin po wypisaniu ze szpitala. Ankieta opracowana przez samych badaczy i oceniona przez specjalistów (fizjoterapeutów pracujących na terenie szpitala z ponad pięcioletnim doświadczeniem) zostanie zastosowana w kontakcie telefonicznym. Kwestionariusz składa się z 16 dychotomicznych pytań z odpowiedziami „tak” lub „nie”. Pytania dotyczą prezentowanych objawów i pacjenta, wiedzy na temat znaczenia aktywności fizycznej i szpitala. Po utworzeniu kwestionariusza został on poddany ocenie trafności i zrozumienia pytań przez 30 fizjoterapeutów, którzy pracują na terenie szpitala i mają co najmniej 5 lat doświadczenia. Wszystkie zaproponowane modyfikacje zostały zaakceptowane i kwestionariusz zostanie zastosowany do pacjentów.
72 godziny po wypisie ze szpitala
Liczba sesji fizjoterapeutycznych
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni
Liczba sesji fizjoterapeutycznych otrzymanych przez pacjenta w okresie hospitalizacji będzie liczona poprzez ewolucje fizjoterapeutyczne.
Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Cidade de Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 970669320241192

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na wskazówki ustne i broszura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj