Pokyny pro fyzikální terapii pro hospitalizované seniory
1. října 2019 aktualizováno: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Kontrolní skupina, randomizované, slepé hodnocení směrnic fyzikální terapie pro hospitalizované seniory
Úvod: Úroveň pohybové aktivity se s věkem progresivně snižuje.
Starší jedinci, kteří jsou fyzicky aktivní, mají nižší míru nemocnosti a mortality ve srovnání s těmi, kteří jsou neaktivní.
Hospitalizace vede k dlouhým obdobím klidu na lůžku a fyzické nečinnosti s následnou svalovou atrofií, celkovou slabostí a sníženou nezávislostí a funkčností.
Prevence nečinnosti, ztráty svalové síly a zhoršení funkční výkonnosti během hospitalizace proto může být cestou, jak se vyhnout ztrátě nezávislosti.
A i když je pohyb stále více prosazován jako důležitá součást rekonvalescence hospitalizovaných pacientů, mnozí z nich stále tráví většinu času upoutáni na lůžko v nemocnici.
Cíle: Zhodnotit dopad průvodcovského programu na důležitost setrvání aktivní během hospitalizace ve vztahu k úrovni fyzické aktivity, funkčnosti a svalové síle starších pacientů a identifikovat hlavní bariéry, které jim brání ve vykonávání pohybových aktivit v nemocnici. životní prostředí.
Metody: Randomizovaná a kontrolovaná studie, která bude zahrnovat starší pacienty přijaté na oddělení respiračních nemocí a lékařské kliniky Institutu lékařské pomoci státním úředníkům v São Paulu.
Intervenční skupina obdrží ústní pokyny a jednu brožuru o škodlivých účincích hospitalizace a důležitosti zůstat aktivní během hospitalizace.
Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí akcelerometrie za účelem zjištění úrovně fyzické aktivity během hospitalizace.
Funkčnost bude hodnocena pomocí škály DEMMI, svalová síla pomocí úchopu a hlavní překážky zůstat aktivní během hospitalizace pomocí dotazníku.
Zaznamenány budou dny hospitalizace a klinické komplikace, které pacienti během pobytu v nemocnici vykázali.
Rozdíl ve výsledcích úrovně fyzické aktivity a funkčnosti před a po intervenci bude porovnán mezi kontrolní a intervenční skupinou pomocí t-testu.
Délka hospitalizace bude analyzována Kaplanovým-Meierovým testem a výskyt komplikací chí-kvadrát testem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální design: Pacienti, kteří se nacházejí během období studie a splňují kritéria způsobilosti, budou pozváni k účasti a po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou hodnoceni z hlediska antropometrických a klinických charakteristik.
V tuto chvíli budou pacienti randomizováni do dvou skupin: intervenční a kontrolní.
Intervenční skupina obdrží verbální vedení a brožuru vytvořenou autory o škodlivých účincích hospitalizace a důležitosti zůstat aktivní během přijetí do nemocnice v den, kdy jsou zařazeni do studie.
Kontrolní skupině se nedostane žádného typu intervence, dokonce ani slovního vedení.
Pacienti z obou skupin budou mít na zápěstí v dominantní končetině umístěn akcelerometr, který by měl být odstraněn pouze při propuštění z nemocnice.
Kromě úrovně fyzické aktivity bude u pacientů hodnocena funkčnost, síla periferních svalů, délka hospitalizace a výskyt komplikací během hospitalizace.
Výzkumníci budou kontaktovat pacienty telefonicky do 72 hodin po propuštění z nemocnice, aby použili dotazník pro identifikaci hlavních překážek, které brání zůstat aktivní během hospitalizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijato v posledních 48 hodinách na oddělení respiračních nemocí a lékařské kliniky
- Pacienti by neměli omezovat opuštění lůžka
- Pacienti by neměli představovat potřebu odborné pomoci nebo doprovodné osoby pro lokomoci
- Pacienti by neměli mít lokální omezení pro umístění akcelerometrů (infekce kůže, amputace nebo zlomenina v dominantní končetině)
- Pacienti by neměli být kontaktní nebo respirační izolace
- Pacienti by neměli mít potíže s pochopením pokynů nebo hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující převoz do nemocnice
- Pacienti, kteří potřebují chirurgický zákrok
- Pacienti, kteří během navrhovaného období hodnocení nepoužívají akcelerometr
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: slovní návod a brožuru
slovní poradenství a brožuru o důležitosti a výhodách pohybu během pobytu v nemocnici a také o tom, co by měli pacienti dělat pro zvýšení úrovně fyzické aktivity.
|
Pacienti zařazení do intervenční skupiny dostanou od výzkumníků ústní instrukce o důležitosti a výhodách pohybu během pobytu v nemocnici a také o tom, co by měli dělat pro zvýšení úrovně fyzické aktivity.
Tito pacienti obdrží stejné pokyny prostřednictvím hratelné, snadno srozumitelné a levné brožury vyvinuté samotnými výzkumníky v aplikaci PowerPoint 2016 (Microsoft), aby napravili jakékoli pochybnosti nebo zapomnění během doby hospitalizace.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Kontrolní skupina neobdrží žádný typ intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Tato proměnná bude vyhodnocena pomocí akcelerometrie pomocí akcelerometru ActiGraph (Actigraph Inc, USA) umístěného na zápěstí dominantní končetiny pacienta během prvních 48 hodin od přijetí.
Kalibrace bude prováděna 24 hodin denně po celou dobu hospitalizace a bude odstraněna až v okamžiku propuštění z nemocnice.
Zařízení je vodotěsné, takže jej není třeba vyjímat kvůli koupeli nebo osobní hygieně a jeho baterie vydrží až 20 dní po sobě jdoucího odběru.
Actigraph GT3X zaznamenává počet kroků, čas v různých polohách těla, intenzitu pohybů a předpovídá rychlost metabolismu.
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkčnost
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Vyhodnocení funkčnosti bude provedeno aplikací Morton Mobility Index (DEMMI).
DEMMI je validovaná škála pro starší jedince během hospitalizace a hodnotí 15 aktivit rozdělených do 5 skupin: aktivity na lůžku, v křesle, statická rovnováha, chůze a dynamická rovnováha.
Hodnocení zkoušejícího spočívá v bodování výkonu starších osob v každém z motorických stavů se skóre v rozmezí od 0,1 do 2 bodů, což vede k maximálnímu skóre 19 bodů.
Konverzní tabulka umožňuje transformaci hrubého skóre do specifického skóre škály, nazývané skóre DEMMI, v rozsahu od 0 do 100 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň mobility.
Stupnice DEMMI se skládá z listu papíru, který se vyplní kuličkovým perem, s potištěnými články na jedné straně a instruktážním protokolem na straně druhé, což usnadňuje použití v klinické praxi.
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Síla periferních svalů
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
To bude vyhodnoceno po zařazení pacienta do studie a v době propuštění z nemocnice pomocí ručního dynamometru (Smedley, Sahean, Belgie).
Vyšetřující pacient pohodlně sedí a leží v křesle s nohama na podlaze.
Dominantní horní končetina pacienta by měla udržovat 90stupňovou flexi bez opory a předloktí v neutrální poloze.
Nevyšetřovaná horní končetina bude odpočívat, s rukou položenou na stehně.
Pacient bude požádán, aby provedl ruční uchopení.
Tento pohyb se bude opakovat třikrát, s minutovou přestávkou mezi pokusy.
Bude přijat průměr ze tří pokusů, který bude analyzován v absolutní hodnotě a v referenční hodnotě popsané dříve pro brazilskou populaci.
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Bude se počítat od přijetí na oddělení do propuštění
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Ty budou až do dne propuštění kontrolovány prostřednictvím záznamů lékaře, který bude nevidomý ke skupině, do které pacient patří.
Budou hlášeny klinické komplikace, konkrétně vznik nového zdravotního stavu během hospitalizace.
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
|
Bariéry zůstat aktivní během hospitalizace
Časové okno: 72 hodin po propuštění z nemocnice
|
Ty budou vyhodnoceny do 72 hodin po propuštění z nemocnice.
Prostřednictvím telefonického kontaktu bude uplatněn dotazník vypracovaný samotnými výzkumníky a vyhodnocený specialisty (fyzioterapeuty působícími v areálu nemocnice s více než pětiletou praxí).
Dotazník se skládá z 16 dichotomických otázek s odpověďmi „ano“ nebo „ne“.
Otázky se týkají prezentovaných symptomů a pacienta, znalostí o důležitosti pohybové aktivity a nemocnice.
Po vytvoření dotazníku byl tento podroben zhodnocení vhodnosti a porozumění otázkám 30 fyzioterapeuty, kteří působí v areálu nemocnice a mají minimálně 5 let praxe.
Všechny navržené úpravy byly přijaty a dotazník bude aplikován na pacienty.
|
72 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
Počet fyzioterapeutických sezení
Časové okno: Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Počet fyzioterapeutických sezení, které pacient během hospitalizace absolvoval, se bude počítat v průběhu fyzioterapeutického vývoje.
|
Všichni pacienti budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 970669320241192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .