Richtlijnen voor fysiotherapie voor gehospitaliseerde ouderen
1 oktober 2019 bijgewerkt door: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Controlegroep, gerandomiseerde, blinde beoordeling van richtlijnen voor fysiotherapie voor gehospitaliseerde ouderen
Inleiding: Het niveau van fysieke activiteit neemt progressief af met de leeftijd.
Oudere personen die fysiek actief zijn, hebben lagere morbiditeit en mortaliteit in vergelijking met inactieven.
Ziekenhuisopname leidt tot lange perioden van bedrust en lichamelijke inactiviteit, met als gevolg spieratrofie, algemene zwakte en verminderde onafhankelijkheid en functionaliteit.
Daarom kan het voorkomen van inactiviteit, verlies van spierkracht en verslechtering van functionele prestaties tijdens ziekenhuisopname een manier zijn om verlies van onafhankelijkheid te voorkomen.
En hoewel beweging steeds meer wordt gepromoot als een belangrijk onderdeel van het herstel van ziekenhuispatiënten, brengen velen van hen nog steeds een groot deel van de tijd bedlegerig door in het ziekenhuis.
Doelstellingen: evalueren van de impact van een begeleidend programma op het belang van actief blijven tijdens ziekenhuisopname in relatie tot het niveau van fysieke activiteit, functionaliteit en spierkracht van oudere patiënten en het identificeren van de belangrijkste barrières die hen belemmeren om fysieke activiteiten in het ziekenhuis uit te voeren omgeving.
Methoden: Gerandomiseerde en gecontroleerde studie met oudere patiënten die zijn opgenomen op de afdelingen Ademhalingsziekten en Medische Kliniek van het Instituut voor Medische Hulp aan Staatsambtenaren in São Paulo.
De interventiegroep krijgt mondelinge richtlijnen en een boekje over de schadelijke effecten van ziekenhuisopname en het belang van actief blijven tijdens ziekenhuisopname.
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd door middel van accelerometrie om het niveau van fysieke activiteit tijdens ziekenhuisopname te bepalen.
Functionaliteit zal worden geëvalueerd via de DEMMI-schaal, spierkracht via handgreep en de belangrijkste barrières om actief te blijven tijdens ziekenhuisopname door middel van een vragenlijst.
De dagen van ziekenhuisopname en de klinische complicaties die de patiënten tijdens het verblijf in het ziekenhuis presenteren, worden genoteerd.
Het verschil van de uitkomsten van het niveau van fysieke activiteit en functionaliteit voor en na de interventie zal worden vergeleken tussen de controle- en de interventiegroep door middel van een t-toets.
De duur van het ziekenhuisverblijf zal worden geanalyseerd door de Kaplan-Meier-test en de incidentie van complicaties door de chi-kwadraat-test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel ontwerp: Patiënten die zich tijdens de onderzoeksperiode bevinden en die voldoen aan de geschiktheidscriteria, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen en zullen, na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming, worden beoordeeld op antropometrische en klinische kenmerken.
Op dit moment worden patiënten gerandomiseerd in twee groepen: interventie en controle.
De interventiegroep krijgt mondelinge begeleiding en een door de auteurs ontwikkeld boekje over de schadelijke effecten van ziekenhuisopname en het belang van actief blijven tijdens ziekenhuisopname op de dag dat ze in het onderzoek worden opgenomen.
De controlegroep krijgt geen enkele vorm van interventie, zelfs geen verbale begeleiding.
Bij patiënten uit beide groepen wordt een versnellingsmeter om de pols van de dominante ledemaat geplaatst, die alleen bij ontslag uit het ziekenhuis mag worden verwijderd.
Naast het niveau van fysieke activiteit, zullen patiënten worden beoordeeld op functionaliteit, perifere spierkracht, duur van ziekenhuisopname en incidentie van complicaties tijdens de ziekenhuisopnameperiode.
De onderzoekers zullen binnen 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis telefonisch contact opnemen met de patiënten om een vragenlijst af te leggen om de belangrijkste belemmeringen om actief te blijven tijdens de ziekenhuisopname te identificeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen 48 uur opgenomen op de afdelingen Ademhalingsziekten en Medische Kliniek
- Patiënten mogen geen beperkingen opleggen om het bed te verlaten
- Patiënten mogen geen behoefte hebben aan professionele hulp of begeleidende persoon voor voortbeweging
- Patiënten mogen geen lokale beperking hebben voor de plaatsing van versnellingsmeters (huidinfecties, amputatie of breuk in de dominante ledemaat)
- Patiënten mogen geen contact of ademhalingsisolatie vertonen
- Patiënten mogen geen problemen ondervinden bij het begrijpen van de richtlijnen of evaluaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een ziekenhuisopname nodig hebben
- Patiënten die een chirurgische ingreep nodig hebben
- Patiënten die de versnellingsmeter niet gebruiken tijdens de voorgestelde evaluatieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mondelinge begeleiding en boekje
mondelinge begeleiding en een boekje over het belang en de voordelen van beweging tijdens het verblijf in het ziekenhuis, evenals wat de patiënten zouden moeten doen om het niveau van fysieke activiteit te verhogen.
|
Patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen mondelinge instructies van de onderzoekers over het belang en de voordelen van beweging tijdens het verblijf in het ziekenhuis, en over wat ze moeten doen om het niveau van fysieke activiteit te verhogen.
Deze patiënten krijgen dezelfde richtlijnen via een speelbaar, gemakkelijk te begrijpen en goedkoop boekje dat door de onderzoekers zelf is ontwikkeld in PowerPoint 2016 (Microsoft) om eventuele twijfel of vergeetachtigheid tijdens de opnameperiode weg te nemen
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
De controlegroep krijgt geen enkele vorm van interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Deze variabele zal worden geëvalueerd door middel van accelerometrie met behulp van een ActiGraph-versnellingsmeter (Actigraph Inc, VS) die in de eerste 48 uur na opname op de pols van het dominante ledemaat van de patiënt wordt geplaatst.
De kalibratie wordt 24 uur per dag uitgevoerd, gedurende de gehele opnameperiode, en wordt pas verwijderd op het moment van ontslag uit het ziekenhuis.
De apparatuur is waterdicht, dus het is niet nodig om deze te verwijderen voor bad of persoonlijke hygiëne, en de batterij gaat tot 20 dagen achtereen mee.
De Actigraph GT3X registreert het aantal stappen, de tijd in verschillende lichaamshoudingen, de intensiteit van bewegingen en voorspelt de stofwisseling
|
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionaliteit
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
De evaluatie van functionaliteit zal gebeuren door toepassing van de Morton Mobility Index (DEMMI).
De DEMMI is een gevalideerde schaal voor ouderen tijdens ziekenhuisopname en evalueert 15 activiteiten verdeeld in 5 groepen: activiteiten in bed, in de stoel, statisch evenwicht, lopen en dynamisch evenwicht.
De evaluatie van de examinator bestaat uit het accentueren van de prestaties van de ouderen in elk van de motorische condities met scores variërend van 0,1 tot 2 punten, resulterend in een maximale score van 19 punten.
Met een conversietabel kan de ruwe score worden omgezet in een specifieke schaalscore, DEMMI-scores genaamd, variërend van 0 tot 100 punten, waarbij hogere scores een hoger niveau van mobiliteit aangeven.
De DEMMI-weegschaal bestaat uit een met een balpen te vullen vel papier, met aan de ene kant bedrukte artikelen en aan de andere kant het instructieprotocol, waardoor hij gemakkelijk in de klinische praktijk te gebruiken is.
|
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Dit zal worden geëvalueerd na opname van de patiënt in de studie en op het moment van ontslag uit het ziekenhuis met een handgreepdynamometer (Smedley, Sahean, België).
De onderzoeker plaatst de patiënt comfortabel zittend en liggend in een stoel met zijn voeten plat op de grond.
Het dominante bovenste lidmaat van de patiënt moet een flexie van 90 graden behouden zonder steun en de onderarm in een neutrale positie.
Het niet-onderzochte bovenste lidmaat zal rusten, met de hand op de dij.
De patiënt wordt gevraagd om de handmatige grijpbeweging uit te voeren.
Deze beweging wordt drie keer herhaald, met een minuut rust tussen de pogingen.
Het gemiddelde van de drie pogingen zal worden overgenomen, dat zal worden geanalyseerd in zijn absolute waarde en in de eerder beschreven referentiewaarde voor de Braziliaanse bevolking.
|
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Er wordt gerekend vanaf opname op de afdeling tot ontslag
|
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Deze worden tot op de dag van ontslag gecontroleerd door de dossiers van een arts die blind is voor de groep waartoe de patiënt behoort.
Klinische complicaties, met name het optreden van een nieuwe gezondheidstoestand tijdens ziekenhuisopname, zullen worden gemeld.
|
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
|
Belemmeringen om actief te blijven tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
Deze worden binnen 72 uur na ontslag uit het ziekenhuis geëvalueerd.
Via telefonisch contact wordt een door de onderzoekers zelf ontwikkelde en door specialisten (fysiotherapeuten werkzaam in het ziekenhuisgebied met meer dan vijf jaar ervaring) ingevulde vragenlijst toegepast.
De vragenlijst bestaat uit 16 dichotome vragen met "ja" of "nee" antwoorden.
De vragen gaan over de gepresenteerde symptomen en de patiënt, de kennis over het belang van de fysieke activiteit en het ziekenhuis.
Na het maken van de vragenlijst is deze onderworpen aan een evaluatie van relevantie en begrip van de vragen door 30 fysiotherapeuten die werkzaam zijn in de ziekenhuisomgeving en minimaal 5 jaar ervaring hebben.
Alle voorgestelde wijzigingen werden aanvaard en de vragenlijst zal op de patiënten worden toegepast.
|
72 uur na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal behandelingen fysiotherapie
Tijdsspanne: Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Het aantal zittingen kinesitherapie dat de patiënt tijdens de hospitalisatieperiode krijgt, wordt geteld via de kinesitherapeutische evoluties.
|
Alle patiënten zullen gedurende hun verblijf in het ziekenhuis worden gevolgd, naar verwachting gemiddeld 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 970669320241192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mondelinge begeleiding en een boekje
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
University of NottinghamVersus ArthritisVoltooidArtrose van de knie | Kniepijn chronischVerenigd Koninkrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAdolescenten | Psychiatrische stoornissen | Diabetes mellitus type 1