Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian ohjeet sairaalahoidossa oleville vanhuksille

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kontrolliryhmä, satunnaistettu, sokea arviointi fysioterapiaohjeista sairaalahoidossa oleville vanhuksille

Johdanto: Fyysinen aktiivisuus laskee asteittain iän myötä. Iäkkäillä, jotka ovat fyysisesti aktiivisia, on pienempi sairastuvuus ja kuolleisuus verrattuna ei-aktiivisiin. Sairaalahoito johtaa pitkiin vuodelevoihin ja fyysiseen passiivisuuteen, mistä seuraa lihasten surkastuminen, yleistynyt heikkous sekä riippumattomuuden ja toimintakyvyn heikkeneminen. Siksi passiivisuuden, lihasvoiman heikkenemisen ja toimintakyvyn heikkenemisen estäminen sairaalahoidon aikana voi olla keino välttää itsenäisyyden menetystä. Ja vaikka liikkumista on edistetty yhä enemmän tärkeänä osana sairaalassa olevien potilaiden toipumista, monet heistä viettävät edelleen suuren osan ajastaan ​​sairaalassa ollessaan vuodehoidossa. Tavoitteet: Arvioida ohjaavan ohjelman vaikutusta aktiivisena pysymisen tärkeyteen sairaalahoidon aikana suhteessa iäkkäiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden, toiminnallisuuden ja lihasvoiman tasoon ja tunnistaa tärkeimmät esteet, jotka estävät heitä suorittamasta fyysistä toimintaa sairaalassa. ympäristöön. Menetelmät: Satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus, johon osallistuvat iäkkäät potilaat, jotka otetaan São Paulon valtion virkamiesten lääketieteellisen avun instituutin hengityselinten sairauksien ja lääketieteellisen klinikan osastoille. Interventioryhmä saa suulliset ohjeet ja yhden kirjasen sairaalahoidon haitallisista vaikutuksista ja aktiivisena pysymisen tärkeydestä sairaalahoidon aikana. Kaikki potilaat arvioidaan kiihtyvyysmittauksella fyysisen aktiivisuuden tason tunnistamiseksi sairaalahoidon aikana. Toimivuutta arvioidaan DEMMI-asteikolla, lihasvoimaa kädensijan avulla ja tärkeimpiä esteitä pysyä aktiivisena sairaalahoidon aikana kyselylomakkeella. Sairaalahoitopäivät ja potilaiden sairaalassa olonsa aikana esittämät kliiniset komplikaatiot kirjataan. Fyysisen aktiivisuuden ja toimivuuden tulosten eroa ennen ja jälkeen interventiota verrataan kontrolli- ja interventioryhmän välillä t-testin avulla. Sairaalahoidon kestoa analysoidaan Kaplan-Meier-testillä ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta khin neliötestillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu: Tutkimusjakson aikana olevat ja kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat kutsutaan osallistumaan ja heidän antropometristen ja kliinisten ominaisuuksien perusteella arvioidaan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Tällä hetkellä potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventio ja kontrolli. Interventioryhmä saa suullista ohjausta ja tekijöiden laatiman kirjasen sairaalahoidon haitallisista vaikutuksista ja aktiivisen pysymisen tärkeydestä sairaalahoidon aikana sinä päivänä, jolloin heidät otetaan mukaan tutkimukseen. Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota eikä edes suullista ohjausta. Molempien ryhmien potilailla on kiihtyvyysanturi, joka asetetaan ranteeseen hallitsevassa raajassa, joka tulee poistaa vasta sairaalasta poistuttaessa. Fyysisen aktiivisuuden tason lisäksi potilailta arvioidaan toimintakyky, perifeerinen lihasvoima, sairaalahoidon pituus ja komplikaatioiden ilmaantuvuus sairaalahoitojakson aikana. Tutkijat ottavat potilaisiin yhteyttä puhelimitse 72 tunnin kuluessa sairaalasta poistumisen jälkeen, jotta he voivat täyttää kyselylomakkeen tärkeimmät esteet, jotka estävät pysyä aktiivisena sairaalahoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy viimeisten 48 tunnin aikana hengityselinten sairauksien ja lääkärinklinikan osastoille
  • Potilaat eivät saa asettaa rajoituksia sängystä poistumiselle
  • Potilaat eivät saa vaatia ammattiapua tai saattajaa liikkumiseen
  • Potilaat eivät saa esittää paikallisia rajoituksia kiihtyvyysantureiden sijoittamiselle (ihoinfektiot, amputaatio tai murtuma hallitsevassa raajassa)
  • Potilaat eivät saa olla kosketus- tai hengityseristettyinä
  • Potilaiden ei pitäisi aiheuttaa vaikeuksia ymmärtää ohjeita tai arvioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalan siirron
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa
  • Potilaat, jotka eivät käytä kiihtyvyysmittaria ehdotetun arviointijakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suullinen opastus ja kirjanen
suullinen opastus ja kirjanen liikkumisen tärkeydestä ja eduista sairaalahoidon aikana sekä siitä, mitä potilaiden tulee tehdä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Interventioryhmään sijoitetut potilaat saavat tutkijoilta suullista ohjausta liikkumisen tärkeydestä ja eduista sairaalahoidon aikana sekä siitä, mitä heidän tulisi tehdä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi. Nämä potilaat saavat samat ohjeet pelattavan, helposti ymmärrettävän ja edullisen vihkon kautta, jonka tutkijat ovat kehittäneet PowerPoint 2016:ssa (Microsoft) epäilyksen tai unohduksen poistamiseksi sairaalahoidon aikana.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmä ei saa minkäänlaista interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Tämä muuttuja arvioidaan kiihtyvyysmittauksella käyttämällä ActiGraph-kiihtyvyysmittaria (Actigraph Inc, USA), joka sijoitetaan potilaan hallitsevan raajan ranteeseen ensimmäisten 48 tunnin aikana vastaanotosta. Kalibrointi suoritetaan 24 tuntia vuorokaudessa, koko sairaalahoidon ajan, ja se poistetaan vasta sairaalasta kotiutuksen yhteydessä. Laite on vedenpitävä, joten sitä ei tarvitse irrottaa kylvyn tai henkilökohtaisen hygienian vuoksi, ja sen akku kestää jopa 20 päivää peräkkäisen keräyksen. Actigraph GT3X tallentaa askelmäärän, ajan eri asennoissa, liikkeiden intensiteetin ja ennustaa aineenvaihduntanopeutta
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Toimivuuden arviointi tehdään Morton Mobility Indexin (DEMMI) avulla. DEMMI on validoitu asteikko iäkkäille henkilöille sairaalahoidon aikana, ja se arvioi 15 toimintaa, jotka on jaettu 5 ryhmään: toiminnot sängyssä, tuolissa, staattinen tasapaino, liikkuminen ja dynaaminen tasapaino. Tarkastajan arviointi koostuu vanhusten suorituskyvyn täsmentämisestä kussakin motorisessa tilassa pisteillä, jotka vaihtelevat 0,1 - 2 pistettä, jolloin maksimipistemäärä on 19 pistettä. Muunnostaulukko mahdollistaa raakapisteiden muuntamisen tietyksi asteikkopisteeksi, jota kutsutaan DEMMI-pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liikkuvuuden tasoa. DEMMI-asteikko koostuu kuulakärkikynällä täytettävästä paperiarkista, jonka toisella puolella on painetut artikkelit ja toisella ohjeprotokolla, mikä helpottaa käyttöä kliinisessä käytännössä.
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Tämä arvioidaan sen jälkeen, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen ja sairaalasta kotiutuksen yhteydessä kahvadynamometrillä (Smedley, Sahean, Belgia). Tutkija asettaa potilaan istumaan ja nojaamaan mukavasti tuolille jalat lattiaa vasten. Potilaan hallitsevan yläraajan tulee säilyttää 90 asteen taivutus ilman tukea ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Tutkimaton yläraaja lepää, ja käsi lepää reidellä. Potilasta pyydetään suorittamaan manuaalinen kädensijaliike. Tämä liike toistetaan kolme kertaa, ja yritysten välillä on minuutin tauko. Kolmen yrityksen keskiarvo otetaan käyttöön, ja se analysoidaan absoluuttisena arvonaan ja Brasilian väestölle aiemmin kuvatun viitearvon perusteella.
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Se lasketaan osastolle saapumisesta kotiuttamiseen saakka
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Näitä tarkastetaan kotiutuspäivään asti lääkärin asiakirjoista, joka on sokea sille ryhmälle, johon potilas kuuluu. Kliiniset komplikaatiot, erityisesti uuden terveydentilan ilmaantuminen sairaalahoidon aikana, raportoidaan.
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Esteet pysyä aktiivisena sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
Nämä arvioidaan 72 tunnin kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Tutkijoiden itsensä kehittämää ja asiantuntijoiden (yli viiden vuoden kokemuksella sairaala-alueella työskentelevien fysioterapeuttien) arvioimaa kyselylomaketta sovelletaan puhelimitse. Kyselylomake koostuu 16 kaksijakoisesta kysymyksestä, joihin on vastattu "kyllä" tai "ei". Kysymykset koskevat esitettyjä oireita ja potilasta, tietoa liikunnan ja sairaalan tärkeydestä. Kyselylomakkeen luomisen jälkeen 30 sairaalan alueella työskentelevää fysioterapeuttia, joilla on vähintään 5 vuoden kokemus, arvioi kysymysten asianmukaisuuden ja ymmärtämisen. Kaikki ehdotetut muutokset hyväksyttiin ja kyselylomaketta sovelletaan potilaisiin.
72 tuntia sairaalasta poistumisen jälkeen
Fysioterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää
Potilaan sairaalahoitojakson aikana saamien fysioterapiakertojen määrä lasketaan fysioterapeuttisten kehityskulkujen kautta.
Kaikkia potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 970669320241192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset suullinen opastus ja kirjanen

Tilaa