入院中の高齢者に対する理学療法ガイドライン
2019年10月1日 更新者：Adriana Claudia Lunardi、Universidade Cidade de Sao Paulo
対照群、入院高齢者に対する理学療法ガイドラインの無作為盲検評価
はじめに: 身体活動レベルは年齢とともに徐々に低下します。
身体的に活動的な高齢者は、活動的でない者と比較して、罹患率と死亡率が低くなります。
入院すると、長期間の床上安静や身体活動の低下が生じ、その結果、筋萎縮、全身性衰弱、自立性や機能性の低下が生じます。
したがって、入院中の不活動、筋力の低下、機能的パフォーマンスの悪化を防ぐことが、自立性の喪失を回避する方法となる可能性があります。
また、入院患者の回復に重要な要素として移動がますます推進されているが、患者の多くは依然として入院中の多くの時間を寝たきりで過ごしている。
目的: 高齢患者の身体活動、機能、筋力のレベルに関連して、入院中に活動的であり続けることの重要性に対する指導プログラムの影響を評価し、病院内での身体活動を妨げる主な障壁を特定すること環境。
方法：サンパウロにある国家公務員医療支援研究所の呼吸器疾患・内科病棟に入院している高齢患者を対象としたランダム化対照試験。
介入グループは、入院の悪影響と入院中に活動的に過ごすことの重要性について口頭でガイドラインと小冊子1冊を受け取ります。
すべての患者は、入院中の身体活動のレベルを特定するために加速度計によって評価されます。
機能性は DEMMI スケールを通じて、筋力は握力を通じて、入院中に活動を維持するための主な障壁はアンケートに基づいて評価されます。
入院日数と入院中に患者が呈した臨床合併症が記録されます。
介入前後の身体活動および機能のレベルの結果の差異は、t 検定を通じて対照群と介入群の間で比較されます。
入院期間はカプランマイヤー検定で、合併症の発生率はカイ二乗検定で分析されます。
調査の概要
詳細な説明
実験計画: 研究期間中に発見され、適格基準を満たす患者は参加するよう招待され、インフォームドコンセントフォームに署名した後、人体計測学的および臨床的特徴が評価されます。
この時点で、患者は介入グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に分類されます。
介入グループは、研究に参加した日に、入院の悪影響と入院中に活動的に過ごすことの重要性について口頭での指導と著者らが作成した小冊子を受け取ることになる。
対照群にはいかなる介入も受けず、さらには口頭での指導も受けません。
両グループの患者は利き腕の手首に加速度計を装着しますが、退院時にのみ取り外す必要があります。
身体活動のレベルに加えて、患者は機能、末梢筋力、入院期間、入院期間中の合併症の発生率についても評価されます。
研究者らは、入院中に活動を続けるための主な障壁を特定するためのアンケートを実施するため、退院後 72 時間以内に患者に電話で連絡する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 48 時間以内に呼吸器疾患病棟および内科病棟に入院した
- 患者はベッドから離れるのに制限を設けるべきではありません
- 患者は、移動のために専門家の助けや付き添いを必要とすべきではありません
- 患者は、加速度計の設置に関して局所的な制限（皮膚感染症、利き足の切断または骨折）を示してはなりません。
- 患者は接触や呼吸隔離を行ってはなりません
- 患者はガイドラインや評価を理解するのが困難であってはなりません
除外基準:
- 転院が必要な患者さん
- 外科的介入が必要な患者
- 提案された評価期間中に加速度計を使用しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口頭指導と小冊子
口頭によるガイダンスと、入院中の運動の重要性と利点、および身体活動レベルを高めるために患者が何をすべきかについての小冊子を提供します。
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介入グループに割り当てられた患者は、入院中の運動の重要性と利点、身体活動レベルを高めるために何をすべきかについて研究者から口頭で指導を受ける。
これらの患者は、入院中の疑問や物忘れを改善するために、研究者自身が PowerPoint 2016 (Microsoft) で開発した、再生可能で理解しやすく安価な小冊子を通じて同じガイドラインを受け取ります。
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介入なし：介入なし
対照群はいかなる介入も受けません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動のレベル
時間枠：すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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この変数は、入院後最初の 48 時間に患者の利き腕の手首に装着された ActiGraph 加速度計 (Actigraph Inc、米国) を使用した加速度計によって評価されます。
校正は入院期間中ずっと 24 時間実行され、退院時にのみ削除されます。
この装置は防水仕様であるため、入浴や個人衛生のために取り外す必要がなく、バッテリーは連続収集で最大 20 日間持続します。
Actigraph GT3X は、歩数、さまざまな体位での時間、動きの強度を記録し、代謝率を予測します。
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すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性
時間枠：すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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機能の評価は、Morton Mobility Index (DEMMI) を適用することによって行われます。
DEMMI は入院中の高齢者向けに検証された尺度で、ベッドでの活動、椅子での活動、静的バランス、歩行、動的バランスの 5 つのグループに分けられた 15 の活動を評価します。
試験官の評価は、各運動条件における高齢者のパフォーマンスを 0.1 ～ 2 点の範囲で採点し、最高得点は 19 点となります。
変換テーブルを使用すると、生のスコアを、0 から 100 ポイントの範囲の DEMMI スコアと呼ばれる特定のスケール スコアに変換できます。スコアが高いほど、モビリティのレベルが高いことを示します。
DEMMI スケールはボールペンで記入する紙シートで構成されており、片面には記事が印刷され、もう片面には指導プロトコルが記載されているため、臨床現場で使いやすくなっています。
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すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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末梢筋力
時間枠：すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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これは、患者を研究に参加させた後、退院時にハンドグリップダイナモメーター（Smedley、Sahean、ベルギー）によって評価されます。
検査者は、患者を椅子に快適に座り、足を床に平らに付けて横たわるように配置します。
患者の利き手の上肢はサポートなしで 90 度の屈曲を維持し、前腕は中立位置に保つ必要があります。
検査されていない上肢は手を太腿の上に置き、休息します。
患者は手動でグリップを動かすように求められます。
この動きは、試行間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回繰り返されます。
3 回の試行の平均が採用され、その絶対値とブラジル人口について前述した基準値で分析されます。
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すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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入院期間
時間枠：すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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入院から退院までカウントします
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すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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合併症の発生率
時間枠：すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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これらは、患者が属するグループを知らない医師の記録を通じて、退院の日までチェックされます。
臨床合併症、特に入院中の新たな健康状態の出現が報告されます。
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すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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入院中に活動性を維持するための障壁
時間枠：退院後72時間
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これらは退院後 72 時間以内に評価されます。
研究者自身が作成し、専門家（病院地域で5年以上の経験を持つ理学療法士）が評価した質問票が電話で適用されます。
アンケートは、「はい」または「いいえ」で回答される 16 の二分法質問で構成されています。
質問は、提示された症状と患者、身体活動の重要性と病院に関する知識に関するものです。
アンケートの作成後、病院地域で働き、少なくとも 5 年の経験を持つ 30 人の理学療法士による質問の適切性と理解度の評価が行われました。
提案された変更はすべて受け入れられ、アンケートは患者に適用されます。
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退院後72時間
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理学療法セッションの数
時間枠：すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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入院期間中に患者が受けた理学療法セッションの数は、理学療法の進化を通じてカウントされます。
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すべての患者は入院期間中追跡調査され、平均して 7 日間が予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Adriana Lunardi、Universidade Cidade de Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月30日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2017年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月25日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。