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Directives de physiothérapie pour les personnes âgées hospitalisées

1 octobre 2019 mis à jour par: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Groupe témoin, randomisé, évaluation à l'aveugle des directives de physiothérapie pour les personnes âgées hospitalisées

Introduction : Le niveau d'activité physique diminue progressivement avec l'âge. Les sujets âgés qui sont physiquement actifs ont des taux de morbidité et de mortalité inférieurs à ceux qui sont inactifs. L'hospitalisation entraîne de longues périodes d'alitement et d'inactivité physique, avec pour conséquence une atrophie musculaire, une faiblesse généralisée et une diminution de l'indépendance et de la fonctionnalité. Ainsi, prévenir l'inactivité, la perte de force musculaire et la dégradation des performances fonctionnelles pendant l'hospitalisation peut être un moyen d'éviter la perte d'autonomie. Et bien que le mouvement soit de plus en plus promu comme un élément important du rétablissement des patients hospitalisés, beaucoup d'entre eux passent encore la plupart du temps alités pendant leur séjour à l'hôpital. Objectifs : Évaluer l'impact d'un programme d'accompagnement sur l'importance de rester actif pendant l'hospitalisation en relation avec le niveau d'activité physique, la fonctionnalité et la force musculaire des patients âgés et identifier les principales barrières qui les empêchent d'effectuer des activités physiques à l'hôpital environnement. Méthodes : Essai randomisé et contrôlé qui inclura des patients âgés admis dans les services des maladies respiratoires et de la clinique médicale de l'Institut d'assistance médicale aux fonctionnaires de l'État, à São Paulo. Le groupe d'intervention recevra des directives verbales et un livret sur les effets délétères de l'hospitalisation et l'importance de rester actif pendant l'hospitalisation. Tous les patients seront évalués par accélérométrie pour identifier le niveau d'activité physique pendant l'hospitalisation. La fonctionnalité sera évaluée à travers l'échelle DEMMI, la force musculaire à travers la poignée et les principaux obstacles pour rester actif pendant l'hospitalisation en appliquant un questionnaire. Les jours d'hospitalisation et les complications cliniques présentées par les patients pendant le séjour à l'hôpital seront notés. La différence des résultats du niveau d'activité physique et de fonctionnalité avant et après l'intervention sera comparée entre le groupe témoin et le groupe d'intervention par le biais d'un test t. La durée d'hospitalisation sera analysée par le test de Kaplan-Meier et l'incidence des complications par le test du chi carré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception expérimentale : les patients localisés pendant la période d'étude et qui répondent aux critères d'éligibilité seront invités à participer et, après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, seront évalués pour les caractéristiques anthropométriques et cliniques. À ce moment, les patients seront randomisés en deux groupes : intervention et contrôle. Le groupe d'intervention recevra des conseils verbaux et un livret élaboré par les auteurs sur les effets délétères de l'hospitalisation et l'importance de rester actif pendant l'admission à l'hôpital le jour où ils sont inclus dans l'étude. Le groupe de contrôle ne recevra aucun type d'intervention, ni même de conseils verbaux. Les patients des deux groupes auront un accéléromètre placé au poignet dans le membre dominant, qui ne doit être retiré qu'à la sortie de l'hôpital. Outre le niveau d'activité physique, les patients seront évalués pour la fonctionnalité, la force musculaire périphérique, la durée du séjour à l'hôpital et l'incidence des complications pendant la période d'hospitalisation. Les chercheurs contacteront les patients par téléphone dans les 72 heures suivant la sortie de l'hôpital afin d'appliquer un questionnaire d'identification des principaux obstacles au maintien de l'activité pendant l'hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis au cours des dernières 48 heures dans les services des maladies respiratoires et de la clinique médicale
  • Les patients ne doivent pas présenter de restrictions pour quitter le lit
  • Les patients ne doivent pas présenter de besoin d'aide professionnelle ou d'accompagnateur pour la locomotion
  • Les patients ne doivent pas présenter de restriction locale pour le placement des accéléromètres (infections cutanées, amputation ou fracture du membre dominant)
  • Les patients ne doivent pas présenter de contact ou d'isolement respiratoire
  • Les patients ne doivent pas présenter de difficulté à comprendre les directives ou les évaluations

Critère d'exclusion:

  • Patients nécessitant un transfert hospitalier
  • Patients nécessitant une intervention chirurgicale
  • Patients n'utilisant pas l'accéléromètre pendant la période d'évaluation proposée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: conseils verbaux et livret
des conseils verbaux et un livret sur l'importance et les avantages du mouvement pendant le séjour à l'hôpital, ainsi que sur ce que les patients doivent faire pour augmenter le niveau d'activité physique.
Comportemental: des conseils verbaux et un livret
Les patients affectés au groupe d'intervention recevront des instructions verbales des chercheurs sur l'importance et les avantages du mouvement pendant le séjour à l'hôpital, ainsi que sur ce qu'ils doivent faire pour augmenter le niveau d'activité physique. Ces patients recevront les mêmes directives à travers un livret jouable, facile à comprendre et peu coûteux développé par les chercheurs eux-mêmes dans PowerPoint 2016 (Microsoft) afin de remédier à tout doute ou oubli pendant la période d'hospitalisation
Aucune intervention: Aucune intervention
Le groupe de contrôle ne recevra aucun type d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Cette variable sera évaluée au moyen d'une accélérométrie à l'aide d'un accéléromètre ActiGraph (Actigraph Inc, USA) placé au poignet du membre dominant du patient dans les 48 premières heures d'admission. L'étalonnage sera effectué 24 heures sur 24, pendant toute la durée de l'hospitalisation, et ne sera retiré qu'au moment de la sortie de l'hôpital. L'équipement est étanche, il n'est donc pas nécessaire de le retirer pour le bain ou l'hygiène personnelle, et sa batterie dure jusqu'à 20 jours de collecte consécutive. L'Actigraph GT3X enregistre le nombre de pas, le temps dans différentes positions du corps, l'intensité des mouvements et prédit le taux métabolique
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
L'évaluation de la fonctionnalité se fera en appliquant le Morton Mobility Index (DEMMI). Le DEMMI est une échelle validée pour les personnes âgées en hospitalisation et évalue 15 activités réparties en 5 groupes : activités au lit, au fauteuil, équilibre statique, déambulation et équilibre dynamique. L'évaluation de l'examinateur consiste à ponctuer les performances des personnes âgées dans chacune des conditions motrices avec des scores variant de 0,1 à 2 points, aboutissant à un score maximum de 19 points. Une table de conversion permet de transformer le score brut en un score d'échelle spécifique, appelé scores DEMMI, allant de 0 à 100 points, les scores les plus élevés indiquant un niveau de mobilité plus élevé. L'échelle DEMMI est constituée d'une feuille de papier à remplir au stylo à bille, avec les articles imprimés d'un côté et le protocole d'instruction de l'autre, ce qui facilite son utilisation en pratique clinique.
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Force musculaire périphérique
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Celle-ci sera évaluée après inclusion du patient dans l'étude et au moment de la sortie de l'hôpital par un dynamomètre à poignée (Smedley, Sahean, Belgique). L'examinateur placera le patient assis et allongé confortablement sur une chaise, les pieds à plat sur le sol. Le membre supérieur dominant du patient doit maintenir une flexion à 90 degrés sans support et l'avant-bras dans une position neutre. Le membre supérieur non examiné sera au repos, la main reposant sur la cuisse. Le patient sera invité à effectuer le mouvement de préhension manuelle. Ce mouvement sera répété trois fois, avec une minute de repos entre les tentatives. La moyenne des trois tentatives sera adoptée, qui sera analysée dans sa valeur absolue et dans la valeur de référence décrite précédemment pour la population brésilienne.
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Il sera compté de l'admission dans le service jusqu'à la sortie
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Incidence des complications
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Ceux-ci seront vérifiés jusqu'au jour de la sortie à travers les dossiers d'un médecin qui sera aveugle au groupe auquel appartient le patient. Les complications cliniques, notamment l'apparition d'un nouveau problème de santé pendant l'hospitalisation, seront signalées.
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Obstacles à rester actif pendant l'hospitalisation
Délai: 72 heures après la sortie de l'hôpital
Ceux-ci seront évalués dans les 72 heures suivant la sortie de l'hôpital. Un questionnaire élaboré par les chercheurs eux-mêmes et évalué par des spécialistes (kinésithérapeutes travaillant dans le domaine hospitalier avec plus de cinq ans d'expérience) sera appliqué par contact téléphonique. Le questionnaire est composé de 16 questions dichotomiques avec des réponses « oui » ou « non ». Les questions portent sur les symptômes présentés et le patient, les connaissances sur l'importance de l'activité physique et l'hôpital. Après la création du questionnaire, celui-ci a fait l'objet d'une évaluation de pertinence et de compréhension des questions par 30 kinésithérapeutes exerçant en milieu hospitalier et ayant au moins 5 ans d'expérience. Toutes les modifications suggérées ont été acceptées et le questionnaire sera appliqué aux patients.
72 heures après la sortie de l'hôpital
Nombre de séances de physiothérapie
Délai: Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
Le nombre de séances de kinésithérapie reçues par le patient pendant la période d'hospitalisation sera comptabilisé au fil des évolutions kinésithérapeutiques.
Tous les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Cidade de Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 970669320241192

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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